Die neuen antiviralen Pillen von Pfizer gegen Covid-19 sind möglicherweise nicht für alle sicher, warnten Experten und fügten hinzu, dass das neue Medikament bei Einnahme mit anderen Medikamenten lebensbedrohlich sein könnte.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich die Pille von Pfizer, Paxlovid, für den Notfall bei Patienten mit leichtem oder mittelschwerem Covid-19 zugelassen, die mit höherer Wahrscheinlichkeit ernsthaft erkranken, einschließlich älterer Menschen und Personen mit zugrunde liegenden Gesundheitszuständen wie Herzerkrankungen , Krebs oder Diabetes.
Die Behandlung von Paxlovid ist eine Kombination aus zwei Pillen – dem antiviralen Nirmatrelvir und einer Tablette Ritonavir –, die über fünf Tage eingenommen werden.
Die antivirale Pille Molnupiravir von Merck, die Berichten zufolge weniger wirksam ist als die von Pfizer, darf nur bei Erwachsenen angewendet werden, wenn andere zugelassene Behandlungen wie monoklonale Antikörper nicht zugänglich oder „klinisch nicht angemessen“ sind.
Sowohl die antiviralen Pillen von Pfizer als auch von Merck sind nicht für Personen zugelassen, die bereits mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und sollen eingenommen werden, sobald eine Person Symptome verspürt.
Molnupiravir ist für Kinder nicht zugelassen, da es das Knochenwachstum beeinträchtigen kann und wird aufgrund möglicher Geburtsfehler auch nicht für schwangere Frauen empfohlen.
In einem neues Factsheet, hat die FDA eine Liste von Medikamenten herausgegeben, die nicht zusammen mit dem Paxlovid-Cocktail eingenommen werden sollten.
Es heißt, dass die Medikamentenkombination für Menschen mit schweren Nieren- und Lebererkrankungen nicht empfohlen wird, da eines der Medikamente im antiviralen Cocktail mit weit verbreiteten Medikamenten wie Statinen und Antidepressiva schwerwiegende Folgen haben kann.
Ritonavir – eines der Medikamente, die Teil des Paxlovid-Cocktails sind – unterdrückt nachweislich ein Leberenzym namens CYP3A, das viele Medikamente, einschließlich Nirmatrelvir, abbaut und dazu beiträgt, das antivirale Mittel im Körper für längere Zeit auf therapeutischem Niveau zu halten.
Experten warnen jedoch davor, dass dieser Effekt andere gleichzeitig verabreichte Medikamente auf ein toxisches Niveau anheben kann. „Daher ist bei der Verabreichung von Paxlovid an Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankungen, Leberenzymanomalien oder Hepatitis Vorsicht geboten“, stellte die FDA fest.
Da eines der Arzneimittel in der Kombination, Ritonavir, auch ein HIV-1-Enzymhemmer ist, warnen Experten, dass die Anwendung von Paxlovid dazu führen kann, dass das Virus bei Personen mit nicht diagnostizierter oder unkontrollierter HIV-1-Infektion eine Resistenz gegen diese Klasse von Enzymhemmern entwickelt.
Sie sagen, dass Menschen, denen die neuen Medikamente von Pfizer oder Merck verschrieben wurden, einer sorgfältigen Überwachung durch Ärzte und Apotheker bedürfen.
„Seine Wirkung auf den Arzneimittelstoffwechsel kann zu Arzneimittelwechselwirkungen führen, und einige Arzneimittel können kontraindiziert sein. Angesichts der Tatsache, dass Paxlovid eine kurze Behandlungsdauer von fünf Tagen hat, kombiniert mit einer niedrigen Ritonavir-Dosis von 100 Milligramm, glauben wir jedoch, dass medizinisches Fachpersonal die meisten DDIs als allgemein beherrschbar ansehen sollte “, sagte ein Pfizer-Sprecher Der Hügel.
„Die Gesundheitsdienstleister sollten das Potenzial für Arzneimittelwechselwirkungen vor und während der Paxlovid-Therapie berücksichtigen und Begleitmedikationen während der Paxlovid-Therapie überprüfen“, fügte der Sprecher hinzu.
Da das Behandlungsschema von Paxlovid jedoch kurz ist, sagen Experten, dass das Risiko unerwünschter Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten beherrschbar sein könnte.
„Apotheker sind hochqualifizierte Experten für Arzneimittelsicherheit und -überwachung und eine ausgezeichnete Quelle für Informationen und Ratschläge zu Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln und pflanzlichen Produkten“, sagte Emily Zadvorny, eine klinische Apothekerin und geschäftsführende Direktorin der Colorado Pharmacists Society NBC-Nachrichten.
„Sie werden dazu beitragen, festzustellen, ob eine signifikante Interaktion besteht, und Lösungen zu entwickeln, um die Interaktion nach Möglichkeit abzuschwächen“, fügte Dr. Zadvorny hinzu.