Australien hat sich bei Contergange-Überlebenden entschuldigt. Wie ist Europa mit den Folgen des Skandals umgegangen?

Irische Überlebende von Thalidomid – einem in den 1950er und 1960er Jahren weltweit verschriebenen Medikament – ​​haben von der Regierung eine Entschuldigung gefordert, nachdem Australien am Mittwoch eine Entschuldigung an die Opfer ausgesprochen hatte.

„Wir wagen zu träumen, dass Irland diesem Beispiel folgen und uns den längst überfälligen Abschluss einer Tragödie ermöglichen wird, die nicht von uns verursacht wurde, und dass die winzige Kohorte bisher nicht anerkannter Überlebender hier aus der Kälte geholt werden kann“, sagte Finola Cassidy, Sprecherin der Irish Thalidomid Association , sagte der Zeitung die irischen Unabhängigen.

Sie fügte hinzu, dass das Land, in dem es schätzungsweise 40 Überlebende gibt, es 1961 nicht geschafft habe, die Droge aus dem Verkehr zu ziehen, weil Bedenken hinsichtlich ihrer Auswirkungen geäußert worden seien.

Euronews Next hat die irische Regierung um einen Kommentar gebeten.

Der Schritt erfolgt, nachdem Australien die historische Entscheidung getroffen hat, sich für den Skandal zu entschuldigen, der Mitte des 20. Jahrhunderts weltweit schätzungsweise 20.000 Menschen betraf.

„Wir schulden den Australiern, die durch Thalidomid geschädigt wurden, unsere Entschuldigung“, sagte Premierminister Anthony Albanese anlässlich des 62. Jahrestages des Rückzugs von Contergan vom Markt vor den Überlebenden im australischen Repräsentantenhaus.

„Heute wird sich Australien endlich entschuldigen“, fügte er hinzu. „Diese Entschuldigungen beziehen sich auf eines der dunkelsten Kapitel unserer Geschichte.“

In Europa führte der Contergan-Skandal zu erheblichen Veränderungen in der Arzneimittelregulierung.

Aber wie tiefgreifend waren die Auswirkungen der Droge auf europäische Frauen und Kinder und wie stehen die Länder zur offiziellen Anerkennung des Schadens, den sie dem Leben der Menschen zugefügt hat?

Babys mit schwerer Fehlbildung der Gliedmaßen

Thalidomid wurde 1953 vom Schweizer Pharmaunternehmen CIBA entwickelt und als harmlose Alternative zu Barbituraten vorgestellt.

Ursprünglich als Beruhigungsmittel oder Beruhigungsmittel konzipiert, wurde seine Anwendung schnell auf die Behandlung verschiedener Beschwerden wie Erkältungen, Grippe, Übelkeit und morgendliche Übelkeit bei schwangeren Frauen ausgeweitet.

Es wurde in den 1950er und 1960er Jahren in 46 Ländern vertrieben, mit der bemerkenswerten Ausnahme der Vereinigten Staaten, da die FDA ihre Zulassung nie erteilte.

In Australien begann eine Hebamme namens Pat Sparrow Bedenken zu haben. Sie und ihr hierarchischer Vorgesetzter – Dr. William McBride – schickten 1961 einen Brief an die Fachzeitschrift „The Lancet“, in dem sie eine hohe Rate an Geburtsfehlern bei schwangeren Frauen beobachteten, die das Medikament eingenommen hatten.

Ihre Beobachtungen wurden bald durch andere Berichte über Kinder, die mit Phokomelie geboren wurden, bestätigt, einer Erkrankung, die durch das Fehlen oder eine schwere Fehlbildung der Gliedmaßen gekennzeichnet ist, und das Medikament wurde schnell abgesetzt.

10.000 bis 20.000 Fälle weltweit

Schätzungen zufolge waren weltweit zwischen 10.000 und 20.000 Babys von der Droge betroffen. Darüber hinaus führte die Droge zu Fehlgeburten, Totgeburten und Todesfällen bei Säuglingen, die noch schwieriger zu quantifizieren waren.

Im Deutschland vor der Wiedervereinigung war das Medikament nur im Westen zugelassen. Das Pharmaunternehmen Grünenthal kaufte das Produkt von CIBA und vermarktete Thalidomid unter dem Markennamen Contergan. Es wurde rezeptfrei verkauft.

Über 5.000 deutsche Kinder waren betroffen. Die Führungskräfte von Grünenthal standen 1968 vor rechtlichen Herausforderungen. Das Unternehmen entschuldigte sich 2012.

„Wir entschuldigen uns auch dafür, dass wir fast 50 Jahre lang nicht den Weg von Mensch zu Mensch zu Ihnen gefunden haben. Stattdessen haben wir geschwiegen und das tut uns sehr leid“, sagte Harald Stock, der damalige Geschäftsführer von Grünenthal, sagte.

Großbritannien entschuldigte sich 2010 offiziell für den Skandal und der Thalidomid Trust hat 543 Menschen finanziell unterstützt.

Obwohl das Medikament 1961 von anderen europäischen Märkten zurückgezogen wurde, wurde Thalidomid in Spanien bis Anfang der 1980er Jahre weiterhin verkauft.

Die regulatorischen Versäumnisse und die verspätete Anerkennung der teratogenen Wirkung des Arzneimittels führten dazu, dass viele Opfer keine angemessene Unterstützung und Entschädigung erhielten.

Nur zwei Dutzend Menschen haben von der spanischen Regierung eine Entschädigung erhalten.

Eine Gruppe von Überlebenden gewann zunächst einen Rechtsstreit gegen Grünenthal, doch die Entscheidung wurde später im Berufungsverfahren im Jahr 2013 aufgehoben, mit der Begründung, sie habe keine Kontrolle über die nationalen Händler, die Thalidomid enthaltende Arzneimittel illegal vertreiben.

Ein bemerkenswerter Ausreißer in Europa ist Frankreich, wo Thalidomid nie verteilt wurde.

Änderungen in der Arzneimittelzulassung

Nach dem Skandal führten Regierungen in ganz Europa strengere Regulierungsrahmen für die Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln ein.

Beispielsweise wurden die Post-Market-Überwachungssysteme gestärkt, um die Arzneimittelsicherheit kontinuierlich zu überwachen und potenzielle Nebenwirkungen auch nach der Zulassung eines Arzneimittels zu erkennen.

Die schwedische Regierung gründete 1978 in Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) das Uppsala Monitoring Center.

Die Institution sagte, dass ihre Gründung „auf der internationalen Empörung nach der Tragödie beruht“.

„Geburtsfehler“ durch Thalidomid.

Der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde 1993 ebenfalls gegründet, um ein zentralisiertes Arzneimittelzulassungs- und Sicherheitsüberwachungssystem bereitzustellen.

Die EMA überwacht jetzt EudraVigilance, eine Datenbank, die Berichte über vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln von medizinischem Fachpersonal, Patienten und Pharmaunternehmen sammelt und speichert.