In einer Weltneuheit, Australien hat angekündigt, MDMA und Psilocybin offiziell als Arzneimittel anzuerkennen.
Am 3. Februar hat die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) – die für die Regulierung von Arzneimitteln zuständige Regierungsbehörde –angekündigt dass autorisierte Psychiater ab dem 1. Juli 2023 MDMA zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) und Psilocybin, den Wirkstoff in Magic Mushrooms, für behandlungsresistente Depressionen verschreiben können. Da die TGA noch keine tatsächlichen Medikamente, die MDMA oder Psilocybin enthalten, genehmigen muss, erhalten die Patienten zunächst „nicht zugelassene“ Medikamente, die diese Substanzen enthalten.
Die Entscheidung kam sehr überraschend. Ende Dezember 2021 dieselbe Aufsichtsbehörde dagegen entschieden Herunterplanen der Medikamente für die Verwendung in einem medizinischen Kontext. „Als ich aufwachte, war meine E-Mail komplett mit Leuten überflutet, die sagten: ‚Haben Sie gehört, was passiert ist?’ Ich war schockiert über die Entscheidung“, sagt Simon Ruffell, Psychiater und Senior Research Fellow am Psychae Institute der University of Melbourne.
Bevor die Befürworter feiern, warnen Experten, dass es noch viele Fragen darüber gibt, wie viele Menschen am 1. Juli tatsächlich Zugang zu diesen Behandlungen haben werden und ob Australien die Waffe übersprungen hat, bevor es genügend Beweise dafür gesammelt hat, wie diese Behandlungen effektiv eingeführt werden können und sicher.
“Ich denke, es wird eine Weile dauern, bis es hochgefahren ist”, sagt Daniel Perkins, außerordentlicher außerordentlicher Professor am Zentrum für psychische Gesundheit der Swinburne University und Senior Research Fellow an der University of Melbourne. Das ist weise, sagt er: Lassen Sie es sich allmählich öffnen, um zu sehen, was gut funktioniert und was nicht. “Sie haben es wahrscheinlich absichtlich so gemacht.”
Der Weg für einen Psychiater, die Entwarnung zu erhalten, um die Medikamente zu verteilen, könnte langwierig und verschlungen sein. Erstens müssen Psychiater im Rahmen des australischen Authorized Prescriber Scheme zugelassen werden, was bedeutet, dass sie von einer Ethikkommission für Humanforschung und dann von der TGA gebilligt werden. Dazu müssen sie nachweisen, dass sie das Behandlungsregime klinisch rechtfertigen können, dass sie den Behandlungsprozess ordnungsgemäß steuern und geeignete Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergreifen werden. Wie diese Maßnahmen in der Praxis genau aussehen, muss die TGA noch im Detail darlegen.
Außerdem muss die TGA noch Einzelheiten zu den Mindestausbildungsstandards angeben, die Psychiater benötigen, um autorisierte Verschreiber zu werden. Dies macht genau, wie diese Behandlungen verschrieben werden, mehrdeutig, wenn man bedenkt, dass die Beweisgrundlage für ihre Unterstützung darin besteht, dass Patienten neben den Medikamenten selbst eine Therapie von ausgebildeten Fachleuten erhalten. Aus diesem Grund – und weil die TGA dem Psychiater die Beweislast auferlegt hat, dass seine Verschreibungspraktiken angemessen sind – wird wahrscheinlich eine Therapie in Verbindung mit den Medikamenten erforderlich sein, sagt Rhys Cohen, der Mitglied des nicht geschäftsführenden Beirats von ist die Lambert Initiative for Cannabinoid Therapeutics an der University of Sydney und berät die medizinische Cannabisindustrie.
Und nicht jeder Psychiater oder Psychologe kann diese Art von Therapien sicher durchführen. Ruffell weist darauf hin, dass Menschen in etablierten indigenen psychedelischen Praktiken auf der ganzen Welt mindestens fünf bis zehn Jahre lang trainiert werden, um mit dieser Art von Substanzen arbeiten zu können. „Ich denke, dass es ein schwerwiegender Fehler wäre zu glauben, dass psychiatrische und psychologische Qualifikationen ohne zusätzliche Ausbildung auf psychedelische Substanzen übertragbar sind.“