HealthDay-Reporter
DIENSTAG, 28. Dezember 2021 (HealthDay News) — Kinderfreundliche aromatisierte E-Zigaretten sind immer noch weit verbreitet online und in Geschäften erhältlich, trotz eines Urteils eines Bundesrichters, der die Produkte bis Anfang September aus den Regalen hätte ziehen sollen, ein neuer Bericht zeigt an.
Das Urteil des Richters folgt auf eine fast zwei Jahre alte Klage der US-amerikanischen Food and Drug Administration.
Unter Berufung auf Risiken für gefährdete Kinder gab die FDA erstmals im Januar 2020 bekannt, dass „Unternehmen, die die Herstellung, den Vertrieb und den Verkauf von nicht autorisierten aromatisierten E-Zigaretten auf Patronenbasis nicht einstellen . [other than tobacco or menthol] innerhalb von 30 Tagen riskieren FDA-Durchsetzungsmaßnahmen.”
Das war damals, das ist heute, sagen Kritiker.
Auch heute noch werden mehr als 100 aromatisierte Dampfprodukte mit verführerischen Geschmacksrichtungen wie Gummibärchen, Trichterkuchen, Fruchtpunsch, Berry Crunch Cereal und Blueberry Lemonade über die fünf führenden Online-E-Zigaretten-Händler verkauft, so der Bericht der Kampagne für tabakfreie Kinder.
Aromatisierte Vapes waren auch in Convenience Stores und Tankstellen in acht Städten im ganzen Land erhältlich Prüfbericht hinzugefügt.
“E-Zigaretten mit Geschmack, genau so, wie sie Jugendliche konsumieren, sind sowohl im Internet als auch im Einzelhandel weit verbreitet”, sagte Matthew Myers, Präsident der Campaign for Tobacco-Free Kids.
„Geschmacksrichtungen ziehen sie an. Nikotin macht sie süchtig“, fuhr Myers fort. “Ohne die Aromen würden sich viel weniger Kinder von diesen Produkten angezogen fühlen – 85% der Kinder, die eine E-Zigarette verwenden, verwenden eine aromatisierte.”
Ein Bundesgericht hatte den Herstellern von E-Zigaretten eine Frist bis zum 9. September gesetzt, um entweder die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für ihre Produkte zu erhalten oder sie vom Markt zu nehmen.
Nicht zugelassene E-Zigaretten-Produkte bleiben Monate nach dieser Frist auf dem Markt, obwohl sie von der FDA durchgesetzt werden, heißt es in dem Bericht.
In acht Städten durchgeführte In-Store-Bewertungen ergaben Folgendes:
- Juul wurde in allen Städten verkauft und Marken wie Vuse, NJOY und blu waren in den meisten erhältlich.
- Aromatisierte E-Liquids wurden in den meisten Städten in Geschmacksrichtungen wie Green Apple, Cola, Peachy Rings, Tropical Fruit, Strawberry Macaroon und Island Orange gefunden.
- Einweg-E-Zigaretten waren in jeder Stadt in Geschmacksrichtungen wie Kokos-Ananas-Smoothie, Erdbeereis, Gummibärchen, Mango-Slushee und Blue Razz Lemonade erhältlich.
Die in die Umfrage einbezogenen Städte waren Denver; Detroit; Los Angeles; Portland, Maine; Portland, Erz.; Seattle; Tempe, Arizona.; und Washington, DC.
Der Bericht hilft zu erklären, warum die Verkäufe von E-Zigaretten in den Vereinigten Staaten weiter in die Höhe schnellen, sagte Myers.
Der Verkauf von Einweg-E-Zigaretten stieg zwischen Februar 2020 und September 2021 um fast 250 % von 2,8 Millionen Einheiten auf 9,6 Millionen Einheiten, so die jüngsten Angaben Verkaufsverfolgung gemeldet von der CDC Foundation.
Vier von fünf verkauften Einweg-E-Zigaretten sind in anderen Geschmacksrichtungen als Tabak, Minze und Menthol erhältlich, stellte die CDC Foundation fest.
