Amerikaner rufen zunehmend Giftnotrufzentralen wegen Semaglutid an, dem Wirkstoff in den beliebten Medikamenten Ozempic und Wegovy zur Gewichtsreduktion. Die meisten dieser Anrufe betreffen offenbar mögliche Überdosierungen von Semaglutid und könnten mit einem Anstieg der zusammengesetzten Versionen des Arzneimittels zusammenhängen, die nicht auf ihre Sicherheit getestet wurden und in Dosen vorliegen können, die stark von der typischen Formulierung abweichen.
Semaglutid wurde vom dänischen Pharmaunternehmen Novo Nordisk entwickelt. Es wurde 2017 von der Food and Drug Administration unter dem Markennamen Ozempic zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen und später in einer höher dosierten Version im Jahr 2021 unter dem Namen Wegovy zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen (Ozempic wird manchmal off-label zur Gewichtsreduktion verschrieben). sowie). In klinischen Studien mit Wegovy hat das Medikament dazu beigetragen, dass Menschen durchschnittlich 15 % ihres Ausgangsgewichts verloren. weit oben der typische Erfolg, der allein durch Diät und Bewegung oder durch ältere Medikamente gegen Fettleibigkeit erzielt wird.
Keine medizinische Behandlung ist jedoch ohne mögliche Risiken und Nebenwirkungen. Selbst bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Semaglutid kommt es häufig zu Magen-Darm-Beschwerden wie Erbrechen und Durchfall, die jedoch mit der Zeit tendenziell nachlassen. Und es scheint, dass auch Menschen durch den versehentlichen Missbrauch der Droge Schaden nehmen.
Am Mittwoch veröffentlichte CNN a Bericht Einzelheiten zu einer Zunahme von Anrufen im Zusammenhang mit Semaglutid zur Vergiftungsbekämpfung. Nach Angaben der amerikanischen Giftnotrufzentrale gingen von Januar bis November dieses Jahres landesweit fast 3.000 solcher Anrufe bei Zentren ein – ein offensichtlicher Anstieg der Meldungen um 1.500 % seit 2019.
„Oft ist es eine Person, die vielleicht versehentlich die doppelte Dosis oder die falsche Dosis eingenommen hat“, sagte Kait Brown, klinische Geschäftsführerin von America’s Poison Centers, gegenüber CNN.
Sowohl Ozempic als auch Wegovy sind in Fertigpens erhältlich, mit denen das Medikament einmal pro Woche durch subkutane Injektionen verabreicht wird, wobei die Dosierung der Ozempic-Pens einstellbar ist. Es handelt sich um ein Design, das dazu beitragen soll, das Risiko einer Überdosierung zu minimieren. Aber die Beamten vermuten, dass zumindest einige dieser Aufrufe zur Giftbekämpfung damit in Zusammenhang stehen maßgeschneiderte Versionen von Semaglutid hergestellt von Apotheken, die möglicherweise nicht mit diesen Schutzmaßnahmen ausgestattet sind.
„Ich denke, dass immer dann, wenn wir uns darauf verlassen müssen, dass ein Patient die richtige Dosis erkennt, sie zusammenstellt und dann verabreicht, die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass es zu Fehlern kommt“, sagte Brown.
Diese Produkte, die manchmal fälschlicherweise als „generisches“ Semaglutid vermarktet werden, verwenden möglicherweise nicht autorisierte Formulierungen des Grundbestandteils, die nicht auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit getestet wurden. Obwohl zusammengesetzte Apotheken Arzneimittel herstellen dürfen, bei denen es zu Engpässen kommt – ein Problem, das die Versorgung mit Wegovy und Ozempic schon seit Jahren immer wieder beeinträchtigt –, sagt die FDA, dass Apotheken dies nicht mit diesen nicht zugelassenen Formulierungen tun sollten. Die Agentur hat Kunden ausdrücklich davor gewarnt, sich von zusammengesetztem Semaglutid fernzuhalten, und hat dies auch getan hinterher gegangen mehrere Händler dieser Produkte. Novo Nordisk hat ebenfalls rechtliche Schritte gegen Spas und andere Verkäufer eingeleitet.
Allerdings dürfte zusammengesetztes Semaglutid aufgrund seines typischerweise deutlich niedrigeren Preises für viele eine attraktive Option bleiben. Wegovy kann ohne Versicherungsschutz über 1.000 US-Dollar pro Monat kosten, der oft nicht von privaten Unternehmen bereitgestellt wird und von Kostenträgern wie Medicare nicht bereitgestellt werden darf. Zusammengesetztes Semaglutid könnte inzwischen weniger als ein Drittel davon kosten.
Beamte der Giftbekämpfung weisen darauf hin, dass selbst Menschen, die zugelassenes Semaglutid einnehmen, manchmal Dosierungsfehler machen können. Daher sollte jeder, der diese Medikamente einnimmt, bei der Anwendung vorsichtig sein. Basierend auf Fallberichten und Vorfällen, die von Giftnotrufzentralen aufgezeichnet wurden, können Symptome einer Semaglutid-Überdosis möglicherweise sein: starkes oder anhaltendes Erbrechen, Benommenheit oder Schwindelgefühl, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und sogar Krampfanfälle. Und wenn Sie oder ein Angehöriger glauben, eine Überdosis erlitten zu haben, sollten Sie Ihre örtliche Giftnotrufzentrale oder die landesweite Hotline unter 800-222-1222 anrufen.