Die FDA hat dem neuen Alzheimer-Medikament Leqembi von Eisai/Biogen, dem zweiten Medikament einer neuen Kategorie von Medikamenten, die auf die “fundamentale Pathophysiologie” der Alzheimer-Krankheit abzielen, eine beschleunigte Zulassung erteilt. Eisai/Biogen brachte zuvor im Jahr 2021 das umstrittene Alzheimer-Medikament Aduhlem (Aducanumab) auf den Markt, das auf breite Kritik hinsichtlich des Preises, der Wirksamkeit und der Sicherheit des Medikaments stieß. Leqembi könnte mit einem Listenpreis von 26.500 $ pro Jahr massiv profitabel sein. „Patienten in einem frühen Stadium der Krankheit und ihre Betreuer können nun mit ihren Ärzten eine neue Behandlungsoption in Betracht ziehen. Unser Fokus liegt jetzt auf dem Weg nach vorne, indem wir mit Eisai zusammenarbeiten, um Leqemi Patienten zur Verfügung zu stellen, die von dieser Behandlung profitieren könnten schnellstmöglich”, sagt Christopher A. Viehbacher, President und Chief Executive Officer von Biogen.
„Nach Erhalt dieser beschleunigten Zulassung werden wir uns darauf konzentrieren, medizinisches Fachpersonal wichtige Informationen über die ordnungsgemäße Anwendung von Leqembi bereitzustellen“, sagt Haruo Naito, Chief Executive Officer von Eisai. „Eisai wird auch mit verschiedenen Kostenträgern zusammenarbeiten, um den Zugang zu Leqembi zu ermöglichen, ein Patientenunterstützungsprogramm anbieten und sein Möglichstes tun, um die Einreichung für die traditionelle Zulassung so bald wie möglich abzuschließen, um mehr Menschen zu helfen, die mit Alzheimer im Frühstadium leben.“
„Leqembi wurde nach dem Accelerated Approval Pathway zugelassen, bei dem die FDA Medikamente für schwerwiegende Erkrankungen zulassen kann, bei denen ein ungedeckter medizinischer Bedarf besteht und ein Medikament nachweislich eine Wirkung auf einen Surrogat-Endpunkt hat, der mit hinreichender Wahrscheinlichkeit einen klinischen Nutzen vorhersagen kann Die Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten klinischen Phase-3-Studie zur Bestätigung des klinischen Nutzens des Medikaments wurden kürzlich gemeldet, und die Behörde rechnet damit, die Daten bald zu erhalten”, so die FDA. „Die Alzheimer-Krankheit beeinträchtigt das Leben derer, die darunter leiden, unermesslich und hat verheerende Auswirkungen auf ihre Angehörigen.“ sagt Billy Dunn, MD, Direktor des Büros für Neurowissenschaften im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA. „Diese Behandlungsoption ist die neueste Therapie, die auf den zugrunde liegenden Krankheitsprozess von Alzheimer abzielt und diesen beeinflusst, anstatt nur die Symptome der Krankheit zu behandeln.“
Hier sind laut Ärzten fünf frühe Anzeichen von Alzheimer. Lesen Sie weiter – und verpassen Sie diese nicht, um Ihre Gesundheit und die Gesundheit anderer zu schützen Sichere Anzeichen dafür, dass Sie bereits COVID hatten.
Gedächtnisverlust und Verwirrung
Gedächtnisverlust und Verwirrtheit sind zwei der häufigsten Anzeichen der Alzheimer-Krankheit. „Jeder ist gefährdet, weil das Alter der größte Risikofaktor ist“, sagt Neuropsychiater Brian Appleby, MD. „Die Häufigkeit nimmt nach dem 65. Lebensjahr deutlich zu. Ein Drittel der Menschen über 85 wird davon betroffen sein. Die Alzheimer-Krankheit ist eine fortschreitende Gehirnerkrankung, die einen fortschreitenden Gedächtnisverlust und eine Abnahme der täglichen Funktion verursacht. In den meisten Fällen ist es nicht der Patient der es aufgreift, weil es schwer ist, sich an etwas zu erinnern, an das man sich nicht erinnert. Besonders in der älteren Bevölkerung nimmt ein geliebter Mensch es normalerweise zuerst auf.
„Die frühen Anzeichen können sehr unterschiedlich sein, achten Sie also auf Folgendes: Kommunikationsschwierigkeiten, Wortfindung, Herausforderungen bei der Bewältigung komplexer Aufgaben, Rückzug, Konzentrationsschwäche oder Unfähigkeit zu planen oder zu organisieren.“ sagt Douglas Scharre, MD. „Je früher wir einen Patienten diagnostizieren, desto besser sind die Optionen, die wir haben, um seine Symptome zu behandeln. Wir haben zahlreiche Behandlungen, die den kognitiven Rückgang verlangsamen können, aber sie sind effektiver, je früher wir damit beginnen können, sie einzusetzen.“
Beeinträchtigtes Urteilsvermögen
Mangelndes Urteilsvermögen ist ein weiteres häufiges Anzeichen für frühe Alzheimer, zum Beispiel bei Finanzen. Viele ältere Menschen leben getrennt von Kindern oder geliebten Menschen, die es bemerken würden, wenn Rechnungen nicht bezahlt werden oder seltsame Ausgaben getätigt werden. „Dieses Sicherheitsnetz für finanzielle Entscheidungen wurde möglicherweise geschwächt“, sagt Carole Roan Gresenz, Interimsdekanin an der School of Nursing and Health Studies der Georgetown University. „Wir waren nicht in der Lage, sie zu besuchen, und obwohl die Technologie etwas Hilfe leisten kann, ist es nicht dasselbe … wie neben Menschen zu sitzen und ihr Girokonto mit ihnen zu überprüfen.“
Oft können ernsthafte finanzielle Probleme das erste Warnzeichen für einen kognitiven Verfall sein. „Es ist überhaupt nicht ungewöhnlich, dass wir hören, dass eines der ersten Anzeichen, auf die Familien aufmerksam werden, die finanziellen Geschäfte einer Person sind.“ sagt Beth Kallmyer, Vizepräsidentin für Pflege und Unterstützung bei der Alzheimer’s Association.
Probleme mit der Sprache
Sprachprobleme, sowohl mündlich als auch schriftlich, sind ein weiteres Anzeichen von Alzheimer. „Bei der Alzheimer-Krankheit, der häufigsten Ursache von Demenz, kann die Sprachfunktion in den frühen Stadien der Krankheit relativ verschont bleiben, aber sie wird wahrscheinlich in den mittleren bis späten Stadien erheblich nachlassen.“ sagt das Gedächtnis- und Alterungszentrum der Universität von Kalifornien in San Francisco. „Menschen mit AD haben oft Schwierigkeiten mit dem Sprachausdruck, der Wortflüssigkeit und dem Benennen von Objekten.
„Syntax und Sprachverständnis bleiben im Anfangsstadium im Allgemeinen erhalten, in späteren Stadien kann das Sprechen jedoch aufgrund von Wortfindungsschwierigkeiten stocken. Mit anderen Worten, die Patienten haben aufgrund der Anstrengung große Schwierigkeiten, ganze Sätze zu sprechen erforderlich, um die richtigen Worte zu finden. Die Schreibfähigkeit kann oft beeinträchtigt sein. Das Sprachverständnis kann im Endstadium der Krankheit erheblich beeinträchtigt sein.”
Gegenstände verlegen
Ständiges Verlegen von Dingen könnte ein Zeichen von Alzheimer sein. „Wir alle verlegen Dinge. Und ja, an einem arbeitsreichen Morgen stellen wir die Cornflakes-Box vielleicht sogar in den Kühlschrank, wenn wir zu schnell unterwegs sind.“ sagt Johns-Hopkins-Medizin. „Es ist normal, Dinge an die falsche Stelle zu legen, und es ist normal, den Fehler zu bemerken oder unsere Schritte zurückzuverfolgen, um die Schlüssel zu finden, die oben auf dem heutigen Poststapel liegen. Was nicht ist: Unfähig herauszufinden, wo verlorene Gegenstände sein könnten, weglegen Dinge an immer ungewöhnlicheren Orten und beginnen – ohne Beweise – zu vermuten, dass Menschen Ihre vermissten Besitztümer gestohlen haben.
Schwierigkeiten mit vertrauten Aufgaben und Orientierungslosigkeit
Orientierungslosigkeit und Schwierigkeiten bei vertrauten Aufgaben sind ein weiteres Anzeichen von Alzheimer. „Wenn Sie früher Ihre Bankkonten auf den Cent genau ausgeglichen haben und jetzt den Überblick verloren haben, wohin Ihr Haushaltsgeld fließt, wurden Rechnungen nicht bezahlt und infolgedessen der Strom- oder Telefondienst abgeschaltet. Ähnlich fühlen Sie sich verloren und überwältigt, oder noch schlimmer, nicht in der Lage zu sein, Thanksgiving-Kürbiskuchen mit Ihrem langjährigen Lieblingsrezept zuzubereiten, kann dies ein Zeichen für frühe Veränderungen des Gehirns sein”, sagt der Geriater von Johns Hopkins Sevil Yasar, MD, PhD.
“Das eigentliche Problem bei AD ist die Wahrnehmung der Zeit”, sagt Lisa P. Gwyther, Co-Autorin von The Alzheimer’s Action Plan: A Family Guide. „Fünf Minuten können für jemanden mit AD wie fünf Stunden erscheinen, sodass ein Ehemann denken könnte, dass seine Frau seit Stunden oder sogar Wochen weg ist, selbst wenn es nur ein paar Minuten waren, oder er könnte seinem Enkelkind sagen, dass er es nicht gesehen hat ihn in fünf Jahren, obwohl er sie erst gestern gesehen hat.”
Der Beitrag 5 frühe Anzeichen von Alzheimer, da die FDA ein neues Medikament zur Bekämpfung zulässt, erschien zuerst auf Eat This Not That.