Von Robin Foster HealthDay-Reporter
FREITAG, 22.10.2021 (HealthDay News)
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben am Donnerstag die Auffrischimpfung der Coronavirus-Impfstoffe Moderna und Johnson & Johnson für Dutzende Millionen Amerikaner gesegnet.
Die CDC-Zulassung spiegelt die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration am Mittwoch erteilte Zulassung wider und folgt der eigenen Befürwortung der Pfizer-Boosterspritzen im letzten Monat. Jetzt können viele Amerikaner bereits am Freitag eine Auffrischimpfung erhalten, sagten Gesundheitsbehörden. Wichtig ist, dass die CDC auch das Mischen und Abgleichen von Impfstoffen befürwortete, was den staatlichen und lokalen Gesundheitsbehörden mehr Flexibilität bei der Bereitstellung von Auffrischimpfungen an Amerikaner, die sie benötigen, gibt.
„Die Beweise zeigen, dass alle drei in den Vereinigten Staaten zugelassenen COVID-19-Impfstoffe sicher sind – wie die bereits über 400 Millionen Impfdosen zeigen , sogar inmitten der weit verbreiteten Delta-Variante”, sagte CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky in a Stellungnahme Donnerstagabend veröffentlicht. Früher am Tag befürwortete das Impfstoff-Beratungsgremium der CDC sowohl Auffrischimpfungen als auch das Mischen und Anpassen von Impfstoffen.
Die Nachricht wird für die 15 Millionen Amerikaner, die den Johnson & Johnson-Impfstoff erhalten haben, besonders beruhigend sein, von denen viele befürchteten, aufgrund des geringeren Schutzniveaus dieser Impfung anfällig für Durchbruchinfektionen zu sein.
“Ich stimme zu, dass diejenigen, die a [Johnson & Johnson] Impfstoff sollte eine zweite Dosis erhalten – ich würde es vorziehen, dass diese Personen einen mRNA-Impfstoff erhalten [Pfizer of Moderna]„Anstelle eines zweiten Schusses von Johnson & Johnson, sagte Pablo J. Sanchez, ein Mitglied des CDC-Impfstoff-Beratungsgremiums, ein Kinderarzt an der Ohio State University Washington Post berichtet.
“Ich denke, die Gelegenheit für diese [mix and match] steigert [is] unbezahlbar”, sagte Helen Keipp Talbot, Ärztin für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University und Mitglied des CDC-Impfstoff-Beratungsgremiums Post berichtet.
Die CDC plant, Anfang nächster Woche Leitlinien darüber herauszugeben, wer von der Wahl eines Boosters gegenüber einem anderen profitieren könnte, wie von seinem Beratungsgremium gefordert. CDC-Berater und Beamte der Agentur arbeiten noch daran, ob sie einigen Menschen empfehlen sollen, nach Möglichkeit an ihrem ursprünglichen Impfstoff festzuhalten.
In ihrer Zulassung vom Mittwoch empfahl die FDA Folgendes:
- Personen, die Moderna-Impfstoff erhalten haben, können mindestens sechs Monate nach Abschluss der Serie mit zwei Dosen eine Auffrischimpfung erhalten, wenn sie 65 oder älter sind, ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung haben oder in Berufen arbeiten, in denen sie regelmäßig COVID-19 ausgesetzt sind.
- Jeder über 18, der den Einzeldosis-Impfstoff von Johnson & Johnson erhalten hat, kann zwei Monate nach der ersten Impfung eine Auffrischimpfung erhalten.
- Jede Person, die für eine Auffrischungsdosis in Frage kommt, kann ihre zusätzliche Impfung “mischen und anpassen”, unabhängig davon, welchen Impfstoff sie ursprünglich erhalten hat.
„Heute deuten die derzeit verfügbaren Daten auf eine nachlassende Immunität in einigen Populationen vollständig geimpfter Personen hin, und die Verfügbarkeit dieser zugelassenen Auffrischungsimpfung ist wichtig für den anhaltenden Schutz vor der COVID-19-Krankheit“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock während eines Medienbriefings am Mittwoch zu den Booster-Zulassungen der Agentur.
Die Richtlinien für Moderna-Impfstoffempfänger, die für eine Auffrischimpfung in Frage kommen, entsprechen denen, die Ende letzten Monats für Menschen festgelegt wurden, die den Pfizer-Impfstoff erhalten haben.
