Nach vielen Monaten der Vorfreude wird es ab dieser Woche endlich einen COVID-19-Impfstoff für Kinder unter 12 Jahren geben. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben den Pfizer/BioNTech-Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren offiziell unterschrieben und sind damit der erste COVID-19-Impfstoff, der Kindern in dieser großen Altersgruppe zur Verfügung steht.
Am Abend des 2. November 2021 haben ungefähr 28 Millionen Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren in den USA offiziell Anspruch auf den pädiatrischen COVID-19-Impfstoff von Pfizer. Bisher hatten Kinder dieser Altersgruppe keine Möglichkeit, sich gegen das Virus zu impfen.
Die Verteilung der Impfstoffe hat bereits begonnen und wird nächste Woche beginnen, um an Tausenden von Standorten, einschließlich Kinderarztpraxen und Apotheken, verfügbar zu sein, so die CDC Pressemitteilung. Wie beim Erwachsenenimpfstoff von Pfizer wird die pädiatrische Version des Impfstoffs in zwei getrennten Dosen im Abstand von drei Wochen verabreicht. Die Dosierung für Personen unter 12 Jahren beträgt etwa ein Drittel der Dosis für Erwachsene.
Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC hat einstimmig für die Zulassung des mRNA-Impfstoffs für Kinder von Pfizer/BionNTech gestimmt. Die Ausschussmitglieder trafen sich diese Woche, um die Forschung zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs für Kinder (neben anderen Fragen im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen) nur wenige Tage nach dem US Food and Drug Administration hat am 29. Oktober für diese Altersgruppe die notwendige Emergency Use Authorization (EUA) ausgestellt.
Am Dienstagabend, nach der Abstimmung des Ausschusses am Nachmittag, unterstützte CDC-Direktorin Rochelle Walensky, MD, MPH, die Empfehlung des ACIP. „Gemeinsam, unter der Führung der Wissenschaft, haben wir im Kampf unserer Nation gegen das Virus, das COVID-19 verursacht, einen weiteren wichtigen Schritt nach vorne gemacht“, sagte Dr. Walensky in der Pressemitteilung der CDC. „Wir wissen, dass Millionen von Eltern begierig darauf sind, ihre Kinder impfen zu lassen, und mit dieser Entscheidung haben wir nun empfohlen, dass etwa 28 Millionen Kinder einen COVID-19-Impfstoff erhalten.“
Die ACIP und FDA fanden in ihren Bewertungen der Beweise, dass der Impfstoff für Kinder in dieser Altersgruppe einen starken Schutz vor COVID-19 bietet. In einer klinischen Studie (mit etwa 3.100 Kindern, die den Impfstoff erhielten und etwa 1.500, die ein Placebo erhielten), erwies sich die Impfung zu 90,7 % als wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer COVID-19-Infektionen bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren, was mit dem Wert vergleichbar ist Schutz bei Erwachsenen, pro die CDC.
Der COVID-19-Impfstoff von Pifzer/BioNTech für Kinder erwies sich ebenfalls als allgemein sicher, ein Hauptanliegen der Eltern. Es verursachte die üblichen, vorübergehenden und typischerweise leichten oder mittelschweren Nebenwirkungen, die wir von den Spritzen erwarten (einschließlich Armschmerzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Fieber). Laut EUA der FDA verschwanden die Symptome innerhalb von ein oder zwei Tagen, und nach der zweiten Dosis wurden mehr Nebenwirkungen gemeldet als nach der ersten. Die Studie fand keine unerwarteten oder schweren Nebenwirkungen oder Komplikationen.
Wie bei den zuvor empfohlenen COVID-19-Impfstoffen wird die pädiatrische Version weiterhin „der intensivsten Sicherheitsüberwachung in der Geschichte der USA“ gemäß der CDC-Mitteilung unterzogen. Die Forscher werden Kinder weiterhin auf seltene und potenziell schwere Nebenwirkungen überwachen, die sich später entwickeln könnten, wie z. (In Ermangelung längerfristiger Daten führte die FDA statistische Modellierungen durch, um die Risiken für diese Herzprobleme in dieser jüngeren Altersgruppe vorherzusagen und kam zu dem Schluss, dass der Nutzen der Impfung die potenziellen Risiken bei weitem überwiegt.)