Von Dennis Thompson und Robin Foster HealthDay-Reporter
FREITAG, 29.10.2021 (HealthDay News)
Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigte am Freitag die Notfallanwendung einer kleineren Dosis des Coronavirus-Impfstoffs von Pfizer für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren und ebnete damit 28 Millionen Kindern im ganzen Land den Weg, um ihre Spritzen zu bekommen.
Diese jüngsten Amerikaner können jetzt ein Drittel der Erwachsenendosis mit zwei Injektionen im Abstand von drei Wochen erhalten. Wenn die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten nach der Sitzung ihres Beratungsgremiums am Dienstag die Zulassung unterzeichnen, könnten kleine Kinder bereits am Mittwoch mit Spritzen beginnen.
„Als Mutter und Ärztin weiß ich, dass Eltern, Betreuer, Schulpersonal und Kinder auf die heutige Genehmigung gewartet haben. Die Impfung jüngerer Kinder gegen COVID-19 wird uns der Rückkehr zu einem Gefühl der Normalität näher bringen“, so der amtierende FDA-Kommissar Dr Janet Woodcock sagte in einer Agentur Stellungnahme die Zulassung bekannt geben. “Unsere umfassende und strenge Auswertung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs soll Eltern und Erziehungsberechtigten versichern, dass dieser Impfstoff unseren hohen Standards entspricht.”
“Wir sind von der Sicherheit, Wirksamkeit und den Herstellungsdaten dieser Zulassung überzeugt. Als Teil unseres Engagements für Transparenz bei unserer Entscheidungsfindung, zu der auch unsere öffentliche Sitzung des Beratungsausschusses Anfang dieser Woche gehörte, haben wir heute Dokumente veröffentlicht, die unsere Entscheidung unterstützen und zusätzliche” Informationen zu unserer Auswertung der Daten werden in Kürze veröffentlicht. Wir hoffen, dass diese Informationen beim Aufbau helfen [the] Vertrauen der Eltern, die entscheiden, ob ihre Kinder geimpft werden sollen”, sagte Dr. Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, in derselben Erklärung.
Experten für Infektionskrankheiten begrüßten die Zulassung.
„Es ist ein unglaublich wichtiges Instrument bei der Rückkehr zur Normalität“, sagte Dr. Larry Corey, Virologe am Fred Hutchinson Cancer Research Center in Seattle und Leiter des COVID-19-Präventionsnetzwerks New York Times. “Zu wissen, dass Ihr Kind geschützt ist und nicht durch den Schulbesuch schwer krank wird, ist eine unglaubliche psychologische Erleichterung.”
Anfang der Woche stimmte das Impfstoff-Beratungsgremium der FDA dafür, die Zulassung zu empfehlen. Die Abstimmung erfolgte nahezu einstimmig mit 17:0 bei einer Enthaltung.
Trotz der Stimmenauszählung merkten einige Panelmitglieder damals an, dass sie mit der Entscheidung zu kämpfen hatten.
“Dies ist, glaube ich, ein viel schwierigeres Thema, als wir erwartet hatten”, sagte Podiumsmitglied Dr. Eric Rubin, Chefredakteur der New England Journal of Medicine, sagte während des Treffens, NBC-Nachrichten berichtet. „Die Daten zeigen, dass der Impfstoff wirkt und ziemlich sicher ist … [yet] Wir machen uns Sorgen über eine Nebenwirkung, die wir noch nicht messen können”, sagte er und bezog sich auf eine Herzerkrankung namens Myokarditis, die in seltenen Fällen bei einigen jüngeren Empfängern von COVID-Impfstoffen aufgetreten ist.
Ein anderes Gremiumsmitglied fragte, ob die Impfungen für diese jüngsten Amerikaner überhaupt nötig seien.
“Es scheint mir nur, dass wir in gewisser Weise Kinder impfen, um die Erwachsenen zu schützen, und es sollte umgekehrt sein”, sagte Ausschussmitglied Dr. James Hildreth, Präsident und CEO des Meharry Medical College in Tennessee ABC. “Ich glaube, dass Kinder mit dem höchsten Risiko geimpft werden müssen. Aber alle Kinder impfen … das scheint mir ein bisschen … viel zu sein.”
Gremiumsmitglied Dr. Paul Offit, ein Impfstoffforscher am Children’s Hospital of Philadelphia, sagte: “Ich denke, es ist immer nervenaufreibend, wenn Sie aufgefordert werden, eine Entscheidung für Millionen von Kindern auf der Grundlage von Studien mit nur wenigen tausend Kindern zu treffen.” .”
Er betonte jedoch, dass die potenzielle Bedrohung durch eine pädiatrische Infektion mit COVID-19 real sei.
