Ausgegeben am:
Die Vereinigten Staaten haben am Mittwoch die Anti-Covid-Pille von Pfizer für Hochrisiko-Personen ab 12 Jahren zugelassen, da eine Flut von Fällen, die durch die hochansteckende Omicron-Variante verursacht wurden, Urlaubspläne bedrohten und Amerikaner Schwierigkeiten hatten, Tests zu finden.
Paxlovid, das aus zwei Arten von Tabletten besteht, erhielt von der Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung, nachdem in einer klinischen Studie gezeigt wurde, dass es das Risiko von Krankenhauseinweisungen und Todesfällen bei Risikopersonen um 88 Prozent senkt.
„Die heutige Aktion ist ein Beweis für die Macht der Wissenschaft und das Ergebnis amerikanischer Innovation und Einfallsreichtum“, sagte Präsident Joe Biden in einer Erklärung und versprach, sich auf ein Gesetz zu berufen, das Pfizer dabei helfen würde, die Produktion schnell hochzufahren.
Die USA haben 5,3 Milliarden US-Dollar für die Beschaffung von 10 Millionen Behandlungsgängen ausgegeben, wobei die ersten 265.000 im Januar 2022 und der Rest bis zum Spätsommer geliefert werden, sagte Jeff Zients, Covid-Koordinator des Weißen Hauses, Reportern in einem Anruf.
Die FDA betonte, dass die Behandlung Impfstoffe, die nach wie vor das wichtigste Instrument gegen das Coronavirus sind, eher ergänzen als ersetzen sollte.
Aber Pillen, die in Apotheken erhältlich sind, sollten viel leichter zugänglich sein als synthetische Antikörperbehandlungen, die Infusionen erfordern, die in Krankenhäusern oder spezialisierten Zentren verabreicht werden.
Die Arzneimittelaufsichtsbehörde der Europäischen Union hat letzte Woche den Mitgliedstaaten erlaubt, die Covid-Behandlung von Pfizer vor der formellen Zulassung als Notfallmaßnahme zur Eindämmung einer von Omikronen angeheizten Welle einzusetzen.
Omikron-Welle
Die Zulassung erfolgt, da die Fälle in den Vereinigten Staaten zunehmen, angetrieben von Omicron, der bisher ansteckendsten Variante – und Tests bleiben eine Herausforderung, da lange Schlangen an den frühen Teil der Pandemie in US-Städten erinnern.
Unternehmen wie Amazon, Walgreens und CVS haben die Anzahl der Heimtests, die Kunden kaufen können, begrenzt. Die Biden-Regierung hat versprochen, ab nächsten Monat eine halbe Milliarde der Tests zu versenden, aber Experten sagen, dass die Zahl zu gering und zu spät ist.
Laut den neuesten Daten des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) infizieren sich täglich etwa 150.000 Amerikaner, 7.800 werden ins Krankenhaus eingeliefert und 1.200 sterben.
Die stark mutierte Variante macht in einigen US-Regionen 90 Prozent aller Fälle aus, sagte CDC-Direktorin Rochelle Walensky gegenüber Reportern.
Es ist besser in der Lage, eine frühere Immunität zu umgehen, und die Gesundheitsbehörden fordern die Öffentlichkeit auf, sich mit mRNA-Impfstoffen aufzufrischen, um einen höheren Schutzgrad wiederherzustellen.
Im Gegensatz zu Impfstoffen zielt die Covid-Pille nicht auf das sich ständig weiterentwickelnde Spike-Protein des Coronavirus ab, mit dem sie in Zellen eindringen kann. Es sollte daher theoretisch variantensicherer sein, und Pfizer sagte, vorläufige Laborstudien hätten diese Hypothese bestätigt.
Paxlovid ist eine Kombination aus dem neuen Molekül Nirmatrelvir und dem antiviralen HIV-Ritonavir, die als separate Tabletten eingenommen werden.
Nirmatrelvir blockiert die Wirkung eines Enzyms, das das Virus zur Replikation benötigt, während Ritonavir den Abbau von Nirmatrelvir verlangsamt, sodass es länger und in höheren Konzentrationen im Körper verbleibt.
Synthetische Antikörperbehandlungen, die von Eli Lilly und Regeneron entwickelt wurden, sind gegen Omicron nicht wirksam, sagte der Spitzenwissenschaftler Anthony Fauci gegenüber Reportern, aber eine Antikörperbehandlung von GlaxoSmithKline (GSK) und ein prophylaktisches Antikörpermedikament von AstraZeneca bleiben schützend.
Die USA haben eine Million Kurse der GSK-Behandlung gekauft, von denen bis Januar 300.000 erwartet werden, und eine halbe Million Dosen des Medikaments AstraZeneca, das immungeschwächten Menschen vorbeugend verabreicht werden kann, die nicht so gut auf Impfstoffe ansprechen.
Für eine weitere von Merck entwickelte Covid-Pille, die ebenfalls über fünf Tage eingenommen wird und die Krankenhauseinweisungen und Todesfälle bei Hochrisikopersonen nachweislich um 30 Prozent reduziert, steht noch die Zulassung aus.
Unabhängige Experten stimmten mit knapper Mehrheit für diese Behandlung, äußerten jedoch Bedenken hinsichtlich ihrer Sicherheit, wie etwa einer möglichen Schädigung von Föten und einer möglichen Schädigung der DNA.
Die beiden Behandlungen wirken im Körper auf unterschiedliche Weise, und es wird angenommen, dass die Pille von Pfizer nicht die gleichen Bedenken trägt.
(AFP)