Vier Chargen des Blutdruckmedikaments Quinapril wurden freiwillig zurückgerufen, weil Bedenken wegen Inhaltsstoffen bestehen, die ein erhöhtes Krebsrisiko verursachen. Die Quinapril-Tabletten von Lupin Pharmaceuticals Inc. könnten mehr als die akzeptierte tägliche Aufnahmemenge an Nitrosaminverunreinigung, N-Nitroso-Quinapril, enthalten, die das Unternehmen betont, auch in Milchprodukten, gegrilltem Fleisch und Gemüse vorkommt. „Jeder ist einem gewissen Maß an Nitrosaminen ausgesetzt“, der Rückruf heißt es. „Diese Verunreinigungen können das Krebsrisiko erhöhen, wenn Menschen ihnen über längere Zeiträume über einem akzeptablen Niveau ausgesetzt sind.“
„Lupin Pharmaceuticals Inc. ruft freiwillig vier (4) Chargen von Quinapril-Tabletten für Patienten (Verbraucher/Anwender) zurück, da eine Nitrosamin-Verunreinigung, N-Nitroso-Quinapril, vorhanden ist, die in kürzlich durchgeführten Tests über der akzeptablen Tagesdosis ( ADI)-Niveau”, sagt die FDA in einer offiziellen Erklärung. „Bisher hat Lupin keine Krankheitsberichte erhalten, die sich auf dieses Problem zu beziehen scheinen. Patienten, die Quinapril-Tabletten USP, 20 mg und 40 mg einnehmen, wird empfohlen, ihre Medikamente weiterhin einzunehmen und sich an ihren Apotheker, Arzt oder medizinischen Dienstleister zu wenden, um sich diesbezüglich beraten zu lassen Alternativbehandlung.”
Laut CDC haben 47 % der Erwachsenen in den USA Bluthochdruck oder Bluthochdruck. Unbehandelt kann es zu ernsthaften gesundheitlichen Problemen führen. “Blutdruck wird als systolischer Druck über diastolischem Druck angegeben (z. B. 120/70 oder ‘120 über 70’)” sagt Johannes FE Mann, MD. „Unbehandelter Bluthochdruck erhöht die Belastung von Herz und Arterien und führt schließlich zu Organschäden. Hoher Blutdruck erhöht das Risiko für Herzinsuffizienz, Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall und Nierenversagen.“ Es gibt zwar keine Heilung für Bluthochdruck, aber bestimmte Änderungen des Lebensstils können helfen, ihn zu senken. Konsultieren Sie immer einen Arzt, bevor Sie Änderungen vornehmen. Lesen Sie weiter, um mehr über diesen Rückruf zu erfahren und die 5 besten Maßnahmen zu sehen, um den Blutdruck auf natürliche Weise niedrig zu halten.
Warum Blutdruckmedikamente so wichtig sind
Blutdruckmedikamente wirken, indem sie den Widerstand der Blutgefäße verringern, was zur Senkung des Blutdrucks beiträgt. Es gibt verschiedene Arten von Blutdruckmedikamenten, darunter:
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer: Diese Medikamente wirken, indem sie die Produktion einer Substanz namens Angiotensin II im Körper blockieren, die die Blutgefäße verengen und den Blutdruck erhöhen kann.
Angiotensin-Rezeptorblocker (ARBs): Diese Medikamente wirken ähnlich wie ACE-Hemmer, blockieren jedoch die Wirkung von Angiotensin II, anstatt seine Produktion zu hemmen.
Betablocker: Diese Medikamente wirken, indem sie die Wirkung des Hormons Epinephrin (auch bekannt als Adrenalin) blockieren, das zu einem Anstieg der Herzfrequenz und des Blutdrucks führen kann.
Kalziumkanalblocker: Diese Medikamente wirken, indem sie die Bewegung von Kalzium in die Zellen des Herzens und der Blutgefäße blockieren, was helfen kann, die Muskeln der Blutgefäße zu entspannen und den Blutdruck zu senken.
