AUSTIN, Texas (AP) – Das Justizministerium legte am Montag Berufung gegen ein Gerichtsurteil in Texas ein, das die Genehmigung stoppen würde eines Medikaments, das bei der häufigsten Abtreibungsmethode in den USA verwendet wird, und nannte die Entscheidung „außergewöhnlich und beispiellos“.
Wenn es erlaubt ist, die letzte Woche vom US-Bezirksrichter Matthew Kacsmaryk erlassene Anordnung aufrechtzuerhalten könnte den Zugang zum Abtreibungsmedikament Mifepriston bereits am Freitag einschränken, was Abtreibungsanbieter weniger als ein Jahr nach der Umkehrung von Roe v. Wade verunsichert Abtreibungszugang bereits dramatisch eingeschränkt.
Die Food and Drug Administration erteilte im Jahr 2000 die Zulassung für Mifepriston, eines von zwei Medikamenten, die für medikamentöse Abtreibungen verwendet werden in den Vereinigten Staaten. Es gibt im Wesentlichen keinen Präzedenzfall für einen Einzelrichter, der die medizinischen Entscheidungen der FDA außer Kraft setzt, und pharmazeutische Führungskräfte unterzeichneten am Montag einen Brief, in dem sie warnten, dass das Urteil andere Medikamente gefährden könnte.
Bei der Berufung vor dem 5. US-Berufungsgericht sagte die Biden-Regierung, dass Kacsmaryks „außergewöhnliche und beispiellose Anordnung“ auf Eis gelegt werden sollte, während sie die Entscheidung anficht.
„Wenn der Gerichtsbeschluss in Kraft treten würde, würde er das wissenschaftliche Urteil der FDA vereiteln und Frauen ernsthaft schaden, insbesondere denen, für die Mifepriston eine medizinische oder praktische Notwendigkeit ist“, schrieb das Justizministerium.
Kacsmaryk, ein Beauftragter von Donald Trump, gab seine Entscheidung am Freitag heraus, entschied jedoch, dass sie sieben Tage lang nicht in Kraft treten würde – was das Ende dieser Woche bedeutet, sofern kein anderes Gericht eingreift.
Zu der Ungewissheit kam am Montag eine ungelöste Verwirrung über eine widersprüchliche Anordnung hinzu von einem anderen Bundesrichter im Bundesstaat Washington, der innerhalb von 20 Minuten nach Kacsmaryks Entscheidung eine separate Entscheidung erließ, die die US-Behörden anwies, keine Änderungen vorzunehmen, die den Zugang zu dem Medikament in mindestens 17 Staaten einschränken würden, in denen Demokraten geklagt hatten.
Um diese Verwirrung zu unterstreichen, bat das Justizministerium am Montag das Bundesgericht im Bundesstaat Washington angesichts der konkurrierenden Anordnungen separat um Klarheit.
Das Abtreibungsmedikament ist in den USA weit verbreitet, seit es die FDA-Zulassung erhalten hat. Das andere Medikament, das in den Vereinigten Staaten als Abtreibungsmedikament verwendet wird, ist Misoprostol, das auch zur Behandlung anderer Erkrankungen verwendet wird und nicht Teil von Kacsmaryks Entscheidung war.
Viele Anbieter müssen abwarten, was zwischen jetzt und Freitag vor Gericht passiert, bevor sie entscheiden, was als nächstes zu tun ist, sagte Jennifer Dalven, Direktorin des Reproductive Freedom Project der American Civil Liberties Union, gegenüber Reportern.
Wenn das Urteil des texanischen Gerichts in Kraft tritt, sind einige Anbieter bereit, auf eine reine Misoprostol-Therapie umzuschwenken, während andere möglicherweise nur auf chirurgische Abtreibungen umsteigen.
„Wir wissen nicht genau, was passieren wird“, sagte Dalven. „Was wir wissen, ist, dass es zu erheblicher Verwirrung und Chaos kommen wird, wenn die Anbieter versuchen, ihren Patienten die bestmögliche Versorgung zu bieten.“
Die Klage in Texas wurde von der Alliance Defending Freedom eingereicht, die auch in den Mississippi-Fall verwickelt war, der dazu führte, dass Roe v. Wade aufgehoben wurde. Im Kern der Klage steht der Vorwurf, dass die ursprüngliche Zulassung von Mifepriston durch die FDA fehlerhaft war, weil die Sicherheitsrisiken nicht angemessen überprüft wurden.
Gerichte haben sich in Fragen der Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit lange an die FDA gewandt. Aber die Behörde der Agentur steht vor Herausforderungen in einem rechtlichen Umfeld nach Roe in denen Abtreibungen in 14 Staaten verboten oder nicht verfügbar sind, während 16 Staaten Gesetze haben, die speziell auf Abtreibungsmedikamente abzielen.
Unter den Führungskräften aus der Pharmabranche, die die Petition unterzeichneten, in der Kacsmaryks Urteil kritisiert wurde, befand sich Albert Bourla, CEO des Pharmariesen Pfizer, der den meistverkauften Impfstoff und die Behandlung gegen COVID-19 in den USA hergestellt hat
Das Dokument warnt davor, dass die Entscheidung die Autorität der FDA über Arzneimittelzulassungen verringert. Eine Pfizer-Sprecherin bestätigte gegenüber The Associated Press, dass Bourla den Brief unterzeichnet hat.
„Wenn Gerichte Arzneimittelzulassungen ohne Rücksicht auf Wissenschaft oder Beweise oder ohne Rücksicht auf die Komplexität aufheben können, die erforderlich ist, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel vollständig zu überprüfen, besteht für jedes Arzneimittel das gleiche Risiko wie für Mifepriston“, heißt es in dem Schreiben.
___
Die assoziierten Pressereporter Amanda Seitz in Washington und Tom Murphy in Indianapolis haben zu diesem Bericht beigetragen.