30. Juni 2023 – Das CDC hat diese Woche grünes Licht für zwei neue Impfstoffe zum Schutz vor dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei älteren Erwachsenen gegeben.
Am Donnerstag stimmte CDC-Direktorin Rochelle P. Walensky, MD, MPH, dem zu und befürwortete es Empfehlungen CDC-Berater machten letzte Woche deutlich, dass Menschen ab 60 Jahren möglicherweise einen von zwei neuen Impfstoffen gegen RSV erhalten. Entscheidungen sollten auf der Grundlage von Gesprächen mit dem Gesundheitsdienstleister darüber getroffen werden, ob der Impfstoff für ihn geeignet ist, sagte das Bundesgesundheitsamt.
Die neuen Impfstoffe, die ersten, die in den USA zum Schutz vor Atemwegserkrankungen zugelassen sind, werden voraussichtlich im Herbst verfügbar sein.
Am 21. Juni hat der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC, ein unabhängiges Gremium, die Impfungen für alle ab 65 Jahren nicht empfohlen, was die ursprüngliche Frage war, mit der sich der Ausschuss befassen sollte. Die Experten änderten diese Frage dahingehend, ob das Gremium den Impfstoff für Personen ab 65 Jahren empfehlen sollte, wenn die Person und ihr Arzt dem zustimmten. Der Ausschuss stimmte mit 9 zu 5 dafür.
RSV-Impfstoffe
RSV führt in den USA zu 6.000 bis 10.000 Todesfällen pro Jahr bei Personen ab 65 Jahren und zu 60.000 bis 160.000 Krankenhauseinweisungen in dieser Gruppe. Ältere Menschen und Kleinkinder sind am anfälligsten für Infektionen der unteren Atemwege, die sich durch laufende Nase, pfeifende Atmung, Niesen, verminderten Appetit und Fieber äußern.
Die FDA hat im Mai zwei Impfstoffe zugelassen – Arexvy von GSK und Abrysvo von Pfizer – für Erwachsene ab 60 Jahren.
Die Abstimmung, die eine gemeinsame Entscheidungsfindung über den Impfstoff anstelle einer für alle empfohlenen Routineimpfung empfiehlt, „ist eine schwächere Empfehlung“, sagte Dr. William Schaffner, Spezialist für Infektionskrankheiten am Vanderbilt University Medical Center in Nashville und medizinischer Direktor des National Stiftung für Infektionskrankheiten. Schaffner ist nicht stimmberechtigtes Mitglied der ACIP. Er nahm an der Sitzung teil.
Er sagte, die Experten hätten ihre Besorgnis über eine Reihe von Problemen zum Ausdruck gebracht, darunter auch den Mangel an ausreichenden Daten aus Studien zu den am stärksten gefährdeten Gruppen, wie z. B. Pflegeheimbewohnern.
Experten wünschten sich außerdem mehr Informationen über die Dauer des Schutzes und darüber, wann genau eine zweite Dosis erforderlich sein könnte. Bei dem Treffen sagte ein GSK-Beamter, dass der Impfstoff nach eineinhalb Saisons zu 84,6 % wirksam sei, verglichen mit 94,1 % nach einer Saison. Ein Beamter von Pfizer sagte, sein Impfstoff habe das RSV-Risiko mit drei oder mehr Symptomen nach anderthalb Saisons um 78,6 % gesenkt, gegenüber 88,9 % nach einer Saison.
Das Gremium wünschte außerdem mehr Daten darüber, ob die RSV-Impfstoffe gleichzeitig mit anderen für Erwachsene empfohlenen Impfstoffen verabreicht werden können.
Beide Unternehmen gaben unterschiedliche Kostenschätzungen ab. Pfizer geht davon aus, dass sein Impfstoff 180 bis 270 US-Dollar kosten wird, sagte jedoch, dass es diese Spanne nicht garantieren könne. GSK sagte, es erwarte einen Preis von 200 bis 295 US-Dollar. Gemäß dem Inflation Reduction Act sind die empfohlenen Impfungen für diejenigen mit Teil-D-Plänen, die 51 Millionen von 65 Millionen Medicare-Patienten haben, von Medicare abgedeckt. Die kommerzielle Versicherung wird die Impfstoffe wahrscheinlich abdecken, wenn die CDC sie empfiehlt.