Der Gesamtabsatz von E-Zigaretten stieg im gleichen Zeitraum um mehr als 60 % (von etwa 15 Millionen auf 24 Millionen Einheiten), berichtet die CDC Foundation. Dazu gehört, dass der Verkauf von E-Zigaretten ohne Tabakgeschmack um 86% gestiegen ist.
Ungefähr jeder fünfte High-School-Absolvent hat im letzten Monat eine E-Zigarette konsumiert, so die von Myers zitierten Bundesumfragedaten.
FDA muss noch handeln
„Das sind fünfmal so viele Kinder, die E-Zigaretten konsumieren wie Zigaretten“, bemerkte Myers.
Die FDA sagt, dass sie bei mehr als 98% der eingegangenen E-Zigaretten-Anträge gehandelt und Ablehnungsanordnungen für mehr als 1 Million aromatisierte Dampfprodukte erlassen hat, heißt es in dem Bericht.
Die Agentur hat jedoch bei der Prüfung von Anträgen der E-Zigaretten-Hersteller mit den größten Marktanteilen wie Juul, Vuse Alto, NJOY, blu, Smok und Suorin gezögert, heißt es in dem Bericht.
Bis Entscheidungen über diese Anträge getroffen werden, hat die FDA angegeben, dass die Produkte noch verkauft werden können. Versuche, die Agentur für eine Stellungnahme zu erreichen, waren erfolglos.
“Es ist klar, dass die FDA wirklich schnell handeln und die verbleibenden Anträge lösen muss, die sie gehen muss”, sagte Erika Sward, stellvertretende Vizepräsidentin der nationalen Interessenvertretung der American Lung Association. “Sie haben behauptet, Millionen von Anwendungen durchlaufen zu haben, aber wenn man die Produkte mit dem höchsten Marktanteil auf dem Markt verlässt, ist das wirklich nur ein Tropfen auf den heißen Stein.”
Sward und Myers vermuten, dass die FDA bei der Prüfung von Anträgen großer Hersteller vorsichtig und akribisch vorgeht, damit ihre endgültigen Entscheidungen vor Gericht Bestand haben.
Die Agentur sieht sich bereits mit mehr als 45 Klagen von Unternehmen konfrontiert, deren Produkte abgelehnt wurden, sagte Myers.
“Diese Anwendungen sind vielleicht vollständiger und substanzieller als viele der Produkte kleinerer Unternehmen”, sagte Sward über die großen E-Zigaretten-Marken. “Ich würde auch davon ausgehen, dass die FDA versucht, alle ihre Ichs und Ts durchkreuzt zu bekommen, denn während einige der kleineren Hersteller die FDA wegen Marketingverweigerungen verklagen, versuchen sie, große Klagen der großen Unternehmen zu vermeiden.”
Die FDA kämpft auch mit einer großen Lücke, die einige Unternehmen nutzen, um weiterhin aromatisierte Produkte zu verkaufen.
Puff Bar und andere Hersteller haben damit begonnen, E-Zigaretten mit synthetischem Nikotin zu verkaufen. Die Unternehmen behaupten, dass dieses „tabakfreie Nikotin“ nicht in die Zuständigkeit des Center for Tobacco Control der FDA fällt.
Die FDA erteilte a Verwarnungsbrief gegen Puff Bar im Juli 2020 und forderte das Unternehmen auf, seine aromatisierten Einweg-E-Zigaretten vom Markt zu nehmen, da sie nicht über die erforderliche Genehmigung verfügten.
Als Reaktion darauf wurde Puff Bar diesen Februar mit einer neuen synthetischen Nikotinformel neu auf den Markt gebracht, von der sie behaupten, dass sie nicht unter die aktuellen Vorschriften der FDA für Dampfprodukte fällt.
Synthetisches Nikotin ein neuer Trick
Die Agentur hat gesagt in einer Online-FAQ dass es möglich ist, dass synthetisches Nikotin “nicht von der FDA als Tabakprodukt reguliert wird”, und fügt hinzu, dass sie von Fall zu Fall entscheiden wird.
Sward und Myers glauben jedoch, dass die FDA immer noch die Zulassungsbefugnis für diese Produkte hat. Auch wenn es nicht aus Tabak gewonnen wird, bleibt synthetisches Nikotin eine neue Droge, die reguliert werden sollte, argumentieren sie.
„Uns ist klar, dass das Center for Drug Evaluation selbst dann, wenn das Center for Tobacco Products keine Zuständigkeit für diese Produkte hat, die Zuständigkeit für diese Produkte als nicht zugelassene Arzneimittel geltend machen kann – aber nicht“, sagte Myers.
Die Art und Weise, wie Unternehmen ihre synthetischen Nikotinprodukte anpreisen, scheint die Behandlung der Substanz als Medikament zu rechtfertigen, sagte Linda Richter, PhD, Vizepräsidentin für Präventionsforschung und -analyse bei der Partnership to End Addiction.
„Viele Unternehmen, die diese synthetischen Nikotinprodukte verkaufen, sagen: ‚Hey, es ist reiner als Nikotin, das aus Tabak kommt, es hat diese großartigen Inhaltsstoffe und es wird Ihnen nicht schaden. Sie fördern es durch gesundheitliche Vorteile , was es unter die Arzneimittelregulierungsbehörde der FDA stellt”, sagte Richter.
Noch besser wäre es, wenn der Kongress in Bezug auf synthetisches Nikotin, sagte Myers.
“Die bestmögliche Lösung wäre, dass der Kongress die Definition eines Tabakprodukts klarstellt, um diese Produkte speziell einzubeziehen”, sagte Myers. “Sonst wird die FDA von jetzt an bis zum Königreich ein Whack-a-Mole spielen.”
Insgesamt war die FDA angesichts des anhaltenden Widerstands der Dampfindustrie zurückhaltend und muss ihre Bemühungen verstärken, sagten Myers und Sward.
“Sie hatten mehr als drei Monate Zeit, um sich vom Bundesrichter mit diesen Produkten zu befassen, und es ist sehr entmutigend, dass sie dies bisher nicht getan haben”, sagte Sward.
„Die klare Erkenntnis ist, dass Kinder sie bekommen, solange aromatisierte Produkte verkauft werden. Die einzige Möglichkeit, Kinder vor aromatisierten Produkten zu schützen, besteht darin, den Verkauf illegal zu machen“, schloss sie.
Die FDA könnte jedoch einfach unterlegen und überfordert sein, sagte Richter.
“Ich weiß nur nicht, ob es das Personal und die Mittel hat, um mit dieser extrem gut finanzierten Branche Schritt zu halten, insbesondere angesichts der Tatsache, dass es viele Leute in der Regierung gibt, die der Meinung sind, dass die Vorschriften nicht so streng sein sollten wie sie selbst.” “, sagte Richter.
“Selbst bei so etwas wie Zigaretten, die eindeutig keinen Einlösewert haben, gibt es immer noch sehr finanzstarke Tabaklobbyisten, die die Regulierungen rund um Zigaretten aus wirtschaftlichen Interessen weiterhin einschränken”, fügte sie hinzu.
„Dann wenden Sie sich einem Produkt wie dem Dampfen zu, das als etwas gesünder präsentiert wird. Es gibt also viele Leute im Kongress und bei den Aufsichtsbehörden, die sagen, hey, seien wir vorsichtig, wie sehr diese eingeschränkt werden, weil es die Leute davon abhalten könnte, mit dem Rauchen aufzuhören undurchsichtigere Landschaft, die vieles davon zulässt”, schloss Richter.
Mehr Informationen
Die Partnerschaft zur Beendigung der Sucht hat mehr über neue Nikotinprodukte für Kinder.
QUELLEN: Matthew Myers, Präsident, Campaign for Tobacco Free Kids; Erika Sward, stellvertretende Vizepräsidentin, National Advocacy, American Lung Association; Linda Richter, PhD, Vizepräsidentin, Präventionsforschung und -analyse, Partnership to End Addiction; Ein E-Zigaretten-Markt-Update, Kampagne für tabakfreie Kinder, 17. Dezember 2021