Diuretika: Diese Medikamente helfen, überschüssige Flüssigkeit aus dem Körper zu entfernen, was helfen kann, den Blutdruck zu senken.
Es ist wichtig, Blutdruckmedikamente genau so einzunehmen, wie es von Ihrem Arzt verschrieben wurde. Wenn Sie Fragen oder Bedenken zu Ihrem Medikament haben, sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Was der Rückruf sagte
Lupin Pharmaceuticals Inc. ruft freiwillig vier (4) Chargen von Quinapril-Tabletten für Patienten (Verbraucher/Anwender) zurück, da eine Nitrosamin-Verunreinigung, N-Nitroso-Quinapril, vorhanden ist, die in kürzlich durchgeführten Tests über der akzeptablen Tagesdosis (ADI) beobachtet wurde ) Niveau. Bis heute hat Lupin keine Berichte über Krankheiten erhalten, die sich auf dieses Problem zu beziehen scheinen.
Lupin hat die Vermarktung von Quinapril-Tabletten im September 2022 eingestellt.
Nitrosamine sind häufig in Wasser und Lebensmitteln enthalten, darunter gepökeltes und gegrilltes Fleisch, Milchprodukte und Gemüse. Jeder ist einem gewissen Maß an Nitrosaminen ausgesetzt. Diese Verunreinigungen können das Krebsrisiko erhöhen, wenn Menschen ihnen über längere Zeiträume hinweg über akzeptable Werte hinaus ausgesetzt sind.
Quinapril Tablette USP ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, der zur Behandlung von Bluthochdruck angezeigt ist, um den Blutdruck zu senken. Die Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und Myokardinfarkte. Quinapril-Tabletten USP 20 mg und 40 mg sind in 90er-Flaschen verpackt und wurden landesweit in den USA an Großhändler, Drogerieketten, Versandapotheken und Supermärkte vertrieben. Die zurückgerufenen Chargen sind in der folgenden Tabelle enthalten:
Quinapril-Tabletten USP, 20 mg / Lot-Nr. G102929 / Ablaufdatum 04/2023 / NDC 68180-558-09 (90er Jahre) / UPC 368180558095 / Verteilungsdatum 15.03.2021
Quinapril-Tabletten USP, 40 mg / Lot-Nr. G100533, G100534, G203071 / Ablaufdatum 12/2022, 12/2022, 03/2024 / NDC 68180-554-09 (90er Jahre)/ UPC 368180554097 / Verteilungsdatum 01.09.2022
Lupin Pharmaceuticals Inc. benachrichtigt seine Großhändler, Distributoren, Arzneimittelketten, Versandapotheken und Supermärkte telefonisch und per Rückrufbenachrichtigung und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Produktchargen.
Patienten, die Quinapril-Tabletten USP, 20 mg und 40 mg einnehmen, wird empfohlen, ihre Medikamente weiterhin einzunehmen und sich an ihren Apotheker, Arzt oder medizinischen Dienstleister zu wenden, um sich bezüglich einer alternativen Behandlung beraten zu lassen.
Großhändler, Distributoren und Einzelhändler, die zurückgerufene Quinapril-Tabletten USP, 20 mg und 40 mg haben, sollten den Vertrieb der zurückgerufenen Produktchargen unverzüglich einstellen.
Verbraucher, Großhändler, Distributoren und Einzelhändler mit Fragen zu diesem Rückruf sollten Inmar Rx Solutions, Inc. unter (877) 538-8445 von Montag bis Freitag von 09:00 bis 17:00 Uhr EST kontaktieren. Für eine Erstattung lassen Sie bitte die zurückgerufenen Chargen an Inmar Rx Solutions, Inc. zurücksenden; Die Chargennummer finden Sie seitlich auf dem Flaschenetikett.
Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA entweder online, per Post oder per Fax gemeldet werden.
