FREITAG, 12. August 2022 – Das beliebte Diabetes-Medikament Januvia kann Spuren eines wahrscheinlichen Karzinogens enthalten, aber Patienten sollten das Medikament weiterhin verwenden, da es gefährlich sein könnte, es abzusetzen, gab die US-amerikanische Food and Drug Administration diese Woche bekannt.
Trotz der Entdeckung, dass Nitroso-STG-19 (NTTP) in einigen Proben des allgemein als Sitagliptin bekannten Medikaments gefunden wurde, „könnte es für Patienten mit dieser Erkrankung gefährlich sein, die Einnahme von Sitagliptin abzubrechen, ohne vorher mit ihrem Arzt gesprochen zu haben “, erklärte die FDA in ihrer Warnung.
Der Arzneimittelhersteller Merck Co. sagte, er habe die Kontamination zuerst entdeckt und sie den Bundesbehörden gemeldet, da er das Problem behebe und mit Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt zusammenarbeite.
„Wir sind weiterhin von der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität unserer Sitagliptin-haltigen Arzneimittel überzeugt“, sagte das Unternehmen New York Times gemeldet.
NTTP gehört zur Klasse der Nitrosamine und einige davon werden aufgrund von Labortests als wahrscheinliche oder mögliche Karzinogene für den Menschen eingestuft, so die FDA. In den letzten Jahren wurden diese Verbindungen in einer Reihe von Medikamenten gefunden, darunter das Sodbrennen-Medikament Zantac, das Antibiotikum Rifampin (zur Behandlung von Tuberkulose und Meningitis) und das Raucherentwöhnungsmedikament Chantix Mal gemeldet.
Die FDA verwendete verfügbare Informationen zu eng verwandten Nitrosaminverbindungen, um die lebenslangen Expositionsgrenzwerte für NTTP zu berechnen. Wissenschaftler der Behörde stellten fest, dass Januvia bei der maximalen Menge, die die FDA unter diesen Umständen zulässt, im Vergleich zu einer lebenslangen Exposition gegenüber NTTP ein „minimales“ zusätzliches Krebsrisiko darstellt.
Januvia, das 2006 erstmals zugelassen wurde, ist das drittprofitabelste Medikament von Merck und generiert einen Jahresumsatz von 5 Milliarden US-Dollar für das Unternehmen Mal gemeldet.
QUELLE: US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 9. August 2022; New York Times
Von Cara Murez HealthDay-Reporterin
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