25. Oktober 2021 — Das Versprechen schien zu gut, um wahr zu sein: Gehen Sie in Ihre Apotheke vor Ort, geben Sie ein paar Tropfen Blut per Fingerstich ab und lassen Sie sich schnell und kostengünstig auf Hunderte verschiedener Krankheiten untersuchen. Das hat das Silicon Valley Startup Theranos, das von Elizabeth Holmes gegründet wurde, angepriesen. Wie sich herausstellte, war es nicht wahr. Jetzt steht Holmes vor einem Bundesgericht in San Jose, Kalifornien, vor Gericht.
Die Theranos-Geschichte
Die Bundesanwälte haben Holmes und Ramesh „Sunny“ Balwani, Theranos’ Präsident und Chief Operating Officer, in neun Fällen wegen Überweisungsbetrugs und zweier Fälle wegen Verschwörung zum Begehen von Überweisungsbetrug angeklagt. Beide haben sich nicht schuldig bekannt. Ihre Fälle wurden getrennt und Balwani wird in vor Gericht gestellt 2022.
Staatsanwälte sagen, das Paar wusste, dass Theranos nicht liefern konnte – die Ausrüstung funktionierte einfach nicht –, sammelte jedoch weiterhin Millionen von Dollar von Investoren und vermarktete das Produkt an Ärzte und Verbraucher. Im Falle einer Verurteilung drohen Holmes bis zu 20 Jahre in Gefängnis.
Holmes gründete Theranos (ein Mischmasch aus „Therapie“ und „Diagnose“) im Jahr 2003, als sie 19 Jahre alt war. Im nächsten Jahr brach sie die Stanford University ab, um die Gesellschaft. Das Ziel: die Gesundheitsbranche zu revolutionieren, indem Bluttests weit verbreitet, einfach und kostengünstig verfügbar gemacht werden. Balwani trat 2009 dem Unternehmen bei. Für einige Zeit waren die beiden romantisch verwickelt, was in den Prozess einfließen könnte.
Dank Holmes’ charismatischer Präsentation (komplett mit TED Talk) und einem Vorstand, dem die ehemaligen Außenminister George Shultz und Henry angehörten Kissinger, zog das Unternehmen Großinvestoren an. Irgendwann wurde Theranos mit 9 US-Dollar bewertet Milliarde.
Im Jahr 2013 gab Theranos eine Partnerschaft mit Walgreens . bekannt Drogerien. Sie planten, Theranos Wellness Center in Walgreens-Standorten zu eröffnen, wo die Verbraucher ein paar Tropfen Blut abnehmen konnten, 1/1.000 der Menge einer typischen Entnahme. Ihre proprietären, automatisierten Laborgeräte würden in wenigen Stunden zu geringen Kosten Ergebnisse liefern.
Doch das Unternehmen hatte ein großes Problem: Ihre Technologie funktionierte nicht. Die FDA hat es nur für einen einzigen Test auf Herpes-simplex-1-Virus zugelassen.
Im Oktober 2015, The Wallstreet Journal veröffentlichte ein Exposé, das auf dem Bericht eines Whistleblowers bei Theranos basiert, der sagte, die Technologie des Unternehmens habe viele Mängel. Die Ergebnisse waren oft ungenau. Infolgedessen wurde die überwiegende Mehrheit der mehr als 200 von Theranos durchgeführten Tests auf traditionelle Weise mit Blutproben aus dem Arm nach Industriestandard durchgeführt Ausrüstung.
Von da an drehten sich die Dinge, und im Juni 2016 hörte Walgreens auf, mit Theranos zusammenzuarbeiten. Es folgten Klagen, Entlassungen und fehlgeschlagene Laborinspektionen, und 2-jährige Tests an Theranos-Geräten wurden für ungültig erklärt. Im Jahr 2018 klagte die Securities and Exchange Commission Holmes und Balwani wegen „massiven“ der Betrug.”
Könnte es funktioniert haben?
Holmes’ Konzept war sicherlich faszinierend, aber Theranos schaffte es nie, es durchzuziehen. Und selbst wenn sie unbegrenzt viel Zeit und Geld gehabt hätten, bezweifeln Experten, dass sie es jemals haben könnten. Da die meisten Tests nur mit dem flüssigen Teil der Blutprobe durchgeführt werden, würde ein einzelner Tropfen aus einem Fingerstich wirklich die Hälfte der brauchbaren Menge liefern.
„Als die Leute ein scheinbar revolutionäres Konzept hörten, klang es, als hätten wir endlich die Tage von Star Trek erreicht. Führen Sie all diese Tests mit einem einzigen Blutstropfen durch“, sagt Kimberly Sanford, MD, Präsidentin der American Society for Clinical Pathology. “Ich erinnere mich, dass ich es in einer Mitarbeiterversammlung diskutiert habe, wir alle sagten, dies sei wissenschaftlich unmöglich, und die gesamte Pathologie-Community sagte dasselbe.”
Abgesehen von der Technologie stellt die Idee, für Bluttests in eine Drogerie zu gehen, andere Herausforderungen. Die Interpretation von Bluttestergebnissen ist nicht so einfach, wie es scheint. „Normale“ Bereiche repräsentieren 95 % der gesunden Bevölkerung, was bedeutet, dass von 5 % der gesunden Menschen erwartet werden kann, dass sie Ergebnisse außerhalb dieses Bereichs erzielen. Wenn Sie zu den 5 % gehören und ohne ärztliches Eingreifen abnormale Ergebnisse sehen, werden Sie möglicherweise gestresst und müssen sich umsonst einer größeren medizinischen Untersuchung stellen, sagt Amy Karger, MD, PhD, Vorsitzende des College of American Point-of-Care-Testkomitee der Pathologen.
Wie die Whistleblowerin Erika Cheung, eine ehemalige Mitarbeiterin des Theranos-Labors, bei Holmes’ Prozess aussagte: „Sie würden ungefähr das gleiche Glück haben, eine Münze zu werfen, ob Ihre Ergebnisse richtig waren oder falsch.”