Die rechtliche Pattsituation bei der Abtreibungspille gefährdet den Zugang zu allen Drogen


In einer StellungnahmeJim Stansel, Executive Vice President der Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, oder PhRMA, nannte die FDA den „Goldstandard für die Bestimmung, ob ein Medikament sicher und wirksam ist“ und sagte, die Gruppe habe „ernsthafte Bedenken, dass ein Gericht ihre Meinung ersetzen könnte für die sachverständige Entscheidungsfindung der FDA.“

Marcus Schabacker, Präsident und CEO von ECRI, einer globalen unabhängigen gemeinnützigen Organisation, die die evidenzbasierte Medizin fördert, ist besorgt über die Auswirkungen, die die Urteile auf die Patientensicherheit haben könnten. Da die medikamentöse Abtreibung in der rechtlichen Schwebe ist, entsteht Unklarheit darüber, was Gesundheitsdienstleister tun können und was nicht. „Wenn das Gericht eingreift und diese Art von Unsicherheit schafft, gefährdet es die Patienten. Darum haben wir uns Sorgen gemacht“, sagt er. „Das bringt zusätzliche Risiken mit sich.“

Selbst wenn Mifepriston in den USA letztendlich nicht mehr erhältlich ist, ist ein medikamentöser Schwangerschaftsabbruch nur mit Misoprostol möglich, der anderen Hälfte des Zwei-Pillen-Regimes. Dieses Medikament wird normalerweise 24 bis 48 Stunden nach Mifepriston eingenommen, um den Gebärmutterhals zu erweitern und Kontraktionen zu verursachen, die die Gebärmutter entleeren. Obwohl weniger wirksam als die Einnahme beider Pillen, wird eine reine Misoprostol-Therapie von der Weltgesundheitsorganisation und dem American College of Obstetricians and Gynecologists als akzeptable Alternative empfohlen.

Das jüngste Urteil ist jedoch nicht das letzte Wort. Die FDA könnte sich dafür entscheiden, ihr Ermessen bei der Durchsetzung auszuüben, was bedeutet, dass sie die durch das Kacsmaryk-Urteil festgelegten Beschränkungen nicht durchsetzen würde. In diesem Fall könnten Anbieter die Pille bis zu 10 Wochen nach Beginn der Schwangerschaft weiter verschreiben und die Pille per Post ausgeben.

„Ermessensspielraum bei der Durchsetzung ist ein normaler Bestandteil des amerikanischen Justizsystems“, sagt Cohen. „Denken Sie nur an all die Male, in denen Sie über 55 Meilen pro Stunde auf der Autobahn gefahren sind und Polizisten Sie nicht angehalten haben, weil sie von ihrem Ermessensspielraum Gebrauch machen.“

Es gibt keine Klarheit darüber, was als nächstes passiert. Vor einer Woche – am selben Tag, an dem das Kacsmaryk-Gutachten landete – ein Bundesrichter im Bundesstaat Washington entschieden, dass die FDA Mifepriston verfügbar halten muss in diesem Staat, 16 andere und der District of Columbia. Der Bundesstaat Washington liegt im Ninth Circuit, und das bringt Entscheidungen von zwei getrennten Kreisen des Gerichtssystems in direkten Konflikt. Diese Art von Konflikt muss normalerweise vom Obersten Gerichtshof entschieden werden, und Wissenschaftler gehen jetzt davon aus, dass der Kampf um den Zugang zu Mifepriston dorthin geführt wird.

Heute Morgen sagte US-Justizminister Merrick Garland, dass das US-Justizministerium dies tun würde Nothilfe suchen vom Obersten Gerichtshof, um die durch das Kacsmaryk-Gutachten geschaffenen Beschränkungen für Mifepriston zu blockieren und die Angelegenheit möglicherweise sofort vor Gericht zu bringen. Da sich die Dinge so schnell bewegen, sagten Experten, ist es unmöglich vorherzusagen, wie das nächste Urteil aussehen könnte.

WIRED wird diese Geschichte weiter aktualisieren, während sie sich entwickelt.

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