Health Canada genehmigt antivirales Pfizer, Lieferprobleme werden jedoch erwartet

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OTTAWA – Health Canada genehmigte am Montag die antivirale Behandlung von Pfizer für COVID-19, die dazu beitragen könnte, den Druck auf das Gesundheitssystem zu verringern, indem verhindert wird, dass Hochrisikopatienten im Krankenhaus landen.

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Aufgrund der begrenzten Paxlovid-Vorräte fordert die kanadische Gesundheitsbehörde die Provinzen und Territorien auf, die Behandlung von Personen mit dem größten Risiko einer schweren Erkrankung, einschließlich schwer immungeschwächter Patienten und einiger ungeimpfter Personen über 60, zu priorisieren.

„Kanadier sollten heute sehr erfreut sein zu hören, dass die oralen antiviralen Medikamente in Kanada verfügbar werden“, sagte Dr. Theresa Tam, Chief Public Health Officer, bei einem virtuellen Briefing am Montag.

Die Zulassung von Health Canada bedeutet, dass Paxlovid Erwachsenen verschrieben werden kann, die bei einem Molekular- oder Schnelltest positiv auf COVID-19 getestet wurden, die leichte oder mittelschwere Symptome haben und ein hohes Risiko haben, schwer zu erkranken.

Klinische Studien zeigten, dass die Behandlung, die dazu beiträgt, die Vermehrung des SARS-CoV-2-Virus bei einem infizierten Patienten zu verhindern, bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Hochrisikopatienten zu fast 90 Prozent wirksam war, wenn sie innerhalb von drei Tagen nach der Infektion verabreicht wurde, und zu 85 Prozent Cent bei Abgabe innerhalb von fünf Tagen.

Das Medikament erfordert drei Pillen auf einmal, zweimal täglich, für fünf Tage. Es ist die erste orale COVID-19-Behandlung, die zu Hause eingenommen werden kann, um in Kanada zugelassen zu werden, aber Tam gab zu, dass es einige logistische Herausforderungen geben könnte, das Medikament schnell genug an die richtigen Personen zu bringen.

„Es ist eine Herausforderung, daran besteht kein Zweifel“, sagte Tam. „Zunächst müssen Sie feststellen, dass Sie möglicherweise Symptome haben, und dann schnell medizinische Hilfe holen.“

Dr. Zain Chagla, Spezialist für Infektionskrankheiten an der McMaster University, sagte, dass die Versorgungsengpässe bedeuten, dass die Wirkung von Paxlovid langsam sein könnte, aber insgesamt sollte es dazu beitragen, die Zahl der Menschen zu reduzieren, die schwer krank werden.

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„Hier gibt es sicherlich viel Hoffnung“, sagte er.

Kanada hat einen Vertrag über eine Million Behandlungszyklen in diesem Jahr, aber Versorgungsprobleme schränken die Verwendung überall dort ein, wo es bisher zugelassen wurde.

Beschaffungsministerin Filomena Tassi sagte, dass sich bereits mehr als 30.000 Behandlungen in Kanada befinden und diese Woche auf Pro-Kopf-Basis an die Provinzen verteilt werden.

Sie sagte, dass weitere 120.000 Kurse der Behandlung vor Ende März versendet werden. Sie sagte weder, wann der Rest der von Kanada gekauften eine Million Dosen kommen wird, noch wollte sie die Kosten offenlegen, unter Berufung auf die Vertragsvertraulichkeit.

Weder Pfizer Kanada, obwohl Pfizer im Herbst sagte, dass die Vereinigten Staaten etwa 530 US-Dollar pro Behandlungszyklus zahlen.

Chagla sagte, es sei schwierig zu wissen, wie viele Zyklen ausreichen würden, aber er sagte, dass jeder hilft, insbesondere wenn genügend für immungeschwächte Menschen verfügbar sind, bei denen Impfstoffe nicht sehr gut wirken.

Tam sagte, dass die Public Health Agency of Canada aufgrund von Versorgungsengpässen die Provinz- und Territorialregierungen auffordert, die Patienten mit dem höchsten Risiko für die Medikamente zu priorisieren.

Schwer immungeschwächte Patienten, wie Transplantatempfänger, stehen ganz oben auf der Prioritätenliste. Es folgen ungeimpfte Personen über 80 und dann ungeimpfte Personen über 60, die in Langzeitpflege, abgelegenen oder ländlichen Gebieten oder First Nations leben.

Tam sagte, die Priorisierung ungeimpfter Personen sei wissenschaftlich und rational, da sie einem höheren Risiko schwerer Folgen ausgesetzt seien.

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„Ich denke, dass Sie als Gesundheitsdienstleister nicht auswählen, welche Patienten ins Krankenhaus kommen, um behandelt zu werden“, sagte sie.

Chagla sagte, dass es aus Sicht der Gesundheitsressourcen eine große Hilfe für alle ist, ungeimpfte Patienten aus dem Krankenhaus fernzuhalten, und dass für die meisten Patienten eine Impfung bedeutet, dass sie kein hohes Risiko für schwere Krankheiten haben.

„Zwei oder drei Impfdosen zu bekommen, ist wahrscheinlich so, als hätte man Paxlovid die ganze Zeit in seinem System (in Bezug auf), um zu verhindern, dass Menschen ernsthaft krank werden“, sagte er.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat Paxlovid für Patienten im Alter von nur 12 Jahren zugelassen, aber Health Canada sagte, das Unternehmen habe keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten für diese Altersgruppe vorgelegt, so dass es derzeit nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen werden kann .

Health Canada sagt auch, dass die Behandlung nicht bei Patienten angewendet werden darf, die sich bereits im Krankenhaus mit schwerem oder kritischem COVID-19 befinden, oder als Präventionsbehandlung, bevor oder nachdem jemand dem Virus ausgesetzt wurde. Es darf einem Patienten auch nicht länger als fünf Tage verabreicht werden.

Es warnt davor, dass es einige potenziell schwerwiegende Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paxlovid und anderen Medikamenten gibt, die für Beschwerden wie Prostatakrebs und Herzprobleme und Betäubungsmittel einschließlich Fentanyl verschrieben werden.