Ein Medikament, das bei Zehntausenden von Babys zu körperlichen Missbildungen und neurologischen Problemen geführt hat, wird schwangeren Frauen immer noch verschrieben.
Das Epilepsie-Medikament Natriumvalproat wird Frauen in Großbritannien seit Jahren ohne angemessene Warnungen verabreicht. Die Sunday Times gemeldet.
Der frühere Gesundheitsminister Jeremy Hunt forderte eine „sofortige Lösung“, um den angeblich durch das Medikament verursachten „Schaden“ zu verhindern.
Eine im Jahr 2020 veröffentlichte Übersicht schätzt, dass 20.000 Briten betroffen waren, nachdem sie als sich entwickelnde Babys dem Medikament ausgesetzt waren.
Zu dieser Zeit hieß es in der Überprüfung, dass jedes Jahr immer noch „Hunderte“ von Babys von Müttern geboren wurden, die es einnahmen und sich der Risiken nicht bewusst waren.
Nach den neuesten Zahlen waren im Zeitraum 2018/21 222 schwangere Frauen Natriumvalproat ausgesetzt, teilte die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) mit.
Sie sagten, dass die Expositionsraten seit Einführung des Schwangerschaftsverhütungsprogramms zurückgegangen seien und die Raten 2020/21 „wesentlich niedriger“ seien.
Herr Hunt sagte, Natriumvalproat sei „ein großes Risiko für die Patientensicherheit“, als er forderte, es nicht an schwangere Frauen zu verabreichen.
Ein Sprecher von NHS England sagte, es habe eine Expertengruppe eingerichtet, die dazu beitragen soll, die Verwendung von Valproat durch Frauen, die schwanger werden können, im nächsten Jahr um 50 Prozent zu reduzieren.
Janet Stockley-Pollard, eine der Mütter, die behaupten, dass das Medikament Natriumvalproat, auch bekannt als Epilim, bei einer Pressekonferenz in London im Jahr 2011 eine Reihe von Geburtsfehlern verursacht habe
(PA)
Herr Hunt sagte dem Sonntagszeiten: „Es ist an der Zeit, dass sich der britische Staat seiner Verantwortung stellt. So wie wir es schließlich mit den Opfern des Thalidomid-Skandals gemacht haben.
„Es ist kaum zu glauben, dass dies nach so vielen Warnungen immer noch nicht geklärt wurde. Dies ist ein großes Risiko für die Patientensicherheit, und die Minister müssen eine sofortige Lösung anordnen, um weitere vermeidbare Schäden zu verhindern.“
Er sagte, es sei an der Zeit, dass der NHS „aufhört, seine Füße darauf zu schleppen“, und sagte, es „kann nicht richtig sein, eine Behinderung für so viele Babys zu riskieren, wenn die Wirkungen des Medikaments so bekannt sind“.
Dr. Alison Cave, Chief Safety Officer der MHRA, sagte, die Anwendung von Valproat in der Schwangerschaft berge „erhebliche Risiken einer Schädigung des Babys“ und es „sollte nicht von Personen im gebärfähigen Alter eingenommen werden, es sei denn, sie haben ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm eingerichtet, das beinhaltet die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung“.
Jedes Jahr muss jede Frau, die das Medikament einnimmt, zusammen mit ihrem Arzt ein jährliches Risikoanerkennungsformular unterschreiben, da sich ihre Umstände in Bezug auf das Schwangerschaftsrisiko ändern könnten, fügte Dr. Cave hinzu.
Sie sagte, dass die Arbeit an der Verwendung des Medikaments bei Menschen fortgesetzt wird, „wo es keine anderen praktikablen Optionen gibt“.
Sie fügte hinzu: „Unsere Sicherheitsarbeit zu Natriumvalproat ist im Gange, und wir werden gegebenenfalls weiterhin regulatorische Maßnahmen überprüfen, anpassen und umsetzen, die die weitere sichere Anwendung dieses Arzneimittels bei Personen ermöglichen, die schwanger werden können, wenn keine anderen praktikablen Optionen verfügbar sind .“
Herr Hunt leitete 2018 eine Überprüfung ein, wie das Gesundheitswesen auf Bedenken hinsichtlich Natriumvalproat reagierte.
Diese Überprüfung befasste sich auch mit Beckennetzen – die mit lähmenden, lebensverändernden Komplikationen wie chronischen Schmerzen, Infektionen und Verlust des Sexuallebens in Verbindung gebracht wurden – und Hormonschwangerschaftstests wie Primodos, von denen angenommen wird, dass sie mit Geburtsfehlern und Fehlgeburten in Verbindung gebracht werden.
(Hintere Reihe, links – rechts) Susan Cole, Janet Williams, Samantha Scott, (vordere Reihe, links – rechts) Janet Stockley-Pollard und Emma Friedmann, alles Mütter, die behaupten, dass das Medikament Natriumvalproat, auch bekannt als Epilim, eine Reihe von Krankheiten verursacht hat von Geburtsfehlern
(PA)
Die von Baroness Cumberlege geleitete Überprüfung gab eine Reihe von Empfehlungen ab.
Dazu gehörten die Ernennung eines unabhängigen Patientensicherheitsbeauftragten, der außerhalb des Gesundheitssystems sitzt; ein Aufruf an die Regierung, den betroffenen Familien im Namen des Gesundheitssystems unverzüglich eine „umfassende Entschuldigung“ zu übermitteln; Reform der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte; und ein Register für alle „finanziellen und ideellen Interessen aller Ärzte“.
Die Sunday Times berichteten über eine Packung des Medikaments, die ohne Packungsbeilage zur Patientensicherheit verabreicht wurde.
Die MHRA sagte, sie werde alle Fälle untersuchen, in denen wichtige Sicherheitsinformationen zu Risiken in der Schwangerschaft nicht bereitgestellt wurden.
Als Antwort auf die Sonntagszeiten Story sagte ein Sprecher des Gesundheitsministeriums (DH): „Die Patientensicherheit hat Priorität und wir nehmen alle Berichte und Anfragen zu dieser Angelegenheit äußerst ernst.
„Wie in unserer Antwort dargelegt, haben wir die meisten Empfehlungen im Bericht von Baroness Cumberlege akzeptiert. Wir wollen die zukünftige Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten verbessern – indem wir sicherstellen, dass sie im Einklang mit den neuesten Erkenntnissen der besten Praxis verwendet werden – und es gibt breitere Formen von Rechtsbehelfen für diejenigen, die sie benötigen.“
Ein Sprecher von NHS England sagte: „Der NHS hat eine Expertengruppe eingerichtet, um den Einsatz von Valproat durch Frauen, die schwanger werden können, im nächsten Jahr um 50 % zu reduzieren.
„Letztes Jahr schrieb der NHS an alle Frauen und Mädchen im Alter zwischen 12 und 55 Jahren in England über das Medikament, um sie an die Risiken mit dem Medikament während der Schwangerschaft zu erinnern, und hat mit Partnern an einer Reihe von Initiativen zur Unterstützung der Verringerung der Valproat-Risiken gearbeitet.“