Anfang 2025 wird Europa im Rahmen der neuen Health Technology Assessment Regulation (HTAR) einen einheitlichen, europaweiten Rahmen einführen, der Ungleichheiten bei der Bewertung des klinischen Werts von Arzneimitteln und Medizinprodukten angeht.
Die HTAR führt eine gemeinsame klinische Bewertung (Joint Clinical Assessment, JCA) auf dem gesamten Kontinent ein, ein Rahmenwerk, das vorschreibt, dass alle 27 Mitgliedstaaten standardisierte Verfahren zur Bewertung der klinischen Evidenz neu eingereichter Produkte oder Geräte einführen.
Dieser Sonderbericht befasst sich mit den Chancen, Bedenken, der Bereitschaft der Interessengruppen und den anhaltenden Verwaltungskomplexitäten.