Von Dennis Thompson HealthDay-Reporter
DIENSTAG, 26.10.2021 (HealthDay News)
Ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat am Dienstag dafür gestimmt, den Notfalleinsatz einer kleineren Dosis des Pfizer-Coronavirus-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zu empfehlen.
Die Abstimmung war mit 17:0 bei einer Enthaltung fast einstimmig, und die FDA wird voraussichtlich in wenigen Tagen eine endgültige Entscheidung treffen.
Trotz der Stimmenauszählung bemerkten einige Mitglieder des Gremiums, dass sie mit der Entscheidung zu kämpfen hatten.
“Dies ist, glaube ich, ein viel schwierigeres Thema, als wir erwartet hatten”, sagte Dr. Eric Rubin, Chefredakteur der New England Journal of Medicine, sagte während des Treffens, NBC-Nachrichten berichtet. „Die Daten zeigen, dass der Impfstoff wirkt und ziemlich sicher ist, … [yet] Wir machen uns Sorgen über eine Nebenwirkung, die wir noch nicht messen können”, sagte er und bezog sich auf eine Herzerkrankung namens Myokarditis, die in seltenen Fällen bei einigen jüngeren Empfängern von COVID-Impfstoffen aufgetreten ist.
Ein anderes Gremiumsmitglied fragte, ob die Impfungen für diese jüngsten Amerikaner überhaupt nötig seien.
“Es scheint mir nur, dass wir in gewisser Weise Kinder impfen, um die Erwachsenen zu schützen, und es sollte umgekehrt sein”, sagte Ausschussmitglied Dr. James Hildreth, Präsident und CEO des Meharry Medical College in Tennessee. “Ich glaube, dass Kinder mit dem höchsten Risiko geimpft werden müssen. Aber alle Kinder impfen … das scheint mir ein bisschen zu viel zu sein.”
Gremiumsmitglied Dr. Paul Offit, ein Impfstoffforscher am Children’s Hospital of Philadelphia, sagte: “Ich denke, es ist immer nervenaufreibend, wenn Sie aufgefordert werden, eine Entscheidung für Millionen von Kindern auf der Grundlage von Studien mit nur wenigen tausend Kindern zu treffen.” .”
Er betonte jedoch, dass die potenzielle Bedrohung durch eine pädiatrische Infektion mit COVID-19 real sei.
“Die Frage ist, wann wissen Sie genug?” Offit hinzugefügt. “Und ich denke, wir wissen sicherlich, dass es viele Kinder zwischen fünf und elf Jahren gibt, die anfällig für diese Krankheit sind, die sehr gut krank werden und ins Krankenhaus eingeliefert werden oder daran sterben können.”
Ähnlich sah das Gremiumsmitglied Dr. Amanda Cohn, Chief Medical Officer bei den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.
„Wenn ich mir diese Frage ansehe, ist mir ziemlich klar, dass der Nutzen das Risiko überwiegt, wenn ich von Kindern höre, die auf die Intensivstation gebracht werden, die nach ihrem COVID langfristige Ergebnisse haben und Kinder sterben. “ sagte Cohn. “Wir impfen routinemäßig gegen einige durch Impfungen vermeidbare Krankheiten, bei denen es weitaus weniger Todesfälle, Krankenhausaufenthalte und Einweisungen auf die Intensivstation gibt.”
Tatsächlich wurden im Verlauf der Pandemie mehr als 1,9 Millionen Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren positiv auf das Coronavirus getestet und mehr als 8.400 wurden ins Krankenhaus eingeliefert, sagte Dr. Fiona Havers, eine Ärztin der CDC, NBC-Nachrichten berichtet. Und wenn sie mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, ist es wahrscheinlicher, dass Kinder auf die Intensivstation eingeliefert werden und eher ein Beatmungsgerät benötigen als Kinder, die mit der Grippe ins Krankenhaus eingeliefert werden, fügte sie hinzu.
Kinder, die sich mit COVID-19 infizieren, sind auch gefährdet für eine seltene entzündliche Erkrankung, die als Multisystem-Entzündungssyndrom (MIS-C) bezeichnet wird. Bis zum 4. Oktober haben etwas mehr als 5.200 Kinder jeden Alters MIS-C entwickelt und 46 sind gestorben, sagte Havers und fügte hinzu, dass die Erkrankung bei jüngeren Kindern am häufigsten vorkam.
