MITTWOCH, 15. Juni 2022 (HealthDay News)
Das Impfstoff-Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat am Dienstag einstimmig beschlossen, der Behörde zu empfehlen, die Notfallanwendung des COVID-19-Impfstoffs von Moderna bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren zu genehmigen.
Trotz der einstimmigen Unterstützung befürchteten einige Gremiumsmitglieder, dass Versuche mit dem Impfstoff vor dem Aufkommen des Impfstoffs durchgeführt wurden Omicron-Variante. Sie stellten fest, dass der Impfstoff wahrscheinlich dazu beitragen würde, schwere Krankheiten zu verhindern, aber nicht so gut darin ist, leichte Infektionen zu blockieren. Die Washington Post gemeldet.
„Wir haben eine Grenze überschritten“, als Omicron und seine Untervarianten auftauchten, weil jetzt eine dritte Dosis für einen vollständigen Schutz erforderlich ist, sagte Gremiumsmitglied Paul Offit, Professor für Pädiatrie am Children’s Hospital of Philadelphia. Er unterstützte die Zulassung – solange eine dritte Moderna-Dosis auf dem Weg ist.
„Wir befinden uns in einer anderen Phase dieser Pandemie“, sagte Offit. „Ich denke, die Vorteile überwiegen eindeutig die Risiken, aber ich sage, dass es mit dem gebotenen Komfort eine dritte Dosis geben wird.“
Moderna teilte dem Gremium mit, dass es eine Auffrischungsimpfung für die Altersgruppen von 6 bis 17 testet und bereits im Juli eine FDA-Zulassung beantragen könnte.
Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer wurde bereits für diese Altersgruppe zugelassen, sodass eine zweite Option die Impfungen zumindest in der Altersgruppe der 6- bis 11-Jährigen möglicherweise nicht wesentlich verbessert. Nur 29 Prozent der Kinder in dieser Altersgruppe haben laut dem Zwei-Schuss-Regime von Pfizers Schüssen erhalten Post.
Bei der Entscheidung des FDA-Gremiums analysiert Modernas Zweidosen-Impfstoff für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit der halben Stärke der Erwachsenenimpfung und für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit der Erwachsenendosis. Typischerweise folgt die FDA den Empfehlungen ihrer Expertengremien. Sobald die FDA die Impfungen erwartungsgemäß genehmigt hat, werden Expertenberater der US-Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten an diesem Wochenende die beste Anwendung des Moderna-Impfstoffs bei älteren Kindern und Jugendlichen erörtern.
Moderna bat die FDA im vergangenen Juni erstmals um die Zulassung seines Impfstoffs für Jugendliche und ältere Teenager, einen Monat nachdem Pfizer gewonnen hatte Notzulassung für seinen Coronavirus-Impfstoff, der bei 12- bis 15-Jährigen verwendet werden soll. Die FDA dann genehmigt die Notfallanwendung des Pfizer-Impfstoffs für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren im vergangenen Oktober.
Die Aufsichtsbehörden waren jedoch besorgt über Berichte über eine seltene Erkrankung – bekannt als Myokarditis – die hauptsächlich bei jungen Männern auftrat, denen der Moderna-Impfstoff verabreicht worden war, und beschlossen, eine Entscheidung zu verschieben, während weitere Untersuchungen durchgeführt wurden. Das Unternehmen äußerte Bedenken Myokarditis sind nun nach weiteren Recherchen und realen Beweisen abgeklungen Post gemeldet.
In einer zweiten Sitzung am Mittwoch wird dasselbe FDA-Gremium den Impfstoff von Moderna für Kinder unter 6 Jahren und den Impfstoff von Pfizer für Kinder unter 5 Jahren abwägen.
In den Vereinigten Staaten gibt es etwa 18 Millionen Kinder unter 5 Jahren, und sie sind die einzige Altersgruppe im Land, die noch keinen Anspruch auf COVID-Impfstoffe hat Post gemeldet.
Während Bedenken bestehen, ob in jüngeren Altersgruppen genügend Nachfrage nach dem Moderna-Impfstoff besteht, sagte Jason Schwartz, Experte für Impfstoffpolitik an der Yale School of Public Health, dass sich jede Moderna-Zulassung langfristig als wertvoll erweisen könnte.
„Wir lernen immer noch, wie diese Impfstoffe funktionieren, sowohl was das Ausmaß als auch die Dauer des Schutzes betrifft“, sagte Schwartz. „Vielleicht lernen wir mit der Zeit, dass ein Impfstoff besser ist.“
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US Centers for Disease Control and Prevention, um mehr darüber zu erfahren COVID-Impfstoffe für Kinder und Jugendliche.
QUELLE: Die Washington Post
Von Robin Foster HealthDay Reporter
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