MONTAG, 27. Juni 2022 (HealthDay News)
Ein Bundesberufungsgericht hat entschieden, dass Juul Labs seine elektronischen Zigaretten vorerst weiterhin auf dem US-Markt verkaufen kann.
Das Urteil vom Freitag kam als Reaktion darauf, dass das Unternehmen eine vorübergehende Notsperre beantragte, während es Berufung einlegte Verbot seiner Produkte, die am Donnerstag von der US Food and Drug Administration herausgegeben wurde.
Der E-Zigaretten-Hersteller hatte das Gericht gebeten, eine so genannte „außergewöhnliche und rechtswidrige Handlung“ der FDA zu unterbrechen, die es erforderlich gemacht hätte, sein Geschäft sofort einzustellen Assoziierte Presse gemeldet.
Bei der Verhängung des Verbots letzte Woche sagte die FDA, der Antrag von Juul habe die Aufsichtsbehörden mit erheblichen Fragen zurückgelassen und nicht genügend Informationen enthalten, um potenzielle Gesundheitsrisiken zu bewerten. In der Zwischenzeit, Juul sagte es übermittelte genügend Informationen und Daten, um alle angesprochenen Probleme anzugehen.
„Die heutige Maßnahme ist ein weiterer Fortschritt bei der Verpflichtung der FDA, sicherzustellen, dass alle E-Zigaretten und elektronischen Nikotinabgabesysteme, die derzeit an Verbraucher vermarktet werden, unsere Standards für die öffentliche Gesundheit erfüllen“, sagte FDA-Kommissar Dr. Robert Califf am Donnerstag.
„Die Agentur hat erhebliche Ressourcen bereitgestellt, um Produkte von Unternehmen zu überprüfen, die den größten Teil des US-Marktes ausmachen“, sagte Califf in einer Pressemitteilung der Agentur. “Wir erkennen an, dass diese einen erheblichen Teil der verfügbaren Produkte ausmachen und viele eine überproportionale Rolle beim Anstieg des Dampfens bei Jugendlichen gespielt haben.”
Zu einer Zeit kontrollierte Juul 75 % des E-Zigarettenmarktes New York Times gemeldet.
Zu den Produkten gehören das Juul-Dampfgerät und vier Arten von Juul-Pods: Pods mit dem Geschmack von Virginia Tobacco bei Nikotinkonzentrationen von 5 % und 3 % und Pods mit Mentholgeschmack bei Nikotinkonzentrationen von 5 % und 3 %, sagte die FDA.
Die American Vapor Manufacturing Association (AVM), eine Industrie-Handelsgruppe, deutete auf den bevorstehenden Rechtsstreit hin.
„Gemessen an verlorenen und potenziell zerstörten Leben wird die erstaunliche Gleichgültigkeit der FDA gegenüber gewöhnlichen Amerikanern und ihrem Recht, auf die weitaus sicherere Alternative des Dampfens umzusteigen, sicherlich als eine der größten Episoden von regulatorischem Fehlverhalten in der amerikanischen Geschichte gelten“, sagte AVM-Präsidentin Amanda Wheeler ein Statement.
Die FDA hat bereits verboten der Verkauf von E-Zigaretten mit Fruchtgeschmack, nachdem Kritiker behaupteten, die Produkte seien auf Jugendliche ausgerichtet. Die Aufsichtsbehörden haben seitdem Tausende von Anträgen auf E-Zigaretten-Produkte geprüft, nachdem sie ihre Aufsicht über den Markt für elektronische Zigaretten verschärft haben.
Juul kann das erwartete Urteil auf drei Arten anfechten: Berufung gegen die Entscheidung durch die FDA; eine Anfechtung vor Gericht einreichen oder einen überarbeiteten Antrag für seine Produkte stellen.
Vor einigen Jahren wurden Juuls fruchtige Aromen und das „angesagte Marketing“ für Sprünge beim Dampfen bei Minderjährigen verantwortlich gemacht. Zu den Kritikpunkten gehörte, dass Juul in seinen Marketingkampagnen junge erwachsene Models, Prominente und Social-Media-Influencer einsetzte. Als Reaktion darauf stellte das Unternehmen die Verwendung von Modellen ein, setzte jegliche Werbung in den Vereinigten Staaten aus und schloss seine Facebook- und Instagram-Konten.
Das Unternehmen gestoppt Verkauf seiner fruchtigen und süßen Aromen im Jahr 2019. Im Jahr 2020 mussten alle Hersteller ihre Produkte der FDA zur Überprüfung vorlegen, um auf dem Markt zu bleiben. Sie gelten als potenziell weniger schädliche Alternative für erwachsene Raucher, bleiben aber für junge Menschen ein besorgniserregender Einstieg in das Rauchen.
Die Einreichung von Juul bei der FDA umfasste nur die Aromen Menthol und Virginia Tobacco. Das Unternehmen hat auch ein neues Gerät vorgestellt, das nur für Benutzer ab 21 Jahren entsperrt werden kann.
Die Popularität von Juul bei jungen Menschen ist geringer als in der Vergangenheit: Laut einer im vergangenen September veröffentlichten Bundesstudie gilt sie heute als Marke Nr. 4 unter den Highschoolern Wallstreet Journal gemeldet.
Das Dampfen von Minderjährigen ist im Allgemeinen zurückgegangen, seit die Bundesbeschränkungen das Alter für den Kauf von Tabakprodukten auf 21 Jahre angehoben haben, fügte die Zeitung hinzu.
Das plant auch die FDA Mandat die Eliminierung fast des gesamten Nikotins in Zigaretten und sagte, dies würde die 95-Milliarden-Dollar-Zigarettenindustrie der USA auf den Kopf stellen. Tabakkonzerne könnten gegen das Urteil klagen, falls es doch dazu kommt WSJ gemeldet.
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