Die Food and Drug Administration (FDA) hat gerade den Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoff zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren zugelassen.
Kinder im Alter zwischen fünf und elf Jahren können jetzt den mRNA-COVID-19-Impfstoff mit zwei Dosen erhalten, so die FDA Notnutzungsberechtigung (EUA). Wie bei Erwachsenen wird der Impfstoff in zwei getrennten Dosen im Abstand von drei Wochen verabreicht. Aber die Dosis für Kinder in dieser Altersgruppe ist geringer als die Dosis für Erwachsene und Personen ab 12 Jahren.
Die Entscheidung der FDA, die ursprüngliche Zulassung von Pfizer auf jüngere Kinder auszudehnen, basiert teilweise auf einer klinischen Studie, an der mehr als 3.100 Kinder im Alter zwischen fünf und elf Jahren teilnahmen, die den Impfstoff erhielten, und weitere 1.500 Kinder, die ein Placebo erhielten. In dieser Studie waren die häufigsten Nebenwirkungen nach der Injektion im Allgemeinen vorübergehend und ähnelten denen in älteren Altersgruppen, wie Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle, Kopf- und Muskelschmerzen. In klinischen Studien mit Kindern dieser Altersgruppe war der Impfstoff zu 90,7 % wirksam bei der Vorbeugung der COVID-19-Erkrankung.
Und es gibt Überwachungsprogramme (sowohl von Regierungsbehörden als auch von Pfizer), um auf seltenere und schwerwiegendere potenzielle Nebenwirkungen zu achten, die bei jüngeren Menschen tendenziell häufiger auftreten. Diese Systeme werden insbesondere nach Fällen von Myokarditis und Perikarditis Ausschau halten, Formen von Herzentzündungen, die nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC).
„Als Mutter und Ärztin weiß ich, dass Eltern, Betreuer, Schulpersonal und Kinder auf die heutige Zulassung gewartet haben. Die Impfung jüngerer Kinder gegen COVID-19 wird uns der Rückkehr zu einem Gefühl der Normalität näher bringen “, sagte Janet Woodcock, MD, amtierende FDA-Kommissarin, in einem Pressemitteilung. „Unsere umfassende und strenge Auswertung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs soll Eltern und Erziehungsberechtigten versichern, dass dieser Impfstoff unseren hohen Standards entspricht.“
Die EUA kommt, nachdem das Beratungsgremium der FDA einstimmig (mit einer Enthaltung) gestimmt hat, dass die potenziellen Vorteile der Verwendung des Impfstoffs in dieser Altersgruppe die potenziellen Schäden überwiegen. Zuvor erhielt der Pfizer-Impfstoff, auch Comirnaty genannt, im Mai dieses Jahres die Zulassung für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren. Es wurde ursprünglich im Dezember 2020 für die Anwendung bei Personen ab 16 Jahren zugelassen und erhielt im August 2021 die vollständige FDA-Zulassung.
Die Impfung dieser jüngeren Altersgruppe wird ein großer Meilenstein in unserem Kampf um eine bessere Eindämmung der COVID-19-Pandemie sein, wie Anthony Fauci, MD, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, Anfang des Jahres sagte. Und obwohl sich einige Dynamiken der Pandemie in den USA seitdem geändert haben (einschließlich des Anstiegs der hoch übertragbaren Delta-Variante), wird die Zulassung eines COVID-19-Impfstoffs für Kinder zweifellos dazu beitragen, sie und den Rest ihrer Gemeinschaft zu schützen.
Kinder entwickeln seltener als Erwachsene schwere Komplikationen durch das Coronavirus, aber sie können das Virus definitiv immer noch bekommen. Und in dieser Phase der Pandemie, in der etwa 57 % der Bevölkerung vollständig geimpft sind und die Delta-Variante für die Mehrheit der Fälle verantwortlich ist, machen Kinder, die zu jung sind, um die Impfungen zu bekommen, jetzt einen zunehmenden Anteil neuer COVID-19-Fälle in den USA aus
Als nächstes wird sich der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC nächste Woche treffen, um die Richtlinien für die Umsetzung der FDA-Zulassung zu erörtern und die genauen Empfehlungen für die Empfänger des Impfstoffs zu verfeinern. Aber vorerst wird die Zulassung der FDA für viele Eltern von (derzeit) ungeimpften Kindern eine willkommene Nachricht sein – insbesondere für diejenigen, deren Kinder in diesem Schuljahr zum persönlichen Lernen zurückgekehrt sind.
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