Es wurde festgestellt, dass BAKTERIEN, die in kontaminierten Augentropfen gefunden wurden, sich zwischen Menschen ausbreiten, die asymptomatisch sind.
Es wurde festgestellt, dass Augentropfen, die in US-Apotheken verkauft werden, mit einem seltenen Stamm von Pseudomonas aeruginosa versetzt sind.
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Es handelt sich um eine Bakterienart, die häufig im Boden und im Wasser vorkommt und oft die Ursache für Blut- und Lungeninfektionen ist.
Drei Menschen sind gestorben und vier mussten ihre Augäpfel entfernt werden, nachdem sie sich mit dem seltenen Superbug infiziert hatten.
Weitere acht haben nach der Verwendung kontaminierter Augentropfen das Sehvermögen auf einem oder beiden Augen verloren.
Dies führte dazu, dass US-Gesundheitswächter EzriCare Artificial Tears – ein konservierungsmittelfreies, rezeptfreies Produkt, das in Indien hergestellt wird – Anfang dieses Jahres aus den Apothekenregalen holte, um den Ausbruch einzudämmen.
Aber das Bakterium wurde in einem Langzeitpflegezentrum in Connecticut identifiziert, das an den Bundesstaat New York in den USA grenzt.
Und es zeigte sich Anzeichen einer Ausbreitung bei asymptomatischen Patienten im Zentrum, bei denen sich die Bakterien laut Angaben in ihrem Körper angesiedelt hatten Die New York Times.
Gesundheitsbeamte sind nun besorgt, dass der superresistente Stamm, der zuvor im Land nicht gefunden worden war, im US-Gesundheitswesen Fuß fassen könnte
Pseudomonas ist nicht nur hoch ansteckend und resistent gegen Medikamente, sondern auch besonders schwer auszurotten, so Dr. David van Duin, Spezialist für Infektionskrankheiten an der medizinischen Fakultät der Universität von North Carolina.
Die Bakterien haften an Abflüssen, Wasserhähnen und anderen feuchten Umgebungen im Gesundheitswesen, sagte er der New York Times.
Es ist auch “sehr schwer loszuwerden” bei Patienten, die Blutbahninfektionen entwickeln, fügte Dr. van Duin hinzu.
Achtundsechzig Menschen, die sich mit Pseudomonas aeruginosa infizierten, nachdem sie Augentropfen einschließlich EzriCare Artificial Tears verwendet hatten, sagten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Während der Ausbruch weitgehend durch den Rückruf von vier Augentropfenmarken eingedämmt wurde, geht Maroya Walters, leitende Ermittlerin des Antimikrobenresistenzteams der CDC davon aus, dass dies nicht das letzte Mal sein wird, dass wir den seltenen Superbug sehen.
„Ich denke, wir werden die Auswirkungen dieses Spiels im Laufe von Monaten bis Jahren sehen“, sagte sie.
Die US-amerikanische Food Ad Drug Administration (FDA) – die rezeptfreie Arzneimittel reguliert – bestätigte, dass sie es versäumt hatte, die Fabrik in Indien zu inspizieren, in der die Augentropfen hergestellt werden, bevor Infektionen gemeldet wurden.
Die Agentur wurde zuvor dafür kritisiert, dass sie die ausländische Fertigung in China und Indien nicht inspiziert.
Aber es hat das Werk zwischen dem 20. Februar und dem 3. März dieses Jahres besucht. Das Ergebnis Prüfbescheinigung brachte eine Reihe erschreckender Diskrepanzen innerhalb des Herstellungs- und Verpackungsprozesses von Global Pharma Healthcare ans Licht.
„Sie haben einen Herstellungsprozess verwendet, bei dem die Produktsterilität nicht gewährleistet war“, schrieb die FDA.
Es stellte eine unzureichende Reinigung in der gesamten Fabrik sowie erhebliche Lücken in den schriftlichen Verfahren und der Schulung der Mitarbeiter fest.
Oberflächen, die Verpackungen berührten, „wurden nicht gereinigt, desinfiziert, dekontaminiert oder sterilisiert“, und es gab Lücken oder Diskrepanzen in den Aufzeichnungen, die damit zu tun hatten, wie wichtige Maschinen und Bereiche gereinigt wurden.
Ein Inspektor sah auch eine „schwarze, braune, fettige Ablagerung“ auf einem Teil einer der Maschinen des Unternehmens, mit denen das Produkt in Flaschen abgefüllt wurde.
Und es wurde festgestellt, dass Global Pharma Healthcare wichtige Tests übersprungen hat, um die Sterilität seiner Produkte zu überprüfen.
Nach einem Rückruf Anfang dieses Jahres riet die CDC den Menschen, die Verwendung von EzriCare-Augentropfen sowie von Delsam Pharma’s Artificial Tears einzustellen – diese werden von demselben in Indien ansässigen Pharmaunternehmen hergestellt.
Es identifizierte die 16 Staaten, in denen Patienten infiziert sind, als Kalifornien, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, North Carolina, New Jersey, New Mexico, New York, Nevada, Pennsylvania, South Dakota, Texas, Utah, Washington und Wisconsin.
Der Gesundheitswächter untersucht weiterhin die Ausbrüche in mehreren Bundesstaaten, hieß es im vergangenen Monat.
Und es forderte Patienten, die nach der Verwendung von EzriCare oder Delsam Pharmas künstlichen Tränen Symptome einer Augeninfektion bemerkten, dringend auf, sich „sofort“ medizinisch behandeln zu lassen.
Laut CDC können Augeninfektionssymptome umfassen:
- Gelber, grüner oder klarer Ausfluss aus dem Auge
- Augenschmerzen oder -beschwerden
- Rötung des Auges oder Augenlids
- Gefühl von etwas im Auge (Fremdkörpergefühl)
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit
- Verschwommenes Sehen
Pseudomonas ist eine Bakterienart, die in der Umwelt lebt und häufig im Boden und im Wasser vorkommt.
Sein ultraresistenter Stamm, der in den künstlichen Tränen identifiziert wurde, ist oft der Schuldige für Blut- und Lungeninfektionen. Menschen können sich auch nach einer Operation damit infizieren.
Es kann sich in Gesundheitseinrichtungen ausbreiten, wenn Menschen dann Wasser oder Erde mit Pseudomonas aeruginosa-Keimen ausgesetzt sind, sagte die CDC.
Resistente Keimstämme können sich auch im Gesundheitswesen von einer Person zur anderen durch kontaminierte Hände, Geräte oder Oberflächen ausbreiten.
Patienten in Krankenhäusern sind laut CDC tendenziell am stärksten gefährdet, insbesondere diejenigen:
- an Beatmungsgeräten (Beatmungsgeräten)
- mit Geräten wie Kathetern
- mit Wunden von Operationen oder Verbrennungen
Eine Infektion kann jedoch vermieden werden, wenn Patienten und Pflegekräfte ihre Hände häufig mit Wasser und Seife waschen und die Patientenzimmer täglich gereinigt werden.
Menschen, die wiederverwendbare Kontaktlinsen verwenden, haben ein viermal höheres Risiko, eine sehkraftbedrohende Augeninfektion zu entwickeln, als diejenigen, die Tageslinsen tragen.