Bei einer Zulassung durch die FDA und dann die CDC würde der pädiatrische Impfstoff von Pfizer eine Zwei-Dosen-Serie von 10-Mikrogramm-Impfungen beinhalten, etwa ein Drittel der Dosis, die Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren verabreicht wird. Zwei Dosen des Pfizer-Impfstoffs sind zu fast 91 % wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Erkrankungen bei kleinen Kindern und bringen laut a . keine unerwarteten Sicherheitsprobleme mit sich lernen veröffentlicht Freitag von der FDA.
“Insgesamt sind es sehr vielversprechende Neuigkeiten, dass die FDA [panel] hat beschlossen, den Impfstoff zuzulassen, damit die Eltern gemeinsam aufatmen können. Das Fazit ist, dass sie diesen dringend benötigten Schutz jetzt auf ihre Kinder und Familien insgesamt ausweiten können”, sagte Dr. Robert Glatter, Notarzt am Lenox Hill Hospital in New York City.
Glatter räumte jedoch ein, dass noch viel Arbeit vor uns liegt.
Die Impfberater der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten werden sich nun am 2. November treffen, um über den pädiatrischen Impfstoff zu diskutieren. Es wird erwartet, dass CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky nach ihrer Rede die Empfehlung des Gremiums unterschreibt.
Danach folgen die Pläne der Biden-Regierung, den Impfstoff über Kinderarztpraxen, Gemeindekliniken und Apotheken einzuführen, in der Hoffnung, zögerlichen Eltern zu versichern, dass die Impfung ihre Kinder vor COVID-19 schützt.
“Für diejenigen Eltern, die sich entscheiden, an der Seitenlinie zu warten, wird es eine ständige Herausforderung sein, sie davon zu überzeugen, dass der Schutz ihrer Kinder eine Impfung bedeutet”, sagte Glatter.
Das Weiße Haus hat beschlossen, dass pädiatrische COVID-19-Spritzen in Umgebungen abgegeben werden, die die Eltern kennen und denen sie vertrauen, und nicht an Massenimpfstellen.
Laut dem Plan des Weißen Hauses werden mehr als 25.000 Kinder- und Hausarztkliniken sowie Zehntausende Apotheken, Kinderkrankenhäuser und kommunale Gesundheitszentren Impfungen für Kinder anbieten.
„Unsere Planungsbemühungen bedeuten, dass wir in den Tagen nach einer endgültigen Empfehlung der CDC bereit sein werden, in den Tagen nach einer endgültigen Empfehlung der CDC damit zu beginnen“, ein Weißes Haus Stellungnahme auf dem Plan gesagt. “Diese Schritte werden entscheidend sein, um sicherzustellen, dass wir dem Virus einen Schritt voraus sind, indem wir Kinder und Familien schützen, insbesondere die am stärksten gefährdeten.”
Die Bundesregierung hat bereits genug Impfstoff gekauft, um alle 28 Millionen amerikanischen Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren vollständig zu versorgen, und er wird in kleineren Packungen mit jeweils etwa 100 Dosen verteilt, um die Handhabung für Arztpraxen und kommunale Gesundheitszentren zu erleichtern Weißes Haus hinzugefügt.
Zwei Drittel der US-amerikanischen Eltern von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren planen laut einer aktuellen Studie, ihre Kinder impfen zu lassen, sobald die Impfungen genehmigt sind Umfrage durch das COVID-19-Impfstoff-Bildungs- und -Gerechtigkeitsprojekt.
„Obwohl wir ermutigt sind zu sehen, dass die Mehrheit der Eltern beabsichtigen, ihre Kinder gegen COVID-19 zu impfen, sobald sie berechtigt sind, muss noch mehr getan werden, um die Fragen der Eltern zu beantworten und die Bedenken hinsichtlich der Impfstoffe zu zerstreuen“, sagte Beth Battaglino, CEO von HealthyWomen und Organisatorin des COVID-19 Vaccine Education and Equity Project.
Mehr Informationen
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben mehr über COVID-Impfung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren.
QUELLEN: Robert Glatter, MD, Notarzt, Lenox Hill Hospital, New York City; Weißes Haus, Erklärung, 20. Oktober 2021; COVID-19-Impfstoff-Bildungs- und -Gerechtigkeitsprojekt, Pressemitteilung, 14. Oktober 2021
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