MITTWOCH, 25. Mai 2022 (HealthDay News)
Ab dem 4. Juni wird Abbott Nutrition die Produktion von Babynahrung in einer geschlossenen Fabrik wieder aufnehmen, die für den anhaltenden Mangel an Säuglingsnahrung in den Vereinigten Staaten von zentraler Bedeutung war, gab das Unternehmen am Dienstag bekannt.
Die Fabrik in Sturgis, Michigan, ist seit Februar wegen „unhygienischer Bedingungen“, wie die US-amerikanische Food and Drug Administration es nannte, geschlossen. In den ersten drei Monaten des Jahres Agentur Inspektoren entdeckt Cronobacter sakazakii Bakterien an mehreren Stellen innerhalb der Pflanze, CNN gemeldet.
Der jüngste Mangel an Säuglingsnahrung hat jedoch zu einem Druck geführt, die Anlage schnell zu reinigen und wieder zu öffnen.
Ein Bundesrichter erließ im Mai ein Zustimmungsdekret, in dem die Schritte beschrieben wurden, die Abbott unternehmen musste, um die Produktion wieder aufzunehmen, und nach Erfüllung dieser Schritte schätzte das Unternehmen, dass es etwa zwei Wochen dauern würde, um die Produktion wieder aufzunehmen.
Das Unternehmen wird einen unabhängigen Experten vor Ort behalten, um den Betrieb zu überprüfen und sicherzustellen, dass die Anlage den FDA-Vorschriften entspricht.
In ein Statement Am Dienstag veröffentlicht, teilte die FDA mit, dass Abbott mit der Produktion von EleCare und anderen speziellen Stoffwechselformeln im Werk in Michigan beginnen wird. Die ersten Chargen werden voraussichtlich um den 20. Juni in den Läden sein.
Abbott wird außerdem sofort 300.000 Dosen EleCare Specialty Formula, die bereits auf Lager sind, kostenlos an Menschen abgeben, deren Babys das auf Aminosäuren basierende hypoallergene Produkt dringend benötigen.
Um sicherzustellen, dass sie nicht durch Bakterien kontaminiert sind, “werden diese Produkte vor der Freigabe verstärkten mikrobiologischen Tests unterzogen”, sagte die FDA in der Erklärung. „Obwohl einige EleCare-Produkte im Rückruf von Abbott Nutrition für Säuglingsnahrung enthalten waren, befanden sich diese EleCare-Produkte, die freigegeben werden, in verschiedenen Chargen, wurden nie freigegeben und wurden unter der Kontrolle von Abbott Nutrition gelagert.“
Eltern und Betreuer, die EleCare Specialty Formula benötigen, können ihre Ärzte um weitere Informationen über die Freigabe bitten oder Abbott unter 1-800-881-0876 anrufen.
Die FDA sagte am Dienstag, dass sie „alles in unserer Macht Stehende“ unternimmt, um sicherzustellen, dass es genügend Babynahrung für Eltern und Betreuer gibt, die sie benötigen.
Die Agentur spricht mit ausländischen Formelherstellern und -lieferanten darüber, ihre Produkte in die Vereinigten Staaten zu bringen. Dazu gehört Kendal Nutricare, ein Unternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich, das einen Teil seiner Formel in die Vereinigten Staaten exportieren wird, darunter 40.000 Dosen, die jetzt auf Lager sind, die es schnell verfolgen und sofort versenden kann, sagte die FDA.
Die Agentur hat die Nährwertqualität der Produkte des Unternehmens, seine Sicherheitstests sowie die Produktions- und Inspektionshistorie bewertet und genehmigt. Über 2 Millionen Dosen von Kendal Nutricare-Produkten werden voraussichtlich im Juni in den Verkaufsregalen in den Vereinigten Staaten erhältlich sein, sagte die Agentur.
„Unsere jüngsten Schritte werden dazu beitragen, die Versorgung mit Säuglingsnahrung weiter zu stärken, unter anderem durch den Import sicherer und nahrhafter Produkte aus Übersee auf der Grundlage unserer letzte Woche angekündigten erhöhten Flexibilität“, sagte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf in der Pressemitteilung. „Vor allem gehen wir davon aus, dass aufgrund laufender Gespräche mit Herstellern und Lieferanten weltweit in naher Zukunft weitere Säuglingsnahrungsprodukte sicher und schnell in die USA importiert werden können.“
In der Zwischenzeit “fährt die FDA fort raten davon ab, Säuglingsanfangsnahrung zu Hause herzustellen oder Säuglingsnahrung zu verdünnen“, sagte die Agentur. Eltern und Betreuer von Säuglingen werden dringend gebeten, den Arzt ihres Kindes zu konsultieren, um Ratschläge zur Änderung der Fütterungspraktiken zu erhalten, falls dies als notwendig erachtet wird.
„Auch das US-Gesundheitsministerium hat ein Merkblatt veröffentlicht Informationen, um Familien bei der Suche nach Säuglingsnahrung zu unterstützen“, stellte die FDA fest.
Mehr Informationen
Die American Academy of Pediatrics hat Tipps für Eltern während der Formelknappheit.
QUELLEN: US Food and Drug Administration, 24. Mai 2022; CNN
Von Cara Murez und Ernie Mundell HealthDay-Reportern
Copyright © 2021 Gesundheitstag. Alle Rechte vorbehalten.
FRAGE
Neugeborene schlafen nicht viel.
Siehe Antwort