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Großbritannien hat am Donnerstag als erstes Land eine Anti-Covid-Pille genehmigt, da es die Verwendung des antiviralen Medikaments von Merck zur Behandlung von Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Coronavirus genehmigt hat, teilten die Aufsichtsbehörden mit.
„Heute ist ein historischer Tag für unser Land, da Großbritannien nun das erste Land der Welt ist, das ein antivirales Mittel genehmigt, das für Covid-19 zu Hause eingenommen werden kann“, sagte Gesundheitsminister Sajid Javid.
„Dies wird ein Wendepunkt für die Schwächsten und Immunsupprimierten sein, die bald die bahnbrechende Behandlung erhalten können“, fügte er hinzu.
Das antivirale Mittel namens Molnupiravir wirkt, indem es die Replikationsfähigkeit eines Virus verringert und dadurch die Krankheit verlangsamt.
Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) sagte, ihre Studien seien zu dem Schluss gekommen, dass es „sicher und wirksam ist, das Risiko eines Krankenhausaufenthalts und des Todes bei Menschen mit leichtem bis mittelschwerem Covid-19 zu verringern, die ein erhöhtes Risiko haben, schwere Erkrankungen zu entwickeln“.
Basierend auf den klinischen Studiendaten ist das Medikament am wirksamsten, wenn es in den frühen Stadien der Infektion eingenommen wird, und die MHRA empfiehlt, es innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome einzunehmen.
Es wurde für die Anwendung bei Personen zugelassen, die mindestens einen Risikofaktor für die Entwicklung schwerer Erkrankungen aufweisen, einschließlich Fettleibigkeit, Alter, Diabetes und Herzerkrankungen.
Großbritannien, eines der am stärksten von der Pandemie betroffenen Länder, gab am 20. Oktober bekannt, beim US-Pharmariesen Merck 480.000 Dosen Molnupiravir bestellt zu haben.
Arzneimittelaufsichtsbehörden in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union haben bereits mit einer Bewertung des Arzneimittels begonnen.
Kein Impfstoffersatz
Merck hat bereits Vereinbarungen mit anderen Regierungen unterzeichnet, darunter mit den USA, die den Kauf von 1,7 Millionen Dosen geplant haben, wenn Molnupiravir von den Aufsichtsbehörden zugelassen wird.
MHRA-Chef June Raine nannte die Pille „ein weiteres Therapeutikum, das wir in unser Arsenal aufnehmen können“.
„Es ist auch das weltweit erste zugelassene antivirale Mittel gegen diese Krankheit, das oral eingenommen werden kann, anstatt intravenös verabreicht zu werden“, fügte sie hinzu.
“Das ist wichtig, weil es bedeutet, dass es außerhalb eines Krankenhauses verabreicht werden kann.”
Klinische Studien haben ergeben, dass das Medikament das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder eines Todesfalls für gefährdete, nicht ins Krankenhaus eingelieferte Erwachsene um 50 Prozent senkt, so Munir Pirmohamed, Vorsitzender der Kommission für Humanmedizin.
Experten warnen jedoch davor, dass die Behandlung kein Wundermittel ist, und Pirmohamed sagte, sie sei nicht als Ersatz für eine Impfung gegen das Virus gedacht.
Die Regierung sagte, dass sie und der staatliche National Health Service die Einführung der Behandlung „zu gegebener Zeit“ ankündigen werden.
Seit Beginn der Pandemie wird nach einer einfachen Pille zur Behandlung des Coronavirus gesucht, und die Bekanntgabe der Studienergebnisse von Merck wurde als wichtiger Schritt in Richtung dieses Ziels gefeiert.
Bisher wurden Covid-Therapeutika wie monoklonale Antikörper und Gileads Remdesivir – in der EU unter dem Namen Veklury zugelassen – intravenös verabreicht.
Molnupiravir wurde ursprünglich als Inhibitor von Influenza und Respiratory Syncytial Virus – zwei weiteren wichtigen akuten Atemwegsinfektionen – von einem Team der Emory University in Atlanta, Georgia, entwickelt.
Merck führt auch eine separate klinische Studie für eine zweite Anwendung des Medikaments durch, um zu verhindern, dass Personen, die in engem Kontakt mit denjenigen stehen, die das Virus in sich tragen, es entwickeln.
(AFP)