Es wird erwartet, dass die tschechische EU-Ratspräsidentschaft nur zu den ersten beiden Kapiteln der Datei European Health Data Space (EHDS) eine gemeinsame Position erreichen wird Die Minister werden vorschlagen, die Bestimmungen der Europäischen Kommission zur grenzüberschreitenden Telemedizin abzuschaffen.
Das Europäische Parlament und der Rat bereiten derzeit ihre Änderungen an den Vorschlägen der Kommission vor Vorschlag über die im Mai vorgelegte EHDS, bevor sie in interinstitutionelle Gespräche eintreten, um die neuen Vorschriften zu genehmigen.
Während die EU-Exekutive in ihrem Vorschlag viel Wert auf grenzüberschreitende Telemedizin legt, scheinen die EU-Minister nicht einer Meinung zu sein.
Der gesamte Artikel 8 des Vorschlags mit der Überschrift „Telemedizin im Kontext der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung“ wurde in dem Text durchgestrichen, der EURACTIV vorliegt und an dem die EU-Minister in den letzten Wochen gearbeitet haben.
Der von der Kommission vorgeschlagene Text ist kurz und lautet: „Wenn ein Mitgliedstaat die Erbringung telemedizinischer Dienste akzeptiert, akzeptiert er unter den gleichen Bedingungen die Erbringung gleichartiger Dienste durch Gesundheitsdienstleister in anderen Mitgliedstaaten.“
Die Frage der grenzüberschreitenden Telemedizin ist jedoch heikel, da sie Artikel 168 des EU-Vertrags (AEUV) in Frage stellt, der besagt, dass die einzelnen Mitgliedstaaten für ihre Gesundheitspolitik und „Verwaltung der Gesundheitsdienste“ verantwortlich sind.
Einzelne Mitgliedsstaaten haben sehr unterschiedliche rechtliche Rahmenbedingungen in Bezug auf Telemedizin und Erstattungssysteme dafür, so dass eine grenzüberschreitende Praxis mit der EU von den Mitgliedsstaaten erfordern würde, große Schritte zu unternehmen, wie z. B. die Harmonisierung ihrer rechtlichen Rahmenbedingungen – was sie nicht zu sein scheinen scharf auf.
Der Vorschlag erkennt die Gesundheitskompetenzen der Mitgliedstaaten an, stellt dann aber fest, dass ihre unterschiedlichen Erstattungssysteme „keine Hindernisse für den freien Verkehr von digitalen Gesundheitsdiensten wie Telemedizin, einschließlich Online-Apothekendiensten, darstellen sollten“.
Der Vorschlag stützt sich teilweise auch auf eine 2018 Marktstudie der Kommission zur Telemedizin, wo es heißt, dass „die meisten telemedizinischen Lösungen auf nationaler oder regionaler Ebene eingesetzt werden“ und dass „dies auf die erheblichen Unterschiede in den nationalen Vorschriften und Sozialversicherungssystemen zurückzuführen ist“.
„Die EU-Länder sollten ihre rechtlichen Rahmenbedingungen harmonisieren, um Lösungen kompatibel zu machen und grenzüberschreitende telemedizinische Praktiken zu ermöglichen“, schlägt die Marktstudie vor.
„Sie müssen sich auch auf Terminologie und Definitionen einigen, um dieselbe Sprache zu verwenden, und bereits bestehende Standards angleichen, bevor sie in die nationale Gesetzgebung aufgenommen werden“, fügte sie hinzu.
Viele Elemente im EHDS sind kompliziert und ein vollständiges Verhandlungsmandat des EU-Rates ist unwahrscheinlich, bevor die tschechische Ratspräsidentschaft am 31. Dezember endet. Ein Fortschrittsbericht zu diesem Thema wird voraussichtlich am 9. Dezember auf dem EU-Gesundheitsrat vorgestellt.
Da der Kompromisstext bisher nur zwei Kapitel umfasst, wird die kommende schwedische Ratspräsidentschaft die Arbeit der Tschechen übernehmen.
Über Kompetenzen hinausgehen
Viele Interessengruppen haben Bedenken hinsichtlich vieler Elemente des EHDS geäußert, und einige haben die Telemedizin als ein weiteres problematisches Thema herausgegriffen.
Für Sara Roda, Senior Policy Advisor beim Standing Committee of European Doctors (CPME), ist es gut, dass die Mitgliedsstaaten Artikel 8 zur grenzüberschreitenden Telemedizin streichen.
Roda wies auf die sehr unterschiedlichen Praktiken der Telemedizin in den EU-Ländern hin und sagte, sie sehe keine Harmonisierung, da sie die Kompetenzen der Mitgliedstaaten überschreite.
„In einigen Ländern gibt es Fälle, in denen Telemedizin nur von einem Arzt durchgeführt werden kann. In anderen sehen Sie Auszubildende, die auch Telemedizin betreiben“, sagte Roda und fügte hinzu, dass dies auch für verschiedene Regeln gilt, welche Krankheiten aus der Ferne diagnostiziert werden können und wie oft sie verwendet werden können.
Ähnlich verhält es sich mit Erstattungsregelungen, die es in einigen Ländern nicht gibt.
„Für uns ist dieser Artikel also nicht gut platziert. Es wäre nicht der richtige Ort dafür [deal with it]vielleicht der Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung wäre besser, wenn bereits Erstattungsregelungen diskutiert werden.“
In einem Kommentar zu EURACTIV sagte das Europäische Patientenforum (EPF), dass es wichtig sei, dass Artikel 8 in dem Vorschlag verbleibe, da er „für Patienten relevant ist, insbesondere wenn es darum geht, gesundheitliche Ungleichheiten zu verhindern“.
„Die Gewährleistung des Zugangs zu grenzüberschreitenden telemedizinischen Lösungen kann positive Auswirkungen auf die Patienten im Hinblick auf die Gesundheitsversorgung haben, da sie das Potenzial hat, Ungleichheiten beim Zugang zu Gesundheitsdiensten zu verringern“, sagten sie.
Die EPF fügte hinzu, sie würden gerne einige „Regeln zu den Grundsätzen der Kostenerstattung“ sehen, in denen jeder Mitgliedsstaat einen Mechanismus zur Kostenerstattung für Telemedizin sowohl innerhalb einzelner Länder als auch über Grenzen hinweg haben wird.
[Edited by Gerardo Fortuna/Zoran Radosavljevic]