Ein Unterschied – der Moderna-Booster wird eine halbe Dosis des ursprünglichen Impfstoffs sein, während der Pfizer-Booster eine volle Dosis ist, sagte die FDA.
Die Agentur genehmigte auch „Mix-and-Match“-Auffrischungsdosen, nachdem sie klinische Studiendaten überprüft hatte, die zeigten, dass eine zusätzliche Impfung eines Impfstoffs jedem, der eine Impfstoffimmunität entwickelt hat, zusätzlichen Schutz bietet, sagte die FDA.
“In vielerlei Hinsicht ist es eine gute Sache, diese Impfstoffe austauschen zu können, wenn wir uns mit dieser Infektionskrankheit befassen, mit der wir umgehen müssen”, sagt Dr. Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA , sagte während der Medienbesprechung am Mittwoch. “Es ist wie mit dem, was wir mit Grippeimpfstoff machen. Die meisten Leute wissen nicht, welche Marke Grippeimpfstoff sie erhalten.”
„Wenn die Leute Bedenken haben, sollten sie ihre Anbieter fragen, und es kann Gründe geben, warum ein einzelner Anbieter aufgrund der beobachteten Nebenwirkungen einen anderen Booster empfiehlt“, fügte er hinzu.
In der Studie der National Institutes of Health zu „Mix-and-Match“-Covid-19-Boostern untersuchten die Forscher neun Gruppen von jeweils etwa 50 Personen. Jede Gruppe erhielt einen der drei zugelassenen Impfstoffe, gefolgt von einer Auffrischimpfung. In drei Gruppen erhielten Freiwillige den gleichen Impfstoff zur Auffrischung. Bei den anderen sechs bekamen sie einen anderen Impfstoff.
Die Unterschiede waren verblüffend: Diejenigen, die eine J&J-Impfung gefolgt von einem Moderna-Booster erhielten, erhöhten ihre Antikörperspiegel innerhalb von 15 Tagen um das 76-Fache, während diejenigen, die eine zweite Dosis des J&J-Impfstoffs erhielten, im gleichen Zeitraum nur einen vierfachen Anstieg verzeichneten. Eine Auffrischimpfung von Pfizer erhöhte die Antikörperspiegel bei Johnson & Johnson-Empfängern um das 35-fache.
Nirav Shah, Präsident der Association of State and Territorial Health Officials, sagte dem Post dass die Genehmigung des Mix-and-Match-Ansatzes die Öffentlichkeitsarbeit für Booster vereinfachen würde.
Die Möglichkeit, Booster zu kombinieren und zu kombinieren bedeutet, dass „wenn unsere Teams in eine Gemeinde oder eine Pflegeeinrichtung gehen, um Booster bereitzustellen, die Möglichkeit, einen Impfstoff mit sich zu führen und ihn an alle in Frage kommenden Personen zu verabreichen, den Prozess beschleunigt“, erklärte Shah.
In der Zwischenzeit erwägen die Aufsichtsbehörden ernsthaft, eine Auffrischimpfung für Menschen ab 40 zu genehmigen, so zwei mit den Plänen vertraute Beamte Post berichtet. Das würde nicht passieren, bis der pädiatrische Impfstoff zugelassen ist, sagten die Beamten, die unter der Bedingung der Anonymität sprachen.
Etwa 105 Millionen vollständig geimpfte Menschen haben die Pfizer-Serie mit zwei Schuss erhalten, so die CDC. Etwa 70 Millionen vollständig geimpfte Menschen haben die Moderna-Spritzen erhalten. Nur 15 Millionen Amerikaner wurden mit Johnson & Johnson-Spritzen geimpft, die später eintrafen und durch eine Untersuchung eines seltenen unerwünschten Ereignisses sowie eines Herstellungsproblems verzögert wurden. Bis heute haben mehr als 11 Millionen Menschen eine Auffrischimpfung oder eine zusätzliche Dosis eines Impfstoffs erhalten.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US Food and Drug Administration für weitere Informationen Covid Impfungen.
QUELLE: US-Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, Pressemitteilung, 21. Oktober 2021; 20. Oktober 2021, Medienbriefing mit: Janet Woodcock, MD, amtierende Kommissarin, US Food and Drug Administration, und Peter Marks, MD, Ph.D., Direktor des FDA Center for Biologics Evaluation and Research; US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 20. Oktober 2021; Washington Post
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