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Von Amy Norton HealthDay-Reporterin
DONNERSTAG, 7. April 2022 (HealthDay News)
Harnwegsinfektion sind häufig und in der Regel einfach zu behandeln. Aber für Menschen, die krank genug werden, um mit einem im Krankenhaus zu landen, könnte ein experimentelles Antibiotikum bald eine neue Behandlungsoption bieten – oral eingenommen statt intravenös verabreicht.
In einer klinischen Studie fanden Forscher heraus, dass die Pille namens Tebipenem HBr bei der Behandlung von Patienten, die mit „komplizierten“ Harnwegsinfektionen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, genauso gut wie ein Standard-IV-Antibiotikum wirkte. Dazu gehörten Menschen, die mit Bakterien infiziert waren, die gegen viele andere orale Antibiotika resistent sind.
Das Medikament ist noch nicht verfügbar, aber Entwickler Spero Therapeutics angekündigt Anfang dieses Jahres hatte die US-amerikanische Food and Drug Administration ihrem neuen Arzneimittelantrag eine vorrangige Prüfung gewährt. Das Unternehmen sagte, dass das orale Antibiotikum bei Zulassung einigen Patienten möglicherweise ermöglichen könnte, sich zu Hause zu erholen oder zumindest das Krankenhaus früher zu verlassen.
In diesem Fall würde das Medikament „eine Lücke“ in der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen schließen, sagte ein Experte für Infektionskrankheiten, der nicht an der Studie beteiligt war.
Der “echte Wert” des Medikaments wäre für Patienten mit Harnwegsinfektionen, die durch Bakterienstämme verursacht werden, die sehr resistent gegen gängige orale Antibiotika sind, sagte Dr. Neil Clancy, Professor für Medizin an der Universität von Pittsburgh.
“Im Moment haben wir viele Möglichkeiten für die meisten HWI, sowohl innerhalb als auch außerhalb des Krankenhauses”, sagte Clancy, der auch Sprecher der Infectious Diseases Society of America ist.
Aber die Patienten in dieser Studie hatten Harnwegsinfektionen, die durch verschiedene antibiotikaresistente Bakterien verursacht wurden, einschließlich Wanzen, die ein Enzym namens Extended-Spectrum-Beta-Laktamasen (ESBL) produzieren. Dieses Enzym zerfällt und zerstört viele gängige Antibiotika, einschließlich Penicilline und Cephalosporine.
ESBL-produzierende Bakterien sind ein „großes Problem“, sagte Clancy und bemerkte, dass die Wanzen als a Ernsthafte Bedrohung von den US Centers for Disease Control and Prevention.
Eine Klasse von Antibiotika namens Carbapeneme wirkt nach wie vor gut gegen ESBL-produzierende Bakterien CDC. Aber diese Medikamente werden nur durch IV oder Injektion verabreicht.
Tebipenem HBr ist ebenfalls ein Carbapenem, jedoch in Tablettenform.
„Im Moment haben wir wirklich keine zuverlässige orale Option [against ESBL-producing bacteria]”, sagte Clancy. “Dieser neue Agent könnte diese Lücke füllen.”
Die Studie, veröffentlicht am 7. April in der New England Journal of Medicine, mehr als 1.300 Patienten in den Vereinigten Staaten, Europa und Südafrika beteiligt, die wegen komplizierter HWI ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Harnwegsinfektionen können jeden Teil der Haut betreffen Harntrakt, einschließlich Blase, Harnröhre und Nieren. Während die meisten HWI schnell auf orale Antibiotika ansprechen, ist dies bei komplizierten Fällen nicht der Fall. Manche Menschen entwickeln eine schwere Niereninfektion, die als Nierenbeckenentzündung bezeichnet wird akute Pyelonephritis — was bei der Hälfte der Studienpatienten beobachtet wurde.
Im Allgemeinen, sagte Clancy, können bestimmte Erkrankungen oder anatomische Anomalien in den Harnwegen Menschen anfälliger für komplizierte HWI machen. Nierenerkrankungen, Diabetes und Schwangerschaft zählen zu den Risikofaktoren.
Die Studienpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Die eine erhielt sieben bis zehn Tage lang ein Standard-IV-Carbapenem, während die andere die neue Pille erhielt.
Am Ende waren die beiden Behandlungen gleich wirksam: Am 19. Tag der Studie waren etwa 93 % der Patienten in beiden Gruppen frei von HWI-Symptomen oder fühlten sich ohne neue Symptome besser. Die Nebenwirkungen waren ebenfalls ähnlich – wobei ein Viertel der Patienten bei beiden Behandlungen Probleme wie leichten Durchfall oder Kopfschmerzen hatte.
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Da Tebipenem HBr noch nicht zugelassen ist, ist es noch zu früh zu sagen, ob es die bevorzugte Behandlung gegenüber IV-Antibiotika werden könnte, sagte Studienleiterin Dr. Angela Talley von Spero Therapeutics in einer Unternehmenserklärung.
Sie nannte den Prozess einen „ersten Schritt“ und sagte, er habe sich beispielsweise nicht mit der Einnahme der Pille außerhalb des Krankenhauses befasst.
Clancy seinerseits sagte, er glaube, dass das Antibiotikum, wenn es zugelassen werde, am Ende einigen ambulanten Patienten verschrieben werde. Entscheidend sei jedoch, betonte er, dass es „mit Bedacht eingesetzt“ werde, und zwar nur in Fällen, in denen Menschen Harnwegsinfektionen haben, die durch bestimmte behandlungsresistente Bakterien verursacht werden.
Übermäßiger Gebrauch und Missbrauch von Antibiotika gehören zu den Hauptgründen dafür, dass Bakterien Resistenzen gegen die Medikamente entwickeln können. Und die Folgen für die öffentliche Gesundheit sind enorm.
Gemäß CDC, Über 2,8 Millionen Amerikaner erkranken jedes Jahr an antibiotikaresistenten Infektionenmit mehr als 35.000 Toten als Folge.
Mehr Informationen
Die US-amerikanischen National Institutes of Health haben mehr dazu Harnwegsinfektion.
QUELLEN: Angela Talley, MD, Senior Vice President, klinische Entwicklung, Spero Therapeutics, Cambridge, Mass.; Cornelius (Neil) Clancy, MD, Professor, Medizin, University of Pittsburgh School of Medicine, und Sprecher, Infectious Diseases Society of America, Arlington, Virginia; New England Journal of Medicine, 7. April 2022
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