- Füllen Sie den Bericht aus und senden Sie ihn ab Online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
- Post oder Fax: Formular herunterladen www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm oder rufen Sie 1-800-332-1088 an, um ein Meldeformular anzufordern, füllen Sie es dann aus und senden Sie es an die Adresse auf dem voradressierten Formular zurück, oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178
- https://www.fda.gov/safety/report-problem-fda
Dieser Rückruf wird mit Wissen der US Food and Drug Administration durchgeführt.
Tipp zur Blutdrucksenkung: Bewegen Sie sich
Regelmäßige Bewegung kann hochwirksam sein, um einen gesunden Blutdruck zu unterstützen, sagen Experten. „Versuchen Sie, mindestens 150 Minuten Bewegung pro Woche mit moderater körperlicher Aktivität anzustreben, wie z. B. zügiges Gehen.“ sagt Colin A. Craft, MD, Arzt am Penn Heart and Vascular Center Washington Square. Jede aerobe Aktivität wird von Vorteil sein, sogar nur Gehen.
Untersuchungen zeigen, dass morgendliche Spaziergänge in Kombination mit Bewegung den ganzen Tag über den Blutdruck erheblich senken können. “Sowohl bei Männern als auch bei Frauen näherte sich das Ausmaß der Senkung des durchschnittlichen systolischen Blutdrucks nach körperlicher Betätigung und Sitzpausen dem an, was man von blutdrucksenkenden Medikamenten in dieser Population erwarten könnte, um das Todesrisiko durch Herzerkrankungen und Schlaganfall zu verringern.” sagt Michael Wheeler, B.Sc., Hauptautor der Studie. “Allerdings war dieser Rückgang bei den Frauen größer.”
Tipp zur Blutdrucksenkung: Gesündere Ernährung
Die Forschung zeigt Änderungen des Lebensstils, z. B. nach dem DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension), reich an Obst, Gemüse und Vollkornprodukten, kann helfen, den Blutdruck zu senken. „Änderungen des Lebensstils, einschließlich gesünderer Ernährung und regelmäßiger Bewegung, können die Anzahl der Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente benötigen, erheblich verringern. Dies gilt insbesondere für Menschen mit einem systolischen Blutdruck im Bereich von 130 bis 160 mmHg und zwischen 80 und 99 mmHg diastolisch“, sagt Alan Hinderliter, MDaußerordentlicher Professor für Medizin an der University of North Carolina in Chapel Hill.
„Ihre Ernährungsgewohnheiten können sich auf positive und negative Weise erheblich auf Ihren Blutdruck auswirken“, sagt Anne Mullens, BSc, BJ. „Eine gesunde Ernährung, die reich an Gemüse, Obst, Vollkornprodukten, Nüssen, Samen, Hülsenfrüchten, Fisch, magerem Fleisch und fettarmen Milchprodukten ist, kann helfen, den Blutdruck zu kontrollieren. Auf der anderen Seite viel rotes Fleisch und frittierte Lebensmittel zu essen , Salz und zugesetzter Zucker können zu Bluthochdruck beitragen.”
Tipp zur Blutdrucksenkung: Achten Sie auf Alkoholkonsum
„Zu viel Alkohol zu trinken kann den Blutdruck auf ungesunde Werte ansteigen lassen“, sagt Francisco Lopez-Jimenez, MD. „Mehr als drei Getränke in einer Sitzung zu sich zu nehmen, erhöht vorübergehend den Blutdruck. Wiederholtes Alkoholexzesse kann zu einem langfristigen Anstieg des Blutdrucks führen. Starke Alkoholkonsumenten, die auf moderates Trinken zurückgreifen, können ihren Höchstwert bei einer Blutdruckmessung (systolischer Druck) senken ) um etwa 5,5 Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) und ihre untere Zahl (diastolischer Druck) um etwa 4 mm Hg.“
Ärzte empfehlen Menschen mit Bluthochdruck, ihre Aufnahme zu reduzieren. „Wenn Sie Bluthochdruck haben, vermeiden Sie Alkohol oder trinken Sie Alkohol nur in Maßen“, sagt Dr. Lopez-Jiminez. „Für gesunde Erwachsene bedeutet das bis zu einem Drink pro Tag für Frauen und bis zu zwei Drinks pro Tag für Männer. Denken Sie daran, dass Alkohol Kalorien enthält und zu einer Gewichtszunahme führen kann. Gewichtszunahme ist ein Risikofaktor für Bluthochdruck. Alkohol kann mit bestimmten Blutdruckmedikamenten interagieren. Es kann den Spiegel des Medikaments im Körper beeinflussen oder Nebenwirkungen verstärken.