“Die Frage ist, wann wissen Sie genug?” Offit hinzugefügt. “Und ich denke, wir wissen sicherlich, dass es viele Kinder zwischen 5 und 11 Jahren gibt, die anfällig für diese Krankheit sind, die sehr gut krank werden und ins Krankenhaus eingeliefert werden oder daran sterben können.”
Ähnlich sah das Gremiumsmitglied Dr. Amanda Cohn, Chief Medical Officer bei den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.
„Wenn ich mir diese Frage ansehe, ist mir ziemlich klar, dass der Nutzen das Risiko überwiegt, wenn ich von Kindern höre, die auf die Intensivstation gebracht werden, die nach ihrem COVID Langzeitergebnisse haben und Kinder sterben.“ “, sagte Cohn. “Wir impfen routinemäßig gegen einige durch Impfungen vermeidbare Krankheiten, bei denen es weitaus weniger Todesfälle, Krankenhausaufenthalte und Einweisungen auf die Intensivstation gibt.”
Tatsächlich wurden im Verlauf der Pandemie mehr als 1,9 Millionen Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren positiv auf das Coronavirus getestet und mehr als 8.400 wurden ins Krankenhaus eingeliefert, sagte Dr. Fiona Havers, eine Ärztin der CDC, NBC-Nachrichten berichtet. Und wenn sie mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, ist es wahrscheinlicher, dass Kinder auf die Intensivstation eingeliefert werden und eher ein Beatmungsgerät benötigen als Kinder, die mit der Grippe ins Krankenhaus eingeliefert werden, fügte sie hinzu.
Kinder, die sich mit COVID-19 infizieren, sind auch gefährdet für eine seltene entzündliche Erkrankung, die als Multisystem-Entzündungssyndrom (MIS-C) bezeichnet wird. Bis zum 4. Oktober haben mehr als 5.200 Kinder jeden Alters MIS-C entwickelt und 46 sind gestorben, sagte Havers und fügte hinzu, dass die Erkrankung bei jüngeren Kindern am häufigsten vorkomme.
Zwei Dosen des Pfizer-Impfstoffs sind zu fast 91 % wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Erkrankungen bei kleinen Kindern und bringen laut a . keine unerwarteten Sicherheitsprobleme mit sich lernen Gepostet letzten Freitag von der FDA.
„Insgesamt ist es eine sehr vielversprechende Nachricht, dass die FDA beschlossen hat, den Impfstoff zuzulassen, was es den Eltern ermöglicht, gemeinsam aufatmen zu können. Das Fazit ist, dass sie diesen dringend benötigten Schutz jetzt auf ihre Kinder und Familien als Ganzes ausweiten können.“ “ sagte Dr. Robert Glatter, ein Notarzt am Lenox Hill Hospital in New York City.
Jetzt beginnen die Pläne der Biden-Regierung, den Impfstoff über Kinderarztpraxen, Gemeindekliniken und Apotheken einzuführen, da US-Gesundheitsbeamte hoffen, zögerlichen Eltern zu versichern, dass die Impfung ihre Kinder vor COVID-19 schützt.
Das Weiße Haus hat beschlossen, dass pädiatrische COVID-19-Spritzen in Umgebungen abgegeben werden, die die Eltern kennen und denen sie vertrauen, und nicht an Massenimpfstellen.
Laut dem Plan des Weißen Hauses werden mehr als 25.000 Kinder- und Hausarztkliniken sowie Zehntausende Apotheken, Kinderkrankenhäuser und kommunale Gesundheitszentren Impfungen für Kinder anbieten.
„Unsere Planungsbemühungen bedeuten, dass wir bereit sein werden, in den Tagen nach einer endgültigen Empfehlung der CDC mit Waffengewalt zu beginnen“, sagte ein Weißes Haus Stellungnahme auf dem Plan gesagt.
Die Bundesregierung hat bereits genug Impfstoff gekauft, um alle 28 Millionen amerikanischen Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren vollständig zu versorgen, und er wird in kleineren Packungen mit jeweils etwa 100 Dosen verteilt, um die Handhabung für Arztpraxen und kommunale Gesundheitszentren zu erleichtern Weißes Haus hinzugefügt.
Und es wird Abnehmer für die pädiatrische Version des Impfstoffs geben: Zwei Drittel der US-Eltern von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren planen laut einer aktuellen Studie, ihre Kinder impfen zu lassen, sobald die Impfungen genehmigt sind Umfrage durch das COVID-19-Impfstoff-Bildungs- und -Gerechtigkeitsprojekt.
Mehr Informationen
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben mehr über COVID-Impfung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren.
QUELLEN: US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 29. Oktober 2021; Robert Glatter, MD, Notarzt, Lenox Hill Hospital, New York City; Weißes Haus, Erklärung, 20. Oktober 2021; COVID-19-Impfstoff-Bildungs- und -Gerechtigkeitsprojekt, Pressemitteilung, 14. Oktober 2021; New York Times; NBC-Nachrichten
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