Gesundheitstag Reporter
DONNERSTAG, 21. Juli 2022 (HealthDay News) – Das Hinzufügen des Medikaments Keytruda zur Standard-Chemotherapie kann das Leben einiger Frauen mit einer aggressiven Form von Brustkrebs verlängern, so eine neue Studie.
An der Studie nahmen Frauen mit fortgeschrittenem dreifach negativem Brustkrebs teil, einer schwer zu behandelnden Form der Krankheit. Keytruda (Pembrolizumab) ist in den Vereinigten Staaten bereits als Option für diese Patienten zugelassen, basierend auf Beweisen, dass es das Fortschreiten des Krebses aufhält.
Nun die neuen Erkenntnisse, veröffentlicht am 21. Juli in der New England Journal of Medicine, zeigen, dass das Medikament auch das Leben einiger Patienten verlängern kann.
Insbesondere verbesserte Keytruda das Gesamtüberleben bei Frauen, deren Tumore einen hohen Spiegel eines Proteins namens PD-L1 aufwiesen. Für sie verlängerte das Medikament ihre mittlere Überlebenszeit um sieben Monate im Vergleich zur Standard-Chemotherapie allein: 23 Monate gegenüber 16 Monaten.
Das bedeutet, dass die Hälfte der Frauen auf Keytruda länger als 23 Monate lebte, während die andere Hälfte früher starb.
„Wir wussten, dass wir die Krankheit kontrollieren können [with Keytruda]aber das bedeutet nicht unbedingt, dass Patienten länger leben”, sagte Dr. Naoto Ueno, Brustkrebsspezialist am MD Anderson Cancer Center in Houston.
„Diese Studie beweist, dass man auch das Gesamtüberleben verlängern kann“, sagte Ueno, der nicht an der Forschung beteiligt war.
Triple-negative Krebsarten machen laut der American Cancer Society etwa 10% bis 15% aller Brustkrebserkrankungen aus. Sie werden so genannt, weil das Wachstum des Krebses nicht durch Östrogen, Progesteron oder ein Protein namens HER-2 angetrieben wird.
Leider bedeutet dies, dass Frauen mit dieser Krankheit weniger Behandlungsmöglichkeiten haben, da die üblichen Hormontherapien und „zielgerichteten“ HER2-Medikamente bei ihnen nicht wirken.
Stattdessen waren die traditionellen Hauptpfeiler der Behandlung Chirurgie und Chemotherapie.
Das hat sich in den letzten Jahren jedoch geändert. Im Jahr 2020 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration Keytruda zur Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem dreifach negativem Krebs – Fällen, in denen sich der Krebs über die Brust hinaus ausgebreitet hatte, einschließlich entfernter Stellen im Körper.
Ein Jahr später wurde das Medikament für dreifach negativen Krebs im Frühstadium mit hohem Rückfallrisiko zugelassen. In diesen Fällen wird Keytruda vor und nach der Operation verabreicht.
An der jüngsten Studie, die vom Arzneimittelhersteller Merck finanziert wurde, nahmen 847 Frauen mit fortgeschrittenem dreifach negativem Brustkrebs teil. Die Forscher teilten 566 nach dem Zufallsprinzip Keytruda plus Chemotherapie zu, während die restlichen 281 Patienten Chemo plus Placebo erhielten.
Keytruda, das als Infusion verabreicht wird, gehört zu einer neueren Klasse von Krebsmedikamenten, die als Immun-Checkpoint-Inhibitoren bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie eine bestimmte „Bremse“ des Immunsystems lösen, die es ihm ermöglicht, Krebszellen anzugreifen.
Patienten in dieser Studie erhielten Keytruda alle drei Wochen, bis zu 35 Mal.
Am Ende verlängerte das Medikament das Überleben von Frauen, deren Krebszellen große Mengen von PD-L1 auf ihrer Oberfläche hatten. PD-L1 ist eines der „Checkpoint“-Proteine, das das Immunsystem daran hindert, Zellen abzutöten.
Insgesamt wiesen 38 % der Studienpatienten diese hohen PD-L1-Werte auf – definiert als 10 oder höher in einem Bewertungssystem. Sie waren diejenigen, die durch Keytruda einen Überlebensvorteil erlangten.
Im Gegensatz dazu machte das Medikament bei Frauen mit niedrigeren PD-L1-Werten keinen signifikanten Unterschied: Diejenigen, die Keytruda erhielten, lebten im Median knapp 18 Monate, gegenüber 16 Monaten bei Patienten in der Placebogruppe.
Das alles bedeutet, dass Ärzte den PD-L1-Score verwenden sollten, um Frauen zu lokalisieren, die wahrscheinlich von Keytruda profitieren, sagte der leitende Forscher Dr. Javier Cortes, Leiter des Internationalen Brustkrebszentrums in Barcelona.
Für Patienten mit hohen PD-L1-Spiegeln, sagte er, sollte Chemo plus Keytruda als „Standardbehandlung“ angesehen werden. (PD-L1-Spiegel sind jedoch bei der Behandlung von dreifach negativem Krebs im Frühstadium nicht wichtig, stellte Cortes fest.)
Ueno stimmte zu, dass der PD-L1-Score bei der Behandlung von fortgeschrittenem dreifach negativem Krebs verwendet werden sollte und dies bereits tut. “Also werden diese Ergebnisse nichts an unserer Arbeit ändern”, bemerkte er.
Es ist wichtig, Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich davon profitieren, und diejenigen, die wahrscheinlich nicht davon profitieren werden, sagten beide Ärzte: Keytruda kann Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Übelkeit und Hautreaktionen verursachen, und laut Merck übersteigt der Listenpreis 10.000 US-Dollar pro Infusion.
Für Frauen mit niedrigen PD-L1-Werten gibt es andere Optionen, sagte Ueno.
Letztes Jahr hat die FDA ein Medikament namens Sacituzumab (Trodelvy) für Frauen mit fortgeschrittenem dreifach negativem Brustkrebs zugelassen, die Standardbehandlungen ausprobiert haben. Es ist ein Antikörper, der die Chemotherapie direkt an Krebszellen abgibt.
“Es gibt viele neue Arzneimittelentwicklungen”, bemerkte Ueno.
Er ermutigte Frauen mit dreifach negativem Krebs, mit ihrem Arzt nicht nur über Standardbehandlungen zu sprechen, sondern auch darüber, ob sie sich für klinische Studien mit neuen Therapien qualifizieren könnten.
Mehr Informationen
Die American Cancer Society hat mehr über die Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs.
QUELLEN: Javier Cortes, MD, PhD, Leiter, International Breast Cancer Center, Barcelona; Naoto T. Ueno, MD, PhD, Professor, Mediziner und Leiter, Abteilung für translationale Brustkrebsforschung, University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston; New England Journal of Medicine, 21. Juli 2022