Die Rechtssaga über die Abtreibungspille Mifepriston ist noch nicht vorbei. Am Mittwoch verlängerte der Oberste Gerichtshof der USA seine eigene Frist zur Entscheidung über das Schicksal des Medikaments bis Freitag um kurz vor Mitternacht Eastern Time.
Die Pille wird noch mindestens die nächsten Tage auf dem Markt bleiben. Die Entscheidung des Obersten Gerichtshofs über den Zugang zur Pille wird wahrscheinlich die wichtigste Entscheidung zu reproduktiven Rechten seit der Aufhebung des Gerichts sein Roe v. Wade im Juni 2022.
Mifepriston wurde im Jahr 2000 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen und ist die erste Dosis in einem Zwei-Pillen-Regime, das im ersten Trimester einen Schwangerschaftsabbruch auslöst. In den letzten Jahren hat die FDA Maßnahmen ergriffen, um es zugänglicher zu machen, einschließlich der Bereitstellung per Post und der Erlaubnis für Patienten, das Medikament bis zur 10. Schwangerschaftswoche einzunehmen. Medikamente Abtreibung jetzt Rechnungen etwas mehr als die Hälfte aller Abtreibungen in den USA.
Am 7. April entschied der US-Bezirksrichter Matthew Kacsmaryk aus Texas, die Zulassung von Mifepriston durch die FDA zu widerrufen und es im ganzen Land für illegal zu erklären, und schrieb, dass das Medikament unsicher sei und seine Zulassung im Jahr 2000 übereilt erfolgt sei. Allerdings mehr als 100 Studien über mehrere Jahrzehnte zeigen, dass die Pille sicher und wirksam ist, um Schwangerschaften im ersten Trimester zu beenden.
Letzte Woche blockierte das Berufungsgericht des fünften Bezirks Kacsmaryks Verbot, bestätigte jedoch die Beschränkungen für das Medikament, die seit 2016 nicht mehr in Kraft waren, als die FDA begann, den Zugang zu Mifepriston zu lockern. Das dreiköpfige Gremium sagte, die Pille könne weiterhin erhältlich sein, müsse aber persönlich abgegeben werden und könne nur während der ersten sieben Schwangerschaftswochen eingenommen werden. Die Urteile bedrohen die Befugnis der FDA, Medikamente zu bewerten und zuzulassen, insbesondere solche, die als politisch umstritten gelten.
Das Justizministerium forderte im Namen der FDA den Obersten Gerichtshof auf, die Pille verfügbar zu halten. Am 14. April legte Richter Samuel Alito die Urteile zurück, bis das oberste Gericht die Angelegenheit prüfen konnte.
GenBioPro, das eine generische Form von Mifepriston herstellt, reichte am Mittwoch eine Klage gegen die FDA ein, um das Medikament verfügbar zu halten. In der Klage argumentiert das Unternehmen, dass die FDA, wenn sie gerichtlichen Anordnungen zur Beschränkung des Zugangs zur Pille nachkommt, gegen Gesetze verstoßen würde, die den Prozess des Rückzugs eines bereits zugelassenen Medikaments vorschreiben.
Viele Medikamente wurden vom Markt genommen, entweder wegen Risiken für die Patienten oder aus kommerziellen Gründen, wie z. B. geringer Nachfrage. Aber noch nie zuvor hat ein Gericht die FDA-Zulassung eines Medikaments ausgesetzt.
Selbst wenn der Oberste Gerichtshof sich auf die Seite von Kacsmaryk stellt und die Zulassung des Medikaments rückgängig macht, gibt es ein Szenario, in dem Mifepriston auf dem Markt bleiben könnte. Laut Allison Whelan, Assistenzprofessorin für Rechtswissenschaften an der Georgia State University, könnte die FDA weiterhin den Zugang zu dem Medikament gewähren, indem sie eine als „Durchsetzungsermessen“ bekannte Richtlinie ausübt, was bedeutet, dass sie Hersteller oder Händler nicht strafrechtlich verfolgen würde.
Aber während die derzeitige FDA-Führung sich dafür entscheiden kann, ihren Ermessensspielraum bei der Durchsetzung zu nutzen, könnte eine zukünftige Präsidialverwaltung den Kurs jederzeit umkehren. „Ich sehe kurzfristig keine wirkliche Stabilität für medikamentöse Abtreibungen, möglicherweise sogar langfristig“, sagt Whelan.