Tipp zur Blutdrucksenkung: Nicht rauchen
Rauchen ist mit gefährlich hohem Blutdruck verbunden, sagen Experten. Untersuchungen zeigen, dass sogar Nichtraucher davon profitieren, wenn das Rauchen an öffentlichen Orten verboten ist. „Wir fanden heraus, dass nichtrauchende Erwachsene in der Studie, die in Gebieten mit Rauchverboten in Restaurants, Bars oder am Arbeitsplatz lebten, am Ende des Nachbeobachtungszeitraums einen niedrigeren systolischen Blutdruck hatten als diejenigen, die in Gebieten ohne Rauchverbote lebten ,” sagt Stephanie Mayne, Ph.D.Forschungswissenschaftler bei PolicyLab und dem Center for Pediatric Clinical Effectiveness am Children’s Hospital of Philadelphia.
„Das Rauchen aufzugeben kann eine Herausforderung sein, aber die Vorteile sind es wert. Viele der Krankheiten, die in unserer Gemeinschaft behandelt werden, hängen in irgendeiner Weise mit dem Tabakkonsum zusammen. Wenn Sie Raucher sind, ist das Beste, was Sie tun können, aufzuhören.“ sagt Rob Williamson, RN, BSN, CRN, CTTSLungenpflege-Managementberater und zertifizierter Tabakbehandlungsspezialist beim Genesis HealthCare System.
Tipp zur Senkung des Blutdrucks: Holen Sie sich Ihren Schlaf
Experten sagen, dass zu wenig Schlaf mit Bluthochdruck verbunden ist. “Schlafexperten empfehlen, dass Erwachsene jede Nacht 7 bis 8 Stunden Schlaf bekommen”, sagt Dr. Lopez-Jiminez. „Weniger als sechs Stunden Schlaf zu bekommen, ist bekanntermaßen schlecht für die allgemeine Gesundheit. Stress, Jetlag, Schichtarbeit und andere Schlafstörungen erhöhen die Wahrscheinlichkeit, Herzkrankheiten und Risikofaktoren für Herzkrankheiten zu entwickeln, einschließlich Fettleibigkeit und Diabetes Schlafmangel kann bei Kindern und Erwachsenen zu Bluthochdruck (Hypertonie) führen.
„Je weniger Sie schlafen, desto höher kann Ihr Blutdruck steigen. Menschen, die sechs Stunden oder weniger schlafen, können einen steileren Blutdruckanstieg haben. Wenn Sie bereits Bluthochdruck haben, kann ein schlechter Schlaf Ihren Blutdruck verschlimmern. Es wird angenommen, dass dies der Fall ist Schlaf hilft dem Körper, die Hormone zu kontrollieren, die zur Kontrolle von Stress und Stoffwechsel benötigt werden. Im Laufe der Zeit kann Schlafmangel zu Hormonschwankungen führen. Hormonveränderungen können zu Bluthochdruck und anderen Risikofaktoren für Herzerkrankungen führen.“
Die Post „Blutdruckmedikamente wegen Krebsrisiko zurückgerufen, FDA-Warnungen“ erschien zuerst auf „Eat This Not That“.