LOS ANGELES (AP) – Ein Bundesrichter wies eine Klage gegen den Hersteller eines Malariamedikaments ab, der beschuldigt wird, psychotisches Verhalten und neurologische Schäden bei US-Soldaten verursacht zu haben, und entschied, dass der Fall kein Recht habe, in Kalifornien eingereicht zu werden.
Die vorgeschlagene Sammelklage, die letztes Jahr von einem Armeeveteranen eingereicht wurde, beschuldigte Roche Laboratories Inc. und Genentech Inc., das Verteidigungsministerium und die Food and Drug Administration absichtlich über die Gefahren von Mefloquin, der generischen Version des Medikaments Lariam, in die Irre geführt zu haben.
Ähnliche Fälle seien in Kanada und Australien vorgebracht worden, aber die Klage vor einem Bundesgericht in Nordkalifornien sei der erste großangelegte Fall dieser Art in den USA, sagten Anwälte.
Das US-Militär, das das Medikament während des Vietnamkriegs entwickelte, war einst sein größter Anwender zur Bekämpfung von Malaria. Es wurde Hunderttausenden von Soldaten gegeben, die nach Afghanistan und Somalia geschickt wurden.
Roche, das 1989 die geistigen Eigentumsrechte erhielt und die FDA-Zulassung für Lariam erhielt, gab an, seine letzten Chargen für den US-Vertrieb im Jahr 2005 hergestellt zu haben. Diese Medikamente liefen 2008 aus – ein Jahr vor der Fusion des Unternehmens mit Genentech im Jahr 2009.
Das Pentagon verteilte weiterhin generische Versionen des Medikaments, obwohl Eliteeinheiten der Armee 2013 angewiesen wurden, die Verwendung von Mefloquin einzustellen, nachdem die FDA eine Black-Box-Warnung darauf angebracht hatte, nachdem festgestellt wurde, dass es in seltenen Fällen dauerhafte Hirnschäden verursacht. Die Warnung besagte, dass es Nebenwirkungen wie Schwindel, Gleichgewichtsverlust und Ohrensausen verursachte, die dauerhaft werden könnten.
Die Armee hat Mefloquin hauptsächlich durch Medikamente ersetzt, die sich als sicherer erwiesen haben.
John Nelson aus Florida brachte die Klage, nachdem er sagte, er sei während seines Militärdienstes von 2005 bis 2015 durch die Einnahme des Medikaments dauerhaft behindert worden. Nelson sagte, er habe nie neuropsychiatrische Symptome gehabt, bis er kurz vor seiner Stationierung in Afghanistan mit der Einnahme von Mefloquin begann.
US-Bezirksrichterin Trina Thompson entschied am Montag in San Francisco, Nelson habe hinreichend behauptet, der Hersteller habe von den Gefahren des Medikaments gewusst und das US-Militär nicht gewarnt.
Aber der Richter sagte, es sei eine Strecke, ein kalifornisches Gesetz anzuwenden, das Markenhersteller für Warnungen auf der generischen Version ihrer Medikamente verantwortlich macht. Nelson hat nie in Kalifornien gelebt und Roche und Genentech hatten ihren Hauptsitz nur zwei Monate lang im Bundesstaat, während er das Medikament 2009 ins Ausland brachte.
„Es wäre unfair für den Kläger, seine Ansprüche in Kalifornien geltend machen zu können, und aufgrund der Innovator-Haftungslehre des Staates würden ihm größere Rechte gewährt, als ihm in seinem eigenen Wohnsitzstaat Florida zugestanden würden“, schrieb Thompson .
Der Richter stellte fest, dass andere mögliche Orte – New Jersey, wo Roche seinen Sitz hatte, und Florida, wo Nelson lebt, und Kentucky, Oregon und Tennessee, wo er zuvor lebte – entweder keine ähnlichen Gesetze haben, die die Haftung auf den ursprünglichen Hersteller ausdehnen würden ein generisches Medikament oder Gerichte haben, die Urteile abgegeben haben, die eine solche Feststellung unwahrscheinlich machen.
Roche gab eine Erklärung mit einem Satz ab, in der behauptet wurde, dass Anwälte „Forum Shopping“ seien, und sagte, es sei erfreut, dass das Gericht festgestellt habe, dass der Fall nicht vor ein kalifornisches Gericht gehöre.
Nelson sagte, seine Symptome gingen von lebhaften anregenden Träumen aus, die seinen Schlaf störten und ihn ängstlich machten, bis hin zu Panikattacken, Paranoia, Schlaflosigkeit und zweimaligem Versuch, sich das Leben zu nehmen, heißt es in der Klage. Er wurde als depressiv und später als bipolar diagnostiziert, obwohl Medikamente, einschließlich Antipsychotika, nicht halfen.
Nach der Teilnahme an einer Konferenz im Jahr 2020 über die Wirkung von Malariamedikamenten vermutete Nelson, dass er möglicherweise eine Mefloquin-Toxizität erfahren hatte, und führte Tests durch, die die Diagnose bestätigten.
Die Klage forderte unter anderem Schadensersatz in nicht näher bezeichneter Höhe wegen Fahrlässigkeit, Versäumnis, Benutzer zu warnen, und betrügerischer Falschdarstellung. Es wurde auch versucht, die Unternehmen für die medizinische Überwachung derjenigen bezahlen zu lassen, die das Medikament einnahmen, um die Auswirkungen zu verstehen.
Die Anwälte von Nelson reagierten nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme.