FREITAG, 17.09.2021 (HealthDay News)
Die Berater der US-amerikanischen Food and Drug Administration werden sich am Freitag treffen, um zu prüfen, ob es für Amerikaner sicher und wirksam ist, eine dritte „Booster“ -Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs zu erhalten.
Die FDA hat am Mittwoch die Materialien veröffentlicht, die sie für die Überprüfung verwenden möchte. Das Beratungsgremium wird eine Vielzahl von Beweisen prüfen, darunter neue Daten aus Israel, die Zugehörige Presse berichtet. Israel hat diesen Sommer damit begonnen, seinen Bürgern Booster anzubieten.
In der israelischen Studie, veröffentlicht am Mittwoch im New England Journal of Medicine, erhielten eine Million Menschen ab 60 Jahren eine dritte Dosis. Die Daten zeigen, dass die Wahrscheinlichkeit einer Infektion kurz darauf viel geringer war, als sich die ansteckende Delta-Variante ausbreitete und eine, wie Pfizer es nannte, “etwa 95 % Wirksamkeit” erreichte. Es ist nicht bekannt, wie lange dieser Schutz anhält.
Um jedoch andere Beweise zusammenzufassen, die in der Sitzung am Freitag enthalten sein werden, schrieb die FDA, dass die ursprünglichen beiden Dosen des Pfizer-BioNTech und anderer in den USA zugelassener COVID-19-Impfstoffe „immer noch Schutz vor schwerer COVID-19-Erkrankung und Tod in den USA bieten Vereinigte Staaten.”
FDA-Rezensenten schlugen vor, sie würden sich in erster Linie nicht auf die israelischen Daten konzentrieren, sondern darauf, wie Impfstoffe bei Amerikanern gewirkt haben, was ihrer Meinung nach “die Wirksamkeit von Impfstoffen in der US-Bevölkerung am genauesten wiedergeben kann”.
Pfizer hat unterdessen angegeben, dass sein Impfstoff in den Vereinigten Staaten vor schweren Krankheiten schützt, die Immunität gegen leichtere Infektionen jedoch etwa sechs bis acht Monate nach der zweiten Dosis nachlässt.
Pfizer gab 306 Personen eine dritte Dosis und stellte fest, dass sie dreimal höhere Antikörper hatten als nach früheren Dosen. Das Unternehmen sagte, die Antikörper schienen stark genug zu sein, um für die Delta-Variante wirksam zu sein.
Die Frage, ob Auffrischungsspritzen erforderlich sind oder nicht, hat sich in den letzten Wochen verschärft, nachdem Präsident Joe Biden zuvor eine Auffrischungskampagne angekündigt hatte, die am 20. September beginnen sollte — Montag. Aber kurz nach dieser Ankündigung schlossen sich zwei führende FDA-Impfstoff-Regulierungsbehörden mit anderen internationalen Wissenschaftlern zusammen, um einen Bericht zu veröffentlichen, in dem behauptet wird, dass für gesunde Personen keine Auffrischungsimpfung erforderlich ist, da die Impfstoffe weiterhin einen starken Schutz vor schweren Krankheiten bieten.
Obwohl die FDA nicht verpflichtet ist, den Ratschlägen ihrer Beratungsausschüsse zu folgen, tut sie dies in der Regel.
Mehr Informationen
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben mehr darüber Covid19 Impfungen.
QUELLE: Zugehörige Presse, 16. September 2021
Cara Murez
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