MONTAG, 23. Mai 2022 (HealthDay News)
Laut Pfizer/BioNTech scheint eine Drei-Dosen-Therapie seines COVID-19-Impfstoffs eine starke Immunantwort in der jüngsten Altersgruppe von Kindern hervorzurufen – denjenigen im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren.
Dies ist die einzige Altersgruppe, die noch nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die COVID-19-Impfung zugelassen ist. Entsprechend CNNsagte Pfizer, dass es plant, seine neuen Daten der Agentur diese Woche vorzulegen.
An der Phase-2/3-Studie nahmen fast 1.700 Kinder teil, die eine dritte kindgerechte Dosis des Impfstoffs in einer Zeit erhielten, in der die Omicron-Variante war dominant. Tests, die einen Monat später durchgeführt wurden, zeigten eine ähnliche Antikörperreaktion wie bei 16- bis 25-Jährigen, die zwei Impfdosen erhielten. CNN gemeldet.
In der Mitte der Studie schützte die dritte Dosis die kleinen Kinder zu 80 % vor asymptomatischem COVID-19. Die Forscher entdeckten 10 symptomatische Fälle von COVID-19, die mindestens sieben Tage nach der dritten Dosis auftraten. Das Pfizer-Team betonte jedoch, dass ihre Analyse nicht abgeschlossen werden kann, bis mindestens 21 symptomatische Fälle in der geimpften Gruppe auftreten und dann mit der Anzahl der symptomatischen Fälle in der nicht geimpften Gruppe verglichen werden.
Es schien keine Sicherheitsprobleme mit dem Impfstoff zu geben, der von den Kindern gut vertragen wurde.
Die Impfstoffdosen wurden für diese kleinsten Kinder nach unten angepasst – drei 3-Mikrogramm-Dosen für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren. Das steht im Vergleich zu zwei 10-Mikrogramm-Dosen für Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren und zwei 30-Mikrogramm-Dosen für Personen ab 12 Jahren.
Kinder in der jüngsten Altersgruppe erhalten die ersten beiden Dosen im Abstand von drei Wochen und eine dritte Dosis zwei Monate später.
Die Ergebnisse der neuen Studie wurden lange erwartet. Die Immunantwort bei kleinen Kindern war nach zwei Dosen des Pfizer-Impfstoffs enttäuschend niedrig, daher sagte das Unternehmen, es würde sehen, wie sich eine dritte Dosis erging.
Entsprechend CNNhat der Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee der FDA Sitzungen vorläufig für den 8., 21. und 22. Juni geplant, um Aktualisierungen der Genehmigungen für den Notfall zu erörtern, die Kinder in der jüngsten Altersgruppe für eine Impfung mit den Impfstoffen Moderna oder Pfizer/BioNTech in Frage stellen könnten.
Mehr Informationen
Mehr zur Impfung gegen COVID-19 gibt es auf der CDC.
QUELLE: CNN
Von Ernie Mundell HealthDay Reporter
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