Von Robin Foster HealthDay-Reporter
DONNERSTAG, 14.10.2021 (HealthDay News)
Amerikaner, die den Einzeldosis-Coronavirus-Impfstoff von Johnson & Johnson erhalten haben, sind möglicherweise besser geschützt, wenn sie eine Auffrischimpfung von Pfizer oder Moderna erhalten, legen vorläufige Ergebnisse einer neuen Regierungsstudie nahe.
Veröffentlicht auf dem Preprint-Server medRxiv und noch zu begutachten, den National Institutes of Health lernen stellte fest, dass das Mischen verschiedener Coronavirus-Impfstoffe sicher und wirksam war, aber Auffrischungsimpfungen von Moderna und Pfizer führten zu robusteren Immunreaktionen als die Auffrischungsimpfungen von Johnson & Johnson.
Die Ergebnisse werden am Freitag einem Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration vorgestellt, dem zweiten von zwei Sitzungstagen, bei denen die Notfallgenehmigung von Auffrischimpfungen von Moderna und Johnson & Johnson von Impfstoffexperten abgewogen wird.
Ob die FDA den Mix-and-Match-Ansatz genehmigen könnte, ist unklar. Die New York Times berichtet. Die Strategie wird in der Sitzung am Freitag besprochen, es wird jedoch nicht abgestimmt. Wenn die Aufsichtsbehörden zu dem Schluss kommen, dass es genügend wissenschaftliche Erkenntnisse gibt, um den Ansatz zu unterstützen, müssten sie wahrscheinlich die Zulassungssprache der Impfstoffe Moderna und Pfizer-BioNTech aktualisieren, um ihre Verwendung bei Personen zu ermöglichen, die zum ersten Mal die Impfung von Johnson & Johnson erhalten haben.
In der NIH-Studie untersuchten die Forscher neun Gruppen von jeweils etwa 50 Personen. Jede Gruppe erhielt einen der drei zugelassenen Impfstoffe, gefolgt von einer Auffrischimpfung. In drei Gruppen erhielten Freiwillige den gleichen Impfstoff zur Auffrischung. Bei den anderen sechs bekamen sie einen anderen Impfstoff.
Die Unterschiede waren verblüffend: Diejenigen, die eine J&J-Impfung gefolgt von einem Moderna-Booster erhielten, erhöhten ihre Antikörperspiegel innerhalb von 15 Tagen um das 76-Fache, während diejenigen, die eine zweite Dosis des J&J-Impfstoffs erhielten, im gleichen Zeitraum nur einen vierfachen Anstieg verzeichneten. Eine Auffrischimpfung von Pfizer erhöhte die Antikörperspiegel bei Johnson & Johnson-Empfängern um das 35-fache. Die Impfstoffe Moderna und Pfizer sind beide mRNA-Impfstoffe, während der J&J-Impfstoff ein Adenovirus verwendet, um den Impfstoff an das Immunsystem zu liefern.
„Diese Daten deuten darauf hin, dass, wenn ein Impfstoff als Booster zugelassen oder zugelassen wird, unabhängig vom primären COVID-19-Impfschema eine Immunantwort erzeugt wird“, schrieben die Forscher in der Studie.
Dennoch stellten die NIH-Forscher die geringe Größe der Studie fest und fügten hinzu, dass die Freiwilligen nicht lange genug beobachtet wurden, um seltene Nebenwirkungen zu identifizieren. Es gab jedoch keine unmittelbaren schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Auffrischungsspritzen, fügten die Forscher hinzu. Zwei Teilnehmer erbrachen sich nach ihrer Auffrischung; einer hatte Moderna und der andere J&J erhalten. Zwei weitere Personen, die einen J&J-Booster erhielten, berichteten von Müdigkeit oder Schlaflosigkeit.
Scott Hensley, ein Immunologe an der University of Pennsylvania, der nicht an der neuen Studie beteiligt war, sagte dem Mal dass die Ergebnisse überzeugend sind. Er stellte jedoch fest, dass die Studie nur die Antikörperspiegel untersuchte, die nicht das einzige Maß für eine Reaktion des Immunsystems sind.
“Letztendlich sollten Leute, die Johnson & Johnson haben, wahrscheinlich einen mRNA-Booster bekommen”, sagte er. “Es geht nur darum, wie viele Daten die FDA braucht, bevor sie diese Empfehlung aussprechen kann? Ich möchte nicht in ihrer Lage sein.”
E. John Wherry, Direktor des Instituts für Immunisierung an der University of Pennsylvania, sagte, die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Booster der Pfizer- oder Moderna-Impfstoffe am besten für Menschen geeignet sind, die den J&J-Impfstoff erhalten haben. Aber die niedrigeren Antikörperspiegel, die nach der J&J-Boosterimpfung gemessen wurden, bedeuten nicht unbedingt einen schlechteren Schutz, fügte er hinzu.
„Ich glaube nicht, dass dies das Ende der Geschichte ist“, sagte er NBC-Nachrichten. “Ich denke, das ist der Beginn der Diskussion.”
Wherry fügte hinzu, dass die wichtigste Erkenntnis darin besteht, dass es sicher ist, verschiedene Impfstoffe und Booster zu mischen. Weitere Studien werden in der Lage sein, mehr Details über die Leistungen verschiedener Kombinationen zu liefern, sagte er.
Die FDA hat bereits eine zusätzliche Impfung des Pfizer-Impfstoffs für Amerikaner über 65 oder diejenigen zwischen 18 und 65 Jahren mit zugrunde liegenden Gesundheitszuständen oder Arbeitsplätzen genehmigt, die sie einem höheren Risiko aussetzen. Der Antrag auf Auffrischimpfung von Moderna, über den am Donnerstag diskutiert wird, könnte ebenfalls eine Zulassung erhalten, obwohl nur begrenzte Beweise darauf hindeuten, dass die Kraft des Zwei-Schuss-Impfstoffs nachlässt.
Im Gegensatz zu den Zwei-Schuss-Impfstoffen von Pfizer und Moderna hatte J&J gehofft, eine One-Shot-Lösung für die Pandemie anzubieten. Aber sein Schutz ist mit 72 % in den Vereinigten Staaten nicht so robust wie die Impfstoffe von Moderna und Pfizer, die beide eine Wirksamkeitsrate von weit über 90 % haben. CNBC berichtet.
Eine zweite Dosis von J&J’s Shot erhöht jedoch den Schutz vor symptomatischer Infektion auf 94 %, wenn sie in den USA zwei Monate nach der ersten Dosis verabreicht wird, so die im September veröffentlichten Unternehmensdaten.
In einem am Mittwoch veröffentlichten separaten Dokument sagte die FDA, dass die von J&J bereitgestellten Daten darauf hindeuten, dass die Empfänger von einer zusätzlichen Dosis profitieren könnten, die zwei Monate nach der ersten Injektion verabreicht wird.
Mehr Informationen
Besuchen Sie die US Food and Drug Administration für weitere Informationen Covid Impfungen.
QUELLE: Die New York Times; NBC-Nachrichten, CNBC
Copyright © 2021 Gesundheitstag. Alle Rechte vorbehalten.