10. September 2021 – Die FDA diese Woche gesendet Warnschreiben an 10 Unternehmen für den illegalen Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln, die behaupten, Diabetes zu heilen, zu behandeln oder zu verhindern.
Die genannten Produkte und die 10 Unternehmen, die diese Produkte vermarkten und die Warnschreiben erhalten haben, sind wie folgt:
- Berry Gen Zuckerkontrolle (Live Good Inc.)
- Diabetes Doctor Pre-Diabetes und Diabetes Doctor Blood Sugar 24 Hour (Pharmagonics LLC)
- Lysulin Weight Loss Shake, Lysulin Diabetes and Prediabetes Chewables, Lysulin Diabetes and Prediabetes Liquid, Lysulin Diabetes and Prediabetes Capsules und Lysulin Diabetes and Prediabetes Powder (Lysulin, Inc.)
- Unterstützungsformel für Diabetes (Nuturna International LLC)
- GLUCOTYPE2 (Phytag Labs)
- Diabetes-Unterstützung (Ar-Rahman Pharm LLC)
- DiabetesSupport (Metamune Inc)
- Diabalance Diabetes Supplement (Holistic Healer & Wellness Center Inc.)
- CuraLin (Radhanite LLC, d/b/a CuraLife Ltd)
- Zuckerbilanz (Aceva LLC)
„Mehr als 34 Millionen Amerikaner – etwas mehr als 1 von 10 Menschen – leben mit Diabetes. Nahrungsergänzungsmittel, die betrügerische Behauptungen zur Behandlung von Diabetes aufstellen, sind nicht zugelassene neue Medikamente, die möglicherweise Verbrauchern schaden könnten, die diese Produkte verwenden, anstatt nach einer sicheren und wirksamen FDA zu suchen -zugelassene Behandlungen “, sagte Cara Welch, PhD, amtierende Direktorin des Büros für Nahrungsergänzungsmittel im Zentrum für Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung der FDA, in einer Erklärung.
„Die FDA hat sich verpflichtet, US-Verbraucher vor Produkten und Unternehmen zu schützen, die rechtswidrig behaupten, Diabetes zu behandeln oder zu verhindern, und wir werden Unternehmen weiterhin zur Rechenschaft ziehen, indem wir die Öffentlichkeit auf Produkte aufmerksam machen, die Verbraucher gefährden“, fuhr sie fort.
Im Gegensatz zu von der FDA zugelassenen Arzneimitteln hat die Behörde nicht bewertet, ob die nicht zugelassenen Produkte, die den Warnhinweisen unterliegen, für ihren beabsichtigten Verwendungszweck wirksam sind, wie die richtige Dosierung aussehen könnte, wie sie mit von der FDA zugelassenen Arzneimitteln oder anderen Substanzen interagieren könnten oder ob sie haben gefährliche Nebenwirkungen oder andere Sicherheitsbedenken.
Die FDA forderte von den Unternehmen innerhalb von 15 Arbeitstagen Antworten an, in denen sie darlegte, wie sie diese Probleme angehen oder ihre Argumente und unterstützende Informationen dazu vorlegten, warum die Produkte ihrer Meinung nach nicht gegen das Gesetz verstoßen. Wenn Verstöße nicht unverzüglich korrigiert werden, können rechtliche Schritte eingeleitet werden, einschließlich Produktbeschlagnahme und/oder einstweilige Verfügung.
Wenn ein Verbraucher der Meinung ist, dass ein Produkt eine Reaktion oder eine Krankheit verursacht haben könnte, sollte er die Verwendung des Produkts sofort einstellen und sich an seinen Arzt wenden. Die FDA ermutigt auch Gesundheitsdienstleister und Verbraucher, der Behörde Nebenwirkungen im Zusammenhang mit FDA-regulierten Produkten zu melden MedWatch oder der Sicherheitsberichterstattungsportal.