Einige künstliche Tränen oder Augentropfen gegen trockene Augen sind mit einer mehrstaatlichen Untersuchung einer Reihe von Infektionen verbunden, die laut einem Mittwoch zu Sehverlust, Krankenhausaufenthalt und einem Todesfall geführt haben Alarm für Gesundheitsdienstleister der US Centers for Disease Control and Prevention.
Am Donnerstag veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration eine freiwillige Mitteilung Rückruf durch Global Pharma Healthcare darunter zwei Marken: EzriCare’s und Delsam Pharma’s Augentropfen mit Gleitmittel für künstliche Tränen. Die Augentropfen könnten laut Rückruf kontaminiert sein und mit den laufenden CDCs in Verbindung gebracht werden Untersuchung in „extrem arzneimittelresistente“ Infektionen, die auf eine Reihe von Antibiotika nicht ansprachen.
Die meisten Patienten mit Infektionen, die in die CDC-Untersuchung einbezogen wurden, gaben an, künstliche Tränen zu verwenden. Die Fälle reichen bis Mai 2022 zurück, mit 55 Fällen in 12 Bundesstaaten. Viele waren mit vier verschiedenen Gesundheitseinrichtungen verbunden. Der am häufigsten gemeldete Markenname war EzriCare, was die CDC dazu veranlasste, den Menschen zu empfehlen, diese Marke vorerst nicht mehr zu verwenden, bevor die FDA einen Rückruf veröffentlichte.
Patienten gaben jedoch an, laut Warnung über 10 Marken von künstlichen Tränen zu verwenden, manchmal mit mehreren Marken. Global Pharma Healthcare stellt sowohl EzriCare- als auch Delsam Pharma-Tropfen her – die einzigen Marken, die derzeit von dem Rückruf betroffen sind.
EzriCare
EzriCare sagte am Mittwoch, dass Kunden dies tun sollten Verwendung einstellen seiner befeuchtenden Augentropfen, und dass EzriCare, sobald das Unternehmen von der Ermittlungsmitteilung der CDC erfuhr, „sofort Maßnahmen ergriffen hat, um jeglichen weiteren Vertrieb oder Verkauf zu stoppen“. Das Unternehmen sagte auch, es sei bereit, mit Gesundheitsbehörden zusammenzuarbeiten, fügte jedoch hinzu, dass ihm „keine Tests bekannt sind, die die Infektionen definitiv mit den künstlichen Tränen von EzriCare in Verbindung bringen“.
In einer Erklärung sagte Global Pharma Healthcare, dass es bei der Untersuchung „voll und ganz mit den Gesundheitsbehörden in den USA zusammenarbeite“, aber bisher „haben wir nicht festgestellt, ob unsere Produktionsstätte die Quelle der Kontamination ist“.
„Trotzdem rufen wir die fraglichen Produkte aus Vorsicht zurück“, sagte der Hersteller gegenüber CNET.
Delsam Pharma, die andere Augentropfenmarke, die von Global Pharma Healthcare hergestellt und in den Rückruf einbezogen wurde, sagte, dass das Unternehmen dem Rückrufantrag Folge leistet. Delsam bemerkte auch, dass die CDC Delsams Augentropfen nicht mit ihrer Untersuchung in Verbindung gebracht habe. Seine Tropfen sind Teil des Rückrufs, da sie von derselben Firma hergestellt werden, die EzriCare’s herstellt.
Delsam Pharma über die US Food and Drug Administration
Künstliche Tränen werden häufig zur Behandlung trockener Augen verwendet. Konservierungsmittelfreie wie die zurückgerufenen haben weniger Zusatzstoffe, die das Bakterienwachstum hemmen sollen. Sie können jedoch Personen empfohlen werden, die sie häufig oder mehrmals täglich verwenden.
Zu den Symptomen einer Augeninfektion gehören laut CDC Augenausfluss (gelb, grün oder klar), Augenschmerzen, Rötung des Auges oder Augenlids, Gefühl, als ob etwas in Ihrem Auge wäre, erhöhte Lichtempfindlichkeit und verschwommenes Sehen. Augeninfektionen können schwerwiegend sein und Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome haben.
Der aktuelle Rückruf künstlicher Tränenflüssigkeit betrifft alle Chargen „innerhalb des Verfallsdatums“ beider Marken. Bei Fragen können Sie sich unter 1-518-738-7602 oder [email protected] an den Distributor von EzriCare und unter 1-866-826-1309 oder [email protected] an Delsam Pharma wenden.
Die in diesem Artikel enthaltenen Informationen dienen nur zu Bildungs- und Informationszwecken und sind nicht als gesundheitliche oder medizinische Beratung gedacht. Konsultieren Sie immer einen Arzt oder einen anderen qualifizierten Gesundheitsdienstleister, wenn Sie Fragen zu einer Erkrankung oder Gesundheitszielen haben.