Von Denise Mann
Gesundheitstag Reporter
MONTAG, 24. Oktober 2022 (HealthDay News) – Für die Millionen von Menschen, die mit Vitiligo leben, einer Krankheit, die der Haut ihre natürliche Farbe raubt, wird eine neu zugelassene Creme namens Ruxolitinib (Opzelura) schnell zu einem Wendepunkt.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Ruxolitinib im Juli für Vitiligo bei Personen ab 12 Jahren zugelassen. Das Medikament, Teil einer Klasse, die als Januskinase (JAK)-Inhibitoren bekannt ist, zielt auf JAK ab, ein Molekül, das an der Entwicklung und dem Fortschreiten von Vitiligo beteiligt ist.
Etwa die Hälfte der Menschen mit Vitiligo, die die Creme verwendeten, bekam nach einem Jahr der Anwendung 75 % oder mehr Pigmente im Gesicht und 50 % oder mehr Pigmente am ganzen Körper zurück, so die Studie. Mehr als ein Drittel der Erwachsenen und mehr als 50 % der Jugendlichen in der Studie gaben an, dass ihre Vitiligo nach einem Jahr nicht mehr oder viel weniger auffällig war.
„Dies ist ein wichtiger Meilenstein, da Ruxolitinib-Creme die erste von der FDA zugelassene Behandlung zur Repigmentierung von Patienten mit Vitiligo ist“, sagte Studienautor Dr. David Rosmarin, Dermatologe und stellvertretender Vorsitzender für Bildung und Forschung in der Abteilung für Dermatologie bei Tufts Medical Zentrum in Boston.
Vitiligo ist eine Autoimmunkrankheit, die auftritt, wenn der Körper gegen seine eigenen Hautzellen fehlschlägt. Vitiligo kann leicht oder schwer sein und überall am Körper auftreten, obwohl sie typischerweise Gesicht und Hände betrifft. Vitiligo betrifft Menschen aller Hauttypen, ist aber bei Menschen mit dunklerer Haut oft auffälliger.
Zwei in die neue Analyse eingeschlossene Studien umfassten mehr als 670 Personen mit Vitiligo aus 70 Zentren, hauptsächlich in Nordamerika und Europa. Es gab keine Unterschiede in den Antworten, die unter anderem auf Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Krankheitsdauer und/oder der Menge an Vitiligo beruhten.
“Selbst Patienten mit Vitiligo seit über 30 Jahren können sich mit dieser Behandlung noch verbessern”, sagte Rosmarin.
Vor der Zulassung der neuen Creme verwendeten Dermatologen topische Steroide, topische Calcineurin-Inhibitoren und Phototherapie zur Behandlung von Vitiligo, stellte er fest.
„Topische Kortikosteroide und topische Calcineurin-Inhibitoren helfen einigen Patienten, aber sicherlich nicht allen [it] können auch Nebenwirkungen haben“, sagte Rosmarin. „Kortikosteroide können die Haut aufhellen und verdünnen, und wir müssen die Anwendung auf empfindlichen Körperstellen wie Gesicht, Genitalien und Achselhöhlen einschränken, und Calcineurin-Inhibitoren können bei einigen Patienten stechen oder brennen, wenn sie angewendet werden. “
Die Phototherapie beinhaltet wöchentliche Termine, die geografisch nicht immer günstig sind, fügte er hinzu.
Topisches Ruxolitinib verursachte in dieser Studie nur leichte Nebenwirkungen, einschließlich Rötung und Reizung an der Applikationsstelle und leichter Akne. Das Medikament trägt eine Black-Box-Warnung der FDA aufgrund eines geringfügig erhöhten Risikos für schwere Infektionen, schwerwiegende Herzprobleme, Blutgerinnung, Krebs und sogar Tod. Diese Warnung basiert auf Studien mit oralem Ruxolitinib, das zu viel höheren Blutspiegeln führt als die Creme.
Die Studie wurde von Incyte Corp. finanziert, die Ruxolitinib herstellt. Es wurde am 20. Oktober im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Vitiligo-Experten begrüßen das neue Medikament und blicken optimistisch auf die Vitiligo-Behandlungspipeline.
Vitiligo wurde traditionell trotz seiner dramatischen sozialen und psychologischen Auswirkungen zu wenig untersucht, sagte Dr. Victor Huang. Er ist Direktor der Vitiligo Clinic an der University of California, Davis.
„Die Entwicklung dieses neuen Medikaments ist für die Gemeinschaft aufregend wegen der Behandlung, die es bietet, der Validierung der zugrunde liegenden Wissenschaft von Vitiligo, die es darstellt, und wegen der neuartigen Behandlungen, die es verspricht“, sagte Huang.
„Diese Krankheit kann das Selbstwertgefühl dramatisch beeinträchtigen“, erklärte er. „Die Hälfte aller Patienten mit Vitiligo wird vor dem 20. Lebensjahr diagnostiziert, und in der pädiatrischen Population waren Hänseleien, Mobbing, Selbstbewusstsein und Verlegenheit Probleme für die Patienten.“
Es steckt noch mehr dahinter, sagte Huang.
„Meine Patienten berichten von der Belastung durch Vitiligo, die sich in der Zeit manifestiert, die es braucht, um sich morgens zu vertuschen, Schwierigkeiten beim Aufbau intimer Beziehungen, die Angst, immer aufzufallen, den Umgang mit Fremden, die befürchten, dass Vitiligo ansteckend ist, und Zeit weg von arbeiten, um Behandlungen durchzuführen, die dreimal wöchentliche Besuche zur Phototherapie beinhalten können”, so Huang.
Dr. Iltefat Hamzavi, ein Dermatologe am Henry Ford Hospital in Detroit, stimmte zu, dass diese neue Creme eine große Sache für Menschen mit Vitiligo ist.
„Vitiligo ist eine der bedeutendsten psychosozialen Erkrankungen mit ähnlichen Auswirkungen auf die Lebensqualität wie chronisches Asthma, und die Depressionsraten sind viel höher als in der Allgemeinbevölkerung“, sagte Hamzavi. „Wir wissen nie, wie gut ein Medikament in einer großen Gruppe wirken kann und wie sicher es ist, [and] Wir haben diese Informationen jetzt, und das ist eine enorme Hürde, die es für eine Krankheit zu überwinden gilt, für die es keine zugelassenen Behandlungen gab.”
Dr. Liv Eidsmo ist Professorin für translationale Haut- und Immunologie an der Universität Kopenhagen in Dänemark. Sie schrieb einen Leitartikel, der die neue Studie begleitete. Die topische Behandlung zielt direkt auf die betroffenen Stellen ab und senkt das Risiko systemischer Wirkungen, sagte sie.
„Patienten mit Vitiligo haben endlich die Hoffnung auf wirksame Behandlungen mit mehreren neuen immunmodulierenden Medikamenten in verschiedenen Phasen klinischer Studien“, fügte Eidsmo hinzu.