Ein neuer COVID-19-Impfstoff, der vom Biotech-Unternehmen Novavax hergestellt wird, könnte bald in den USA erhältlich sein für Personen ab 18 Jahren, wodurch es dem Erhalt der Notfallgenehmigung (EUA) einen Schritt näher kommt. Die VRBPAC-Abstimmung macht den Novavax-Impfstoff nicht automatisch verfügbar; Die FDA muss noch eine endgültige Entscheidung auf der Grundlage der Empfehlung des Ausschusses treffen und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) müssen sie ebenfalls genehmigen. Bei einer Zulassung für EUA würde der Novavax-Impfstoff ähnlich wie die Moderna- und Pfizer-BioNTech-Impfstoffe verabreicht: Zwei Dosen würden im Abstand von 21 Tagen pro Jahr verabreicht Aussage auf dem VRBPAC-Treffen von Novavax.
Die VRBPAC-Mitglieder berücksichtigten Daten aus einer Phase 3 klinische Studie auf Novavax, veröffentlicht im New England Journal of Medicine (NEJM) im Februar. An der randomisierten, placebokontrollierten Studie nahmen von Dezember 2020 bis Februar 2021 29.949 Teilnehmer teil. Über einen Zeitraum von drei Monaten wurden 77 Fälle von COVID-19 gemeldet: 14 bei Personen, die den Impfstoff erhielten, und 63 bei Personen, die das Placebo erhielten.
Der Novavax-Impfstoff wurde nicht entwickelt, um speziell gegen Omicron zu schützen, dessen Untervarianten derzeit in den USA dominieren. Thomas Russo, MD, Experte für Infektionskrankheiten an der University of Buffalo Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences, gegenüber SELF. Menschen, die den Novavax-Impfstoff erhalten – wenn er von der FDA und der CDC zugelassen ist – könnten immer noch eine Durchbruchinfektion erleiden, was bedeutet, dass sie mit SARS-CoV-2, dem Coronavirus, das COVID-19 verursacht, infiziert werden könnten, selbst wenn sie vollständig geimpft sind. Das NEJM Der Bericht besagt, dass die meisten Durchbruchinfektionen, die während der klinischen Studie festgestellt wurden, durch „zeitgenössische“ Variantenstämme verursacht wurden, möglicherweise hoch übertragbare Untervarianten von Omicron. Allerdings wurden bei den Impfstoffempfängern keine schweren Fälle von COVID-19 gemeldet, und die Wirksamkeit des Novavax-Impfstoffs betrug 90,4 %. Die Studie kam zu dem Schluss, dass der Novavax-Impfstoff „sicher und wirksam zur Vorbeugung von COVID-19“ sei.
Der Novavax-Impfstoff unterscheidet sich von den Moderna- und Pfizer-BioNTech-Impfstoffen darin, dass es sich nicht um einen mRNA-Impfstoff handelt. Es ist auch kein viraler Vektorimpfstoff wie der COVID-19-Impfstoff von Janssen/Johnson & Johnson. Der Novavax-Impfstoff ist stattdessen ein Impfstoff aus Proteinuntereinheiten, der durch die Verwendung von Teilen von SARS-CoV-2 (harmlose Proteine) das Immunsystem dazu anregt, Antikörper zu entwickeln, die das Virus bekämpfen, falls Sie sich damit infizieren sollten Mayo-Klinik.
Die EUA des Novavax-Impfstoffs könnte ein Wendepunkt für Menschen sein, die auf eine andere Impfstoffoption gewartet haben, sagt Dr. Russo. Er erklärt, dass einige Menschen sich zögerten, einen mRNA-Impfstoff zu bekommen, weil sie fälschlicherweise glaubten, dass er irgendwie ihre DNA verändern könnte (oder andere ungenaue Behauptungen, die online weit verbreitet waren). Angesichts der Tatsache, dass die beiden mRNA-Impfstoffe, die wir haben (Pfizer-BioNTech und Moderna), gegenüber dem einzigen anderen derzeit verfügbaren Impfstoff (J&J, der eingeschränkt wurde) empfohlen werden, hat der neue Novavax-Impfstoff das Potenzial, die Impfraten in den USA zu erhöhen, weil er darauf angewiesen ist auf einer traditionelleren Impfstoffplattform. „Es gab einen Teil der Bevölkerung, der das gezögert hat [may] machen Sie weiter und lassen Sie sich impfen“, sagt Dr. Russo.
Die Art und Weise, wie der Novavax-Impfstoff verteilt und gelagert wird, könnte ebenfalls einen Unterschied machen, sagt Dr. Russo. Im Gegensatz zu den Impfstoffen von Pfizer-BioNTech und Moderna erfordert der Novavax-Impfstoff keine spezielle Kühllagerung. „Es kann den Zugang in bestimmten ländlichen Teilen des Landes verbessern, in denen die Kühllagerung problematisch ist, [such as] kleinere kommunale Gesundheitszentren, die diese Kapazität nicht haben“, sagt Dr. Russo.
Vergangenes Jahr, sagte Präsident Biden dass die Zulassung von Novavax und anderen Impfstoffen dazu beitragen könnte, weltweit Schutz vor COVID-19 zu bieten, und dass die Entwicklung von Novavax „Ländern in echter Not“ helfen könnte.
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