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Der EU-Drogenwächter hat am Montag Auffrischungsdosen des Pfizer/BioNTech Covid-Impfstoffs für alle Menschen ab 18 Jahren genehmigt, da der Schutz nach den ersten Impfungen nachlässt.
Zusätzliche Dosen der Impfstoffe Moderna und Pfizer wurden auch von der in Amsterdam ansässigen Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für Menschen mit stark geschwächtem Immunsystem zugelassen.
“Comirnaty-Auffrischungsdosen können für Personen ab 18 Jahren in Betracht gezogen werden, mindestens sechs Monate nach der zweiten Dosis”, sagte die EMA in einer Erklärung unter Bezugnahme auf den Markennamen des Pfizer-Impfstoffs.
“Entscheidungen über Booster werden von den öffentlichen Gesundheitsbehörden auf nationaler Ebene getroffen.”
Die Arzneimittelexperten der EMA hätten „Daten für Comirnaty ausgewertet, die einen Anstieg der Antikörperspiegel bei Verabreichung einer Auffrischungsdosis zeigen“, hieß es.
“Das Risiko von entzündlichen Herzerkrankungen oder anderen sehr seltenen Nebenwirkungen nach einer Auffrischung ist nicht bekannt und wird sorgfältig überwacht”, fügte die EMA hinzu.
Seltene Fälle von Myokarditis, einer Entzündung des Herzmuskels, wurden bei Personen, die den Pfizer-Impfstoff einnahmen, insbesondere bei jungen Männern, berichtet.
Unabhängig davon gab die EMA grünes Licht für Menschen mit “stark geschwächtem Immunsystem”, um mindestens 28 Tage nach ihrer zweiten Dosis zusätzliche Dosen von Moderna und Pfizer zu erhalten.
Zwei Dosen reichen manchmal nicht aus, um bei immungeschwächten Menschen, wie beispielsweise bei Empfängern von Organtransplantationen, genügend Antikörper zu produzieren.
„Obwohl es keine direkten Beweise dafür gibt, dass die Fähigkeit, bei diesen Patienten Antikörper zu produzieren, gegen Covid-19 schützt, wird erwartet, dass die zusätzliche Dosis den Schutz zumindest bei einigen Patienten erhöhen würde“, sagte die EMA.
(AFP)