DONNERSTAG, 14.10.2021 (HealthDay News)
Aufgedunsene Lippen, faltenfreie Stirn – all dies ist Teil des Versprechens von Hautfüllern, das am zuverlässigsten in der Klinik eines Schönheitschirurgen erhalten wird.
Aber billigere, nicht zugelassene Hautfüller für zu Hause, die ohne Rezept gekauft werden, sind laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine andere viel gefährlichere Option.
Diese Pen-Geräte verwenden hohen Druck, um Hautfüller ohne Nadel in den Körper zu drücken.
“Die Priorität der FDA ist der Schutz von Patienten, die sich möglicherweise nicht der schwerwiegenden Nebenwirkungen bewusst sind, die im Zusammenhang mit ihrer Anwendung gemeldet wurden, wie zum Beispiel dauerhafte Schäden an Haut, Lippen und Augen”, sagte Dr. Binita Ashar in einer Agenturnachricht Veröffentlichung. Sie leitet das Office of Surgical and Infection Control Devices im FDA Center for Devices and Radiological Health.
Um teurere – aber viel sicherere – Injektionen von geschulten Fachleuten zu umgehen, verwenden einige Verbraucher die rezeptfreien Geräte, um Falten zu reduzieren, das Lippenvolumen zu erhöhen oder die Form der Nase zu ändern. Benutzer füllen den “Stift” normalerweise mit einem separat gekauften Produkt.
Aber Ashar sagte, ihre Agentur “warnt die Öffentlichkeit und das Gesundheitspersonal davor, nadelfreie Geräte wie Hyaluron-Pens zur Injektion von Hyaluronsäure oder anderen Lippen- und Gesichtsfüllern zu verwenden, die zusammenfassend und allgemein als Hautfüller oder Füller bezeichnet werden.”
“Diese nicht zugelassenen nadelfreien Geräte und Füllstoffe werden oft direkt online an Kunden verkauft, wobei die Konsultation eines lizenzierten Gesundheitsdienstleisters umgangen wird, eine wichtige Sicherheitsmaßnahme für Patienten, um fundierte Entscheidungen über ihre persönliche Gesundheit zu treffen”, sagte sie.
Sie möchten Hautfüller? Halten Sie sich dann an Verfahren, die in einer klinischen Umgebung von lizenzierten Gesundheitsdienstleistern durchgeführt werden, die von der FDA zugelassene Füllstoffe mit Nadeln oder Kanülen (dünnen Röhrchen) verwenden, riet die FDA.
Ein plastischer Chirurg applaudierte der Haltung der FDA.
“Ich unterstütze die Verwendung dieses Injektorprodukts nicht”, sagte Dr. Thomas Romo III, ein plastischer und rekonstruktiver Gesichtschirurg am Lenox Hill Hospital in New York City.
“Die FDA überwacht Online-Plattformen für diese nicht zugelassenen nadelfreien Geräte sowie Hautfüller, die für die Verwendung mit nadelfreien Injektionsgeräten bestimmt sind”, sagte Romo. Er glaubt, dass es viele Faktoren gibt, die die Gefahr für Verbraucher erhöhen, die sie ausprobieren.
“Erstens kann die Verwendung von Druck anstelle einer Nadel, um Dermal Filler durch die Haut zu drücken, lokale Hautreaktionen und Probleme verursachen”, sagte Romo. “Dazu gehören Blutergüsse, Schwellungen, verstopfte Blutgefäße und dauerhafter Haut- oder Lippenverlust.”
Ungleichmäßige, unansehnliche Ergebnisse können auftreten, weil die Stiftgeräte einfach nicht präzise genug sind, erklärte er.
“Durch Druck gelangt das Produkt in den Bereich des geringsten Widerstands”, sagte Romo, und das “kann zu Unebenheiten und Asymmetrien der Lippe führen.” Menschen, die sie zu Hause verwenden, verstehen möglicherweise die Anatomie von Teilen des Gesichts wie Mund und Lippen nicht.
„Außerdem ist eine sterile Reinigung zwischen injizierten Personen erforderlich und dies darf nicht in nicht professionellen Umgebungen durchgeführt werden“, fügte Romo hinzu. “Dies könnte zu durch Blut übertragbaren Infektionen wie Hepatitis und AIDS führen.”
Laut Ashar der FDA können einige der Ergebnisse, die auf die Verwendung nicht zugelassener Produkte wie dermaler Füllstifte folgen, „unumkehrbar sein“.
Mehr Informationen
Die Harvard Medical School bietet mehr darüber Hautfüller.
QUELLEN: Thomas Romo III, MD, plastischer und rekonstruktiver Gesichtschirurg, Lenox Hill Hospital, New York City; US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 8. Oktober 2021
Robert Preidt und Ernie Mundell
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Bei empfindlicher oder trockener Haut eignen sich Seifenstücke und Wasser zur Reinigung des Gesichts.
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