Von Dennis Thompson HealthDay Reporter
DONNERSTAG, 9. Juni 2022 (HealthDay News)
Wie das Reparieren einer Wohnung am Straßenrand zeigt sich ein neues injizierbares Hydrogel als Heilmittel für abgenutzte Bandscheiben vielversprechend – es pumpt sie wieder auf und lindert chronische Rückenschmerzen.
Das Gel mit dem Markennamen Hydrafil, wird unter Verwendung von Röntgenstrahlen direkt in abgenutzte Bandscheiben injiziert, um die Nadel zu führen, sagte leitender Forscher Dr. Douglas Beall, Leiter der Radiologiedienste bei Clinical Radiology of Oklahoma in Edmond. Wie in einer Pilotstudie beschrieben. Das Gel füllt Sprünge und Risse in der Bandscheibe aus und haftet an der mittleren und äußeren Schicht der Bandscheibe.
“Es geht als erhitzte Flüssigkeit hinein, die abkühlt und die Konsistenz eines mittelharten Radiergummis annimmt”, sagte Beall. “Es schafft eine Art Fix-a-Flat, füllt die Bandscheibe wieder auf und stellt die biomechanische Integrität der Bandscheibe wieder her.”
Zwanzig Patienten, die mit dem Gel behandelt wurden, erlebten eine 67%ige Verringerung ihrer Rückenschmerzen während einer einjährigen Nachbeobachtung, sagte Beall.
Die Patienten erlebten auch eine 85%ige Verbesserung der durch ihre Rückenschmerzen verursachten Behinderung. Laut Beall verursachte das Gel bei keinem der Patienten schädliche Reaktionen.
Die Knochen in Ihrer Wirbelsäule – die Wirbel – sind durch gummiartige Kissen getrennt, die Bandscheiben genannt werden. Diese Bandscheiben fungieren als Stoßdämpfer und verhindern, dass die Wirbel aneinander reiben, und ermöglichen es Ihnen, sich bequem zu bewegen, zu beugen und zu drehen.
Degenerative Bandscheibenerkrankungen tritt auf, wenn Menschen altern. Bandscheiben neigen dazu, mit der Zeit auszutrocknen und sich abzunutzen. Sie können auch durch tägliche Aktivitäten oder Sport gerissen oder verletzt werden.
Nach Bealls Schätzungen kommen etwa zwei Drittel der Menschen mit Rückenschmerzen, die durch degenerative Bandscheibenerkrankungen verursacht werden, als Kandidaten für diese Hydrogeltherapie in Frage.
Er soll diese Ergebnisse am Sonntag in Boston bei einem Treffen der Society of Interventional Radiology vorstellen. Auf Sitzungen präsentierte Ergebnisse gelten als vorläufig, bis sie in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht werden.
Hydrafil wurde 2020 von der US Food and Drug Administrationdie eine beschleunigte Überprüfung ermöglicht, wenn Beweise darauf hindeuten, dass ein experimentelles Produkt im Vergleich zu den derzeitigen Optionen eine wirksamere Behandlung einer schweren Erkrankung bieten könnte, sagten die Forscher.
Andere Hydrogele werden bereits verwendet, um verletzte oder abgenutzte Bandscheiben zu behandeln, aber diese Produkte werden chirurgisch als weicher Feststoff eingesetzt, „der herausspringen kann, wenn Sie nicht sehr geschickt darin sind, ihn zu platzieren“, sagte Beall.
„Da dieses Gel injizierbar ist, erfordert es keinen Einschnitt, und es vergrößert die gesamte Bandscheibe und stellt ihre strukturelle Integrität wieder her, was nichts, was wir derzeit haben, tun kann“, sagte er.
Dr. J. David Prologo, ein interventioneller Radiologe an der Emory University School of Medicine in Atlanta, reagierte auf die Ergebnisse.
„Die Wirkung dieser Studie kann meines Erachtens nicht überbewertet werden – degenerierte Bandscheibenerkrankungen sind eine Erkrankung, die Hunderte Millionen Menschen weltweit betrifft, für die es wirklich keine endgültige Behandlung gibt, außer einer großen Operation mit allem, was damit verbunden ist Kosten und Risiken”, sagte er.
„Dr. Beall führt die Fähigkeit an, einen flüssigen Ersatz buchstäblich nur mit einer Nadel und Bildführung in die Bandscheibe zu injizieren, die Nadel nach der Injektion zu entfernen und den Patienten mit einer ersetzten Bandscheibe und einem Pflaster über der Punktionsstelle nach Hause zu schicken.“ sagte Prologo, Vorsitzender des Schmerzmanagements/MSK Clinical Specialty Council der Society for Interventional Radiology.
Dr. Alan Hilibrand, Co-Direktor der Wirbelsäulenchirurgie am Rothman Orthopaedic Institute in Philadelphia, stimmte zu.
Bandscheibenreparaturen, die mittels Injektion durchgeführt werden, sind „fast wie der heilige Gral der Behandlung von Rückenproblemen“, sagte er.
Hilibrand merkte an, dass andere Forschungsgruppen versuchen, Bandscheiben zu reparieren, indem sie Wachstumsfaktoren oder biologische Wirkstoffe injizieren, die das Nachwachsen von gesundem Bandscheibenmaterial fördern sollen.
Diese neuen Ergebnisse stammen aus einer von Beall als frühe Machbarkeitsstudie bezeichneten Studie, die an 20 Patienten im Alter von 22 bis 69 Jahren in Kolumbien durchgeführt wurde. Alle hatten chronische Rückenschmerzen aufgrund einer degenerativen Bandscheibenerkrankung.
Eine Pilotstudie mit mehr Patienten ist in Kanada im Gange, und basierend auf diesen Ergebnissen wird eine umfassende klinische Studie in den Vereinigten Staaten durchgeführt.
Die Hydrogeltherapie ist neu, stützt sich jedoch auf bestehende Techniken und Fähigkeiten, die regelmäßig von interventionellen Radiologen, Chirurgen und anderen Spezialisten eingesetzt werden, sagten Beall und Prologo.
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„Interventionelle Radiologen verfügen bereits über die Fähigkeiten zur Durchführung dieses Verfahrens“, sagte Prologo. “Eine weite Verbreitung sollte der FDA-Zulassung und US-Studien folgen, die seine Wirksamkeit reproduzieren. Die Kosten werden um ein Vielfaches geringer sein als bei einer offenen chirurgischen Alternative.”
Eine wichtige Frage bleibt und sollte durch die vollständige klinische Studie beantwortet werden: Wie lange hält das Hydrogel in einer reparierten Bandscheibe?
Beall sagte, Hydrafil sei einer „simulierenden Stresssimulation unterzogen worden, die 90 Jahre Stress und Belastung simuliert, also wird dies hoffentlich eine Lösung für immer sein.“
Aber das muss im Laufe der Zeit an echten Menschen nachgewiesen werden, sagte Hilibrand.
Versuche müssen zeigen, dass das Gel „in der Bandscheibe gehalten werden kann und sich mit der Zeit nicht abnutzt oder ausläuft“, sagte er.
„Wenn etwas sechs Monate oder sogar 12 Monate dauert, glaube ich nicht, dass wir es uns als Gesellschaft leisten können, dafür zu bezahlen“, sagte Hilibrand. “Es ist möglicherweise nicht sehr wirtschaftlich, wenn es nur für kurze Zeit anhält.”
ReGelTec Inc. ist das Unternehmen, das Hydrafil entwickelt und für diese frühe Machbarkeitsstudie bezahlt hat, sagte Beall. Beall ist medizinischer Berater des Unternehmens.
Mehr Informationen
Die Arthritis Foundation hat mehr darüber degenerative Bandscheibenerkrankungen.
QUELLEN: Douglas Beall, MD, Leiter, Radiologiedienste, Clinical Radiology of Oklahoma, Edmond, Oklahoma; J. David Prologo, MD, interventioneller Radiologe, Emory University School of Medicine, Atlanta; Alan Hilibrand, MD, Co-Direktor, Wirbelsäulenchirurgie, Rothman Orthopaedic Institute, Philadelphia; Society of Interventional Radiology, Pressekonferenz, 8. Juni 2022; Wissenschaftliche Jahrestagung der Society of Interventional Radiology, Boston, 11.-16. Juni 2022
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