Kanada genehmigt den pflanzlichen COVID-19-Impfstoff von Medicago für Erwachsene

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Health Canada genehmigte am Donnerstag einen neuen COVID-19-Impfstoff, den es als den ersten von einem kanadischen Unternehmen entwickelten grünen Schuss und den ersten, der mit pflanzlicher Technologie hergestellt wurde, anpries.

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Der als Covifenz bekannte Impfstoff wurde von Medicago entwickelt, einem Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Quebec City, das einen pflanzlichen Wirt verwendet, um virusähnliche Partikel herzustellen, die das körpereigene Immunsystem bei der Bildung von Antikörpern unterstützen.

Dr. Supriya Sharma, leitender medizinischer Berater bei Health Canada, sagte, die Wirkstoffe des Impfstoffs bestehen aus Partikeln, die „das Spike-Protein des Virus nachahmen, das COVID-19 verursacht“.

Dadurch kann der Körper sie erkennen und eine Immunantwort auslösen.

„Die virusähnlichen Partikel werden in Pflanzen gezüchtet, die Tabakpflanzen ähneln, die in kurzer Zeit große Mengen der Viruspartikel produzieren können“, sagte Sharma am Donnerstag in einer virtuellen Pressekonferenz. „Sobald diese Partikel in den Körper injiziert werden, veranlassen sie das Immunsystem, Antikörper gegen das Virus zu produzieren.“

Sharma fügte hinzu, dass die virusähnlichen Partikel die natürliche Struktur des Virus nachahmen, ohne sein genetisches Material zu enthalten – „was das Immunsystem der Person in die Lage versetzt, die Partikel zu erkennen, ohne eine Infektion zu verursachen.“

Sharma sagte, dass, während andere Impfstoffe, einschließlich Impfungen, die vor HPV und Hepatitis B schützen, virusähnliche Partikel verwenden, der COVID-19-Schuss von Medicago der erste ist, der eine pflanzliche Technologie verwendet.

Klinische Studien deuten darauf hin, dass der Impfstoff – eine Serie von zwei Dosen, die in einem Abstand von 21 Tagen verabreicht wird – eine Woche nach der zweiten Dosis zu 71 Prozent wirksam vor einer COVID-19-Infektion schützt.

Sharma sagte, dass die Studien 30.000 Teilnehmer umfassten und der Impfstoff in diesen Studien zu 100 Prozent gegen schwere Krankheiten wirksam war.

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Das Produkt von Medicago ist für die Anwendung bei Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren zugelassen, wobei Health Canada anmerkt, dass seine Wirksamkeit und Sicherheit bei Personen unter 18 und über 64 noch unbekannt ist.

Sharma sagte, Medicago sammle „derzeit Daten über ältere Personen“ und fügte hinzu, dass die klinischen Studien des Unternehmens nur begrenzte Teilnehmer über 65 Jahre hatten, da viele von ihnen bereits geimpft waren, als die Studien stattfanden.

Klinische Studien wurden durchgeführt, bevor sich die derzeit dominante Omicron-Variante von COVID-19 durchsetzte, aber Sharma sagte, dass sie stattfanden, während andere Varianten, darunter Alpha, Gamma, Lambda, Delta und Mu, im Umlauf waren.

Sie sagte jedoch, dass vorläufige Labordaten darauf hindeuten, dass die Impfung von Medicago neutralisierende Antikörper gegen Omicron produziert, und fügte hinzu, dass das Unternehmen als Bedingung für seine Zulassung „Daten zum Schutz gegen aktuelle und neu auftretende besorgniserregende Varianten bereitstellen muss, sobald diese verfügbar sind“. .

Medicago reichte zusammen mit dem britischen Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline im Dezember Phase-3-Daten bei Health Canada ein.

Sharma sagte, dass leichte Nebenwirkungen, die typisch für alle Impfstoffe sind, in den Medicago-Studien beobachtet wurden, ohne dass bei den schwerwiegenden Nebenwirkungen zwischen der Impfstoff- und der Placebogruppe ein Unterschied festgestellt wurde.

Dr. Marc Berthiaume, Direktor des Büros für medizinische Wissenschaften von Health Canada, sagte, der Medicago-Impfstoff werde voraussichtlich Mitte Mai verfügbar sein, fügte jedoch hinzu, dass „der Zeitplan und die Anzahl der Dosen noch diskutiert werden“.

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Die Impfung von Medicago ist der sechste COVID-19-Impfstoff, der von Health Canada zugelassen wurde, nach den mRNA-Spritzen von Pfizer-BioNTech und Moderna, den viralen Vektorimpfstoffen von Oxford-AstraZeneca und Johnson & Johnson und einer Impfung mit Proteinuntereinheiten von Novavax.

Das Produkt von Novavax wurde letzte Woche von Health Canada zugelassen, und das National Advisory Committee on Immunization beschrieb es in seiner Leitlinie vom 17. Februar als „neue Option“ für Menschen, die keinen mRNA-Impfstoff erhalten konnten oder wollten.

Dr. Howard Njoo, Kanadas stellvertretender Chief Public Health Officer, sagte am Donnerstag, dass die Präferenz von NACI in der Vergangenheit zu den mRNA-Produkten tendiert habe – „sowohl aus Sicht der Wirksamkeit als auch wegen des bekannten Sicherheitsprofils“.

Er sagte, NACI werde voraussichtlich in den nächsten Wochen eine Anleitung zur Verwendung des Produkts von Medicago geben.

„Es steht mir nicht zu, darüber zu spekulieren, was sie anzeigen werden“, sagte Njoo. „Sicher sind die Daten da und sie werden das analysieren.“

Der Online-Impfschutz-Tracker von Health Canada zeigt, dass mehr als 88 Prozent der berechtigten Bevölkerung mindestens eine Dosis eines COVID-19-Impfstoffs erhalten hatten, wobei 84 Prozent am 13. Februar vollständig geimpft waren.

44 % der Kanadier haben auch eine Auffrischungsdosis erhalten.

Sharma sagte, der Medicago-Impfstoff gebe Kanada „eine zusätzliche Option zur Bekämpfung der Pandemie“.