DONNERSTAG, 19. Mai 2022 (HealthDay News)
Ein Gremium wissenschaftlicher Berater der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention hat am Donnerstag empfohlen, 5- bis 11-Jährigen eine einzelne Auffrischimpfung des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs zu verabreichen.
Der Umzug wird voraussichtlich durch eine Abzeichnung von CDC-Direktorin Dr. Rochelle Wallensky bestätigt und folgt der Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration am Dienstag.
Die dritte Impfung kann mindestens fünf Monate nach Abschluss der Impfserie mit zwei Dosen bei gesunden Kindern erfolgen, sagten die CDC-Berater. Die Genehmigung der Auffrischimpfungen in dieser Altersgruppe geht mit einem Anstieg der Infektionen in vielen Gebieten des Landes einher, und das Beratungskomitee für Impfpraktiken der CDC ist der Ansicht, dass Kinder eine zusätzliche Schutzschicht gegen SARS-CoV-2 erhalten werden.
Entsprechend der New York Times, Unter den Mitgliedern des Ausschusses gab es eine Debatte darüber, ob die Empfehlung lauten sollte, dass Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren den Impfstoff erhalten „sollten“, oder ob der Wortlaut lauten sollte, dass sie ihn erhalten „können“, wenn ihre Eltern oder ihr Gesundheitsdienstleister glauben der Booster notwendig.
Am Ende entschieden sich die Experten für das stärkere „sollte“, da sie einen robusten Beweis für die Wirksamkeit des Boosters unabhängig vom Alter lieferten.
„Während es weitgehend so war, dass COVID-19 bei Kindern tendenziell weniger schwerwiegend ist als bei Erwachsenen, hat die Omicron-Welle gesehen, dass mehr Kinder an der Krankheit erkrankten und ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und Kinder können auch längerfristige Auswirkungen haben, sogar danach anfänglich milde Erkrankung”, stellte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf am Dienstag fest. „Die FDA genehmigt die Verwendung einer einzelnen Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, um einen anhaltenden Schutz gegen COVID-19 zu bieten.“
Califf stellte fest, dass die Impfung der wirksamste Weg ist, COVID-19 und seine Folgen zu verhindern. Und er betonte, es sei sicher.
FDA-Beamte stützten ihre Entscheidung auf eine Analyse von Daten einer Gruppe von Kindern in einer laufenden Studie, die im vergangenen Herbst zur Zulassung der Primärserie des Pfizer-Impfstoffs für 5- bis 11-Jährige führte.
Die Antikörperreaktionen wurden bei 67 Studienteilnehmern bewertet, die sieben bis neun Monate nach Abschluss des Impfschemas mit zwei Dosen eine Auffrischimpfung erhielten. Einen Monat nach der Auffrischimpfung waren laut FDA ihre Antikörperspiegel höher als zuvor.
Die Sicherheit einer einzelnen Pfizer-Auffrischungsdosis wurde bei etwa 400 Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren untersucht, die sie fünf bis neun Monate nach der Serie mit zwei Dosen erhielten.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen und Schüttelfrost und Fieber.
Dr. Diego Hijano, Spezialist für Infektionskrankheiten am St. Jude Children’s Research Hospital in Memphis, Tennessee, begrüßte die Zulassung.
„Angesichts eines Anstiegs der Infektionen und des Potenzials für einen Anstieg im Herbst ist eine Auffrischungsimpfung für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren eine wichtige Schutzschicht“, sagte Hijano. „Impfstoffe retten Leben. Eltern berechtigter Kinder, fünf Monate nach ihrer letzten COVID-Impfung, sollten Termine für die Auffrischimpfung ihres Kindes vereinbaren, damit sie für den Sommer vollen Schutz vor schweren Krankheiten und Krankenhausaufenthalten haben.“
In der Zwischenzeit forderte Califf Eltern, deren berechtigte Kinder noch nicht geimpft wurden, auf, sich die Impfungen zu besorgen.
„Sie impfen zu lassen, kann dazu beitragen, sie vor den potenziell schwerwiegenden Folgen zu schützen, die auftreten können, wie Krankenhausaufenthalt und Tod“, sagte er in einer Pressemitteilung der FDA.
Die CDC stellte fest, dass mehr als 350 Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren an den Folgen von COVID-19 gestorben sind Assoziierte Presse.
Die Aktion vom Donnerstag folgt auf die FDA- und CDC-Zulassung einer einzelnen Auffrischimpfung des Pfizer-Impfstoffs für 12- bis 15-Jährige im Januar.
Mehr Informationen
Weitere Informationen zu COVID-19-Impfstoffen finden Sie unter Amerikanische Akademie für Pädiatrie.
QUELLEN: US Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 17. Mai 2022; Assoziierte Presse
Von Robert Preidt HealthDay Reporter
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