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Der US-Pharmariese Pfizer kündigte am Dienstag einen Deal an, um seine voraussichtliche antivirale Covid-19-Pille in den ärmsten Ländern der Welt billiger verfügbar zu machen.
Pfizer wird die Produktion seiner vielversprechenden Paxlovid-Pille an Generikahersteller zur Lieferung in 95 Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen unterlizenzieren, die rund 53 Prozent der Weltbevölkerung abdecken.
Im Rahmen der Vereinbarung mit dem globalen Medicines Patent Pool (MPP) erhält Pfizer – das mit dem deutschen Labor BioNTech auch einen der am häufigsten verwendeten Covid-Impfstoffe herstellt – keine Lizenzgebühren von den Generikaherstellern, was die Behandlung billiger macht.
Die Vereinbarung steht unter dem Vorbehalt, dass das orale antivirale Medikament die laufenden Studien und die behördliche Zulassung besteht.
Das Pfizer-Medikament soll zusammen mit dem HIV-Medikament Ritonavir eingenommen werden.
Zwischendaten aus laufenden Studien zeigten bei nicht ins Krankenhaus eingelieferten Hochrisiko-Erwachsenen mit Covid-19 innerhalb von drei Tagen nach Einsetzen der Symptome eine 89-prozentige Reduzierung des Risikos einer Covid-19-bedingten Krankenhauseinweisung oder eines Todesfalls im Vergleich zu einem Placebo, sagte Pfizer.
Ähnliche Ergebnisse wurden innerhalb von fünf Tagen nach Einsetzen der Symptome beobachtet, fügte sie hinzu.
Das in Genf ansässige MPP ist eine von den Vereinten Nationen unterstützte internationale Organisation, die sich für die Entwicklung von Medikamenten für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen einsetzt.
Wenn die Pille zugelassen wird, könnte die Pille in “einer Frage von Monaten” auf dem Markt sein, sagte der Chef der MPP-Politik, Esteban Burrone, gegenüber AFP.
Pfizer sagte am Dienstag auch, dass es in den USA eine Notfallgenehmigung (EUA) für die Covid-Pille beantragt.
HIV-Medikamentenmix
Pfizer wird in allen von der Vereinbarung abgedeckten Ländern auf Lizenzgebühren für Verkäufe verzichten, während Covid-19 von der Weltgesundheitsorganisation als öffentlicher Gesundheitsnotstand von internationaler Bedeutung eingestuft wird.
Im vergangenen Monat hielt die WHO die höchste Alarmstufe bezüglich der Ausbreitung des SARS-CoV-2-Virus aufrecht, das Covid-19 verursacht.
Paxlovid, oder PF-07321332, ist eine antivirale Prüftherapie, die entwickelt wurde, um die Aktivität der SARS-CoV-2-3CL-Protease zu blockieren – einem Enzym, das das Coronavirus zur Replikation benötigt.
Die Einnahme zusammen mit einer niedrigen Dosis Ritonavir hilft, den Abbau von PF-07321332 zu verlangsamen. Es bleibt daher in hoher Konzentration über einen längeren Zeitraum im Körper aktiv, um das Virus zu bekämpfen.
Die Pille könnte Patienten möglicherweise helfen, schwere Krankheiten zu vermeiden, die zu Krankenhausaufenthalten und zum Tod führen können, sagte Pfizer.
„Wir glauben, dass orale antivirale Behandlungen eine entscheidende Rolle dabei spielen können, die Schwere von Covid-19-Infektionen zu reduzieren, die Belastung unserer Gesundheitssysteme zu verringern und Leben zu retten“, sagte Albert Bourla, Chairman und CEO von Pfizer.
Während während der Pandemie eine Vielzahl von Impfstoffen eingeführt wurde, war die Suche nach Behandlungen für diejenigen, die sich bereits mit der Krankheit infiziert haben, nicht so erfolgreich.
Vereinbarung folgt Merck-Deal
Das MPP wurde von Unitaid gegründet, die an Innovationen zur Vorbeugung, Diagnose und Behandlung schwerer Krankheiten in ärmeren Ländern arbeitet.
„Während einer Pandemie bedeutet Zeitersparnis Leben zu retten. Diese Vereinbarung könnte uns helfen, schneller mehr Menschen zu erreichen, sobald das Medikament zugelassen ist“, sagte Philippe Duneton, Executive Director von Unitaid.
Potenzielle Unterlizenznehmer haben bis zum 6. Dezember Zeit, eine Interessenbekundung zu registrieren.
Die Ankündigung erfolgte, nachdem das MPP im vergangenen Monat einen ähnlichen freiwilligen Lizenzvertrag mit Pfizers US-Konkurrenten Merck & Co für sein orales antivirales Prüfpräparat Molnupiravir unterzeichnet hatte.
Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung wird die Transaktion dazu beitragen, einen breiten Zugang zu Molnupiravir in 105 Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu schaffen.
Pillen sind einfacher herzustellen als Impfstoffe, benötigen keine Kühlkette für die Lieferung und können vom Patienten selbst verabreicht werden.
In Bezug auf die Entlastung der Gesundheitssysteme durch die Verhinderung von Krankenhausaufenthalten “ist es ein Game Changer”, sagte Burrone.
Er sagte, die Preise für die Pfizer-Pille seien noch nicht festgelegt worden, sagte jedoch, dass “in einem wettbewerbsorientierten Umfeld … die Preise tendenziell sinken” auf ein niedriges Niveau.
Ärzte ohne Grenzen (MSF) schlugen unterdessen vor, dass es im Einklang mit Molnupiravir etwa 700 US-Dollar pro Pfizer-Behandlungszyklus kosten könnte.
Die medizinische Wohltätigkeitsorganisation sagte, sie sei von dem Deal entmutigt und sagte, restriktive freiwillige Lizenzen seien kein Ersatz für den garantierten globalen Zugang zu Covid-Tools, um die Pandemie unter Kontrolle zu bringen.